标准解读

《GB/T 40458-2021 用于病原微生物高通量检测的核酸提取技术规范》是由中国国家标准化管理委员会发布的一项国家标准，该标准主要针对病原微生物高通量检测过程中核酸提取的技术要求进行了详细规定。其内容涵盖了核酸提取的基本原则、实验室环境要求、人员技能与培训、试剂和耗材的选择、样本处理流程以及质量控制等多个方面。

首先，在基本原则部分，强调了实验操作的安全性、准确性及可重复性的重要性，指出了在整个核酸提取过程中需要遵循的最佳实践指南。

其次，对于实验室环境，提出了明确的要求，包括但不限于空气净化等级、温度湿度控制等条件，以确保实验结果不受外界因素干扰。

在人员技能与培训章节中，则详细描述了从事此类工作的技术人员所需具备的专业知识水平及其接受定期培训的重要性，旨在保证所有操作均由合格人员执行。

关于试剂和耗材的选择，《GB/T 40458-2021》提供了指导方针，建议根据实际应用场景选择合适的商业产品或自制方案，并对关键参数如纯度、稳定性等进行了限定。

样本处理流程是整个标准的核心内容之一，它系统地介绍了从样品收集到最终获得可用于下游分析的高质量核酸样品的一系列步骤，包括但不限于裂解细胞、去除蛋白质及其他杂质、浓缩目标分子等环节的具体操作方法和技术要点。

此外，为了保证实验数据的真实性和可靠性，《GB/T 40458-2021》还特别设立了质量控制部分，通过设置内部对照、外部验证等多种手段来监测并优化整个过程中的表现。

总之，这份文件为相关领域内从业者提供了一份详尽的操作手册，有助于提升我国在病原微生物快速筛查领域的技术水平和服务能力。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-08-20 颁布
  • 2022-03-01 实施
©正版授权
GB/T 40458-2021用于病原微生物高通量检测的核酸提取技术规范_第1页
GB/T 40458-2021用于病原微生物高通量检测的核酸提取技术规范_第2页
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文档简介

ICS6602001

CCSB.16.

中华人民共和国国家标准

GB/T40458—2021

用于病原微生物高通量检测的

核酸提取技术规范

Specificationofnucleicacidextractionusedforhigh-throughput

detectionofpathogenicmicroorganisms

2021-08-20发布2022-03-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T40458—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国植物检疫标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC271)。

本文件起草单位中国检验检疫科学研究院中山海关技术中心

:、。

本文件主要起草人姜帆张永江陈健岳巧云邱德义

:、、、、。

Ⅰ

GB/T40458—2021

用于病原微生物高通量检测的

核酸提取技术规范

1范围

本文件规定了利用二代测序技术对病原微生物进行高通量检测的核酸的提取要求描述了对应的

,

提取方法

。

本文件适用于植物及其产品的植物病原细菌真菌病毒和病媒生物携带的细菌的核酸提取方法

、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

实验室生物安全通用要求

GB19489

卫生检疫人员的自我防护规范第部分实验室人员

SN/T2752.44:

国境口岸医学媒介生物监测实验室管理要求

SN/T2776

国境口岸医学媒介昆虫条形码鉴定操作规程

SN/T4278—2015DNA

条形码筛选与质量要求

SN/T4625—2016DNA

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件

。

脱氧核糖核酸

DNA:(DeoxyribonucleicAcid)

光密度

OD:(OpticalDensity)

聚合酶链式反应

PCR:(PolymeraseChainReaction)

核糖核酸

RNA:(RibonucleicAcid)

5总体要求

核酸提取主要包括生物样品的裂解和纯化两大步骤裂解是使样品中的核酸游离在裂解体系中的

。

过程纯化则是使核酸与裂解体系中的其他成分如蛋白质多糖脂类等其他组织或者细胞成分彻底分

,,、、

离的过程

。

核酸提取应保证核酸一级结构的完整性排除其他分子如蛋白质多糖脂类有机溶剂等的污

。,、、、

染保证下游高通量检测试验顺利进行

,。

试验过程中应防止外界环境如灰尘气溶胶酶等对

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