标准解读

《GB/T 39111-2020 牙颌模型三维扫描仪技术要求》是针对牙科领域内用于获取患者口腔内部结构的三维数据设备的技术规范。该标准定义了牙颌模型三维扫描仪的基本性能要求、测试方法以及相关的质量控制指标，旨在为制造商提供设计和生产指导，并确保这些设备能够满足临床使用需求。

在基本性能方面，标准涵盖了分辨率、精度、重复性等关键参数。其中，分辨率指的是扫描仪能够区分两点间最小距离的能力；精度则反映了测量值与真实值之间的偏差程度；而重复性则是指在相同条件下进行多次测量时结果的一致性水平。此外，还规定了扫描速度、有效扫描范围及对不同材质（如石膏、树脂）的支持能力等方面的要求。

对于安全性和电磁兼容性，《GB/T 39111-2020》也做出了相应规定，确保产品在正常使用过程中不会对人体造成伤害或干扰其他电子设备正常工作。同时，考虑到数据处理与存储的重要性，标准还涉及到了文件格式支持、数据传输接口类型等内容，以保证信息交换的有效性和安全性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-29 颁布
  • 2021-10-01 实施
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GB/T 39111-2020牙颌模型三维扫描仪技术要求_第1页
GB/T 39111-2020牙颌模型三维扫描仪技术要求_第2页
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文档简介

ICS1106010

C33..

中华人民共和国国家标准

GB/T39111—2020

牙颌模型三维扫描仪技术要求

Technicalrequirementsfordentalmodel3Dscanner

2020-09-29发布2021-10-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T39111—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………2

试验方法

5…………………2

附录规范性附录三维扫描仪精度测试方法

A()………4

附录规范性附录标准样件的制备

B()…………………7

参考文献

………………………9

Ⅰ

GB/T39111—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准起草单位北京大学口腔医学院南京航空航天大学先临三维科技股份有限公司南京易形

:、、、

信息科技有限公司山东新华医疗器械股份有限公司

、。

本标准主要起草人孙玉春王勇周永胜吕培军张馨月戴宁崔海华段轶豪陈晓用陈晓军

:、、、、、、、、、、

潘贝王永波李慧福王冬冬王洪敏

、、、、。

Ⅲ

GB/T39111—2020

牙颌模型三维扫描仪技术要求

1范围

本标准规定了牙颌模型三维扫描仪的要求和试验方法

。

本标准适用于牙颌模型三维扫描数据获取编辑和输出的设备以下简称扫描仪

、(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

产品几何技术规范坐标测量机的验收检测和复检检测第部分用于

GB/T16857.2(GPS)2:

测量线性尺寸的坐标测量机

几何量测量器具术语基本术语

GB/T17163—2008

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T17163—2008。

31

.

牙颌模型dentalmodel

口腔软硬组织的模型常包含上下颌牙齿牙列牙龈及覆盖部分颌骨的黏膜形态

,、、。

32

.

单牙模型singletoothmodel

单颗牙齿或者单颗预备体的模型或代型

。

33

.

单颌模型singlejawmodel

上颌或者下颌模型

。

34

.

咬合关系occlusionrelation

上下颌模型处于咬合状态时的空间位置关系

。

35

.

咬合模型occlusionmodel

处于咬合关系的上下颌模型

。

36

.

STL文件STLfile

一种为快速原型制造技术服务的三维图形文件文件由多个三角形面片的定义组成每个三

。STL,

角形面片的定义包括三角形各个顶点的三维坐标及三角形面片的法矢量三角形顶点的排列顺序遵循

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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