标准解读
《GB/T 39999-2021 化妆品中恩诺沙星等15种禁用喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》是一项国家标准,旨在为化妆品中特定种类抗生素残留量的检测提供科学、准确的方法。该标准适用于液体、膏霜乳液、粉体等多种形态化妆品中的恩诺沙星及其他14种喹诺酮类化合物(包括但不限于达氟沙星、洛美沙星等)含量测定。
按照此标准进行实验时,首先需要通过适当的前处理步骤从样品中提取目标分析物,常用的提取溶剂有乙腈或甲醇水混合溶液,并可能结合固相萃取技术以提高净化效果。随后利用高效液相色谱分离这些成分,再通过串联质谱仪对其进行定性和定量分析。整个过程中需注意控制好流动相组成及梯度洗脱程序等因素,确保各组分能够得到良好分离且峰形正常;同时,在质谱端设置合理的离子源参数和扫描模式也是获得可靠结果的关键。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2021-04-30 颁布
- 2021-11-01 实施




文档简介
ICS7110070
Y42..
中华人民共和国国家标准
GB/T39999—2021
化妆品中恩诺沙星等15种禁用喹诺酮类
抗生素的测定液相色谱-串联质谱法
Determinationof15kindsofprohibitedquinolone-typeantibioticsincosmetics
includingenrofloxacin—Liquidchromatography-tandemmassspectrometry
2021-04-30发布2021-11-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T39999—2021
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中国轻工业联合会提出
。
本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口
(SAC/TC257)。
本标准起草单位江苏省产品质量监督检验研究院嘉文丽福建化妆品有限公司无限极中国
:、()、()
有限公司苏州绿叶日用品有限公司江苏奇力康皮肤药业有限公司苏州世谱检测技术有限公司广州
、、、、
质量监督检测研究院上海市日用化学工业研究所上海相宜本草化妆品股份有限公司欧诗漫生物股
、、、
份有限公司广州市娇兰化妆品有限公司完美广东日用品有限公司江苏省食品药品监督检验研究
、、()、
院常州市食品药品监督检验中心河北省食品检验研究院常州检验检测标准认证研究院
、、、。
本标准主要起草人卢剑曲梅曹倩文饶焕文杨琼利刘冬吕智寻知庆沈敏吴克张征
:、、、、、、、、、、、
张晓强邹洁杨洋张丽华顾洁孙红梅候爱霞杨梅张岩林建平宋淑文周奇李淑琴杨安全
、、、、、、、、、、、、、、
张彦红范素芳黄金凤孙姗姗马明陈汉金陈晓珍郭新东吴玉銮彭露王常捷武中平
、、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T39999—2021
引言
本标准的被测物质是我国化妆品安全技术规范年版规定的禁用物质
《(2015)》。
禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质化妆品安全技术规范
。《
年版规定若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时国家有限量规定的应符合其规
(2015)》:,
定未规定限量的应进行安全性风险评估确保在正常合理及可预见的使用条件下不得对人体健康产
;,,、
生危害
。
目前我国尚未规定这些物质的限量值本标准的制定仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法
,,。
Ⅱ
GB/T39999—2021
化妆品中恩诺沙星等15种禁用喹诺酮类
抗生素的测定液相色谱-串联质谱法
1范围
本标准规定了化妆品中种禁用喹诺酮类抗生素的液相色谱串联质谱测定方法的原理试剂或
15-、
材料仪器设备试验步骤结果计年回收率和精密度允许差等内容
、、、、、。
本标准适用于水剂类乳液类和非蜡基膏霜类化妆品中依诺沙星麻保沙星诺氟沙星氧氟沙星
、、、、、
氟罗沙星培氟沙星环丙沙星洛美沙星丹诺沙星恩诺沙星奥比沙星沙拉沙星司帕沙星双氟沙
、、、、、、、、、
星和莫西沙星的测定
。
本标准不适用于粉类化妆品中喹诺酮类抗生素的测定
。
本标准种喹诺酮类抗生素的方法检出限均为定量限均为
150.15mg/kg,0.50mg/kg。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
3原理
试样中的种喹诺酮类抗生素采用酸化乙腈提取离心后合并提取液并浓缩正己烷净化用液相
15,,,
色谱串联质谱仪测定外标法定量
-,。
4试剂或材料
除另有说明外所用试剂均为分析纯
,。
41水一级
.,GB/T6682,。
42乙腈色谱纯
.:。
43甲酸色谱纯
.:。
44正己烷色谱纯
.:。
45甲酸乙腈溶液准确量取甲酸至容量瓶中用乙腈稀释至刻度
.0.1%:1.0mL(4.3)1000mL,(4.2)。
46甲酸溶液准确量取甲酸至容量瓶中用水稀释至刻度
.0.1%:1.0mL(4.3)1000mL,。
47定容液准确量取乙腈和甲酸溶液混匀
.:10mL(4.2)90mL0.1%(4.6),。
48乙腈饱和的正己烷溶液量取乙腈加入到正己烷中混匀静置上层清
.:20mL(4.2),50mL(4.4),,,
液备用
。
49标准物质纯度均不小于
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