标准解读

《GB/T 39030-2020 酶制剂生理活性评价技术规范》是一项国家标准，旨在为酶制剂的生理活性评价提供统一的技术指导。该标准适用于食品、饲料及医药等领域中使用的酶制剂产品。根据此标准，生理活性是指酶制剂在特定条件下对生物体产生的影响或效果。

标准详细规定了进行酶制剂生理活性评价时应遵循的基本原则，包括但不限于实验设计合理性、操作过程中的质量控制以及结果分析与报告的要求。它强调了选择合适模型的重要性，无论是细胞水平还是动物实验，都必须确保能够准确反映酶制剂的真实作用。

对于具体的测试方法，《GB/T 39030-2020》给出了多种推荐方案，涵盖了从简单生化指标检测到复杂功能评估的不同层次。例如，在评估消化酶类产品时，可能会涉及到模拟胃肠道环境下的底物降解效率测定；而对于具有免疫调节作用的酶，则可能需要通过血液样本分析来观察相关标志物的变化情况。

此外，该文件还特别指出了数据处理和统计分析方面的一些关键点，比如如何正确设置对照组、采用哪种类型的统计检验方法等，这些都是保证评价结果科学性与可靠性的基础。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-21 颁布
  • 2021-02-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS07080

A21.

中华人民共和国国家标准

GB/T39030—2020

酶制剂生理活性评价技术规范

Technicalspecificationofphysiologicalactivityevaluationfor

enzymepreparations

2020-07-21发布2021-02-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T39030—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国标准化研究院提出并归口

。

本标准起草单位江南大学中国标准化研究院北京萨姆伯科技有限公司

:、、。

本标准主要起草人吴晓玲胥传来匡华马爱进王忠兴刘丽强徐丽广马伟郝帅

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T39030—2020

酶制剂生理活性评价技术规范

1范围

本标准规定了酶制剂生理活性评价基本要求试验方法消化促进率计算及结果表述

、、。

本标准适用于饲料和食品添加用脂肪酶制剂蛋白酶制剂和碳水化合物水解酶制剂的生理活性

、

评价

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

饲料中粗蛋白的测定凯氏定氮法

GB/T6432

饲料中粗脂肪的测定

GB/T6433

食用菌中总糖含量的测定

GB/T15672

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

酶制剂enzymepreparations

从生物中提取提纯加工后的具有生物催化能力的生物制品

、。

注本标准中的酶制剂特指添加到饲料或食品中提高饲料或食品消化率的生物制品包括脂肪酶蛋白酶或碳水化

:,、

合物水解酶等酶制剂

。

32

.

体外消化模型invitrodigestionmodel

在生物体外采用动物或人体内相近的消化环境和消化酶系模拟动物或人体内消化生理过程体外

,,

评价酶制剂对底物消化生理活性影响的体系

。

33

.

酶制剂生理活性physiologicalactivityofenzymepreparations

酶制剂在动物或人体内消化生理环境中受温度消化酶等因素影响表现出的对底物的消化

,、pH、

能力

。

34

.

胃模拟消化液simulatedgastricfluid

模拟动物或人体胃液中的温度离子强度及胃蛋白酶浓度设置的消化液

pH、、。

35

.

肠模拟消化液simulatedintestinalfluid

模拟动物或人体肠液中的温度离子强度及胰酶浓度设置的消化液

pH、、。

4基本要求

41按照相关法律法规和标准要求对样品进行接收保管交接配制回收退还销毁处理

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