标准解读

《GB/T 38790.1-2020 生物活性肽功效评价 第1部分:总则》是中国国家标准之一,旨在为生物活性肽的功效评价提供一个科学、系统的基础框架。该标准适用于以肽为主要成分的产品在进行功效宣称时所需遵循的原则和方法。它涵盖了生物活性肽的定义、分类以及评价体系的基本要求。

首先,该标准明确了生物活性肽是指具有特定生理功能的小分子蛋白质片段,这些片段能够对人体产生积极影响,如抗氧化、免疫调节等。根据其来源与作用机制的不同,生物活性肽被分为多个类别,包括但不限于抗菌肽、降血压肽等。

接着,《GB/T 38790.1-2020》规定了评价生物活性肽功效时应考虑的关键因素,比如安全性评估、功能性验证等,并强调所有测试都必须基于严格的科学研究之上。此外,还提出了对于实验设计的要求,确保结果的有效性和可重复性。

标准中特别指出,在进行任何类型的功效声明之前,相关产品或成分必须通过一系列严格控制下的实验室测试及临床试验来证明其确实具备所声称的效果。这不仅包括对目标效果本身的直接测量,也可能涉及到与其他已知有效物质之间的比较研究。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-04-28 颁布
  • 2020-11-01 实施
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文档简介

ICS07080

A21.

中华人民共和国国家标准

GB/T387901—2020

.

生物活性肽功效评价第1部分总则

:

Efficacevaluationofbioactiveetides—Part1Generalrinciles

ypp:pp

2020-04-28发布2020-11-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T387901—2020

.

前言

生物活性肽功效评价拟分为以下个部分

GB/T38790《》3:

第部分总则

———1:;

第部分抗菌性

———2:;

第部分抗氧化性

———3:。

本部分为的第部分

GB/T387901。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分由中国标准化研究院提出并归口

本部分起草单位河北科技大学北京工商大学中国标准化研究院河北农业大学北京萨姆伯科

:、、、、

技有限公司浙江东杰生物科技有限责任公司

、。

本部分主要起草人王志新贾英民马爱进田益玲郝帅杨志坚郑刚

:、、、、、、。

GB/T387901—2020

.

生物活性肽功效评价第1部分总则

:

1范围

的本部分规定了生物活性肽功效评价的评价内容一般原则基本要求和操作要求

GB/T38790、、。

本部分适用于生物活性肽实验室功效评价

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

实验动物环境及设施

GB14925

实验室生物安全通用要求

GB19489

检测实验室安全第部分总则

GB/T27476.11:

实验室仪器和设备质量检验规则

GB/T29252

实验室废弃化学品收集技术规范

GB/T31190

生化用试剂测定通则

GB/T35507

实验动物动物实验通用要求

GB/T35823

哺乳类动物细胞培养基

HG/T3935

实验室设备生物安全性能评价技术规范

RB/T199

培养基制备指南第部分实验室培养基制备质量保证通则

SN/T1538.11:

微生物菌种常规保藏技术规程

SN/T2632

实验室样品管理指南

SN/T3509

实验室化学药品和样品废弃物处理的标准指南

SN/T3592

实验室生物废弃物管理要求

SN/T4835

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

生物活性肽bioactivepeptides

对生物体的生命活动具有特定调控作用的肽类化合物

4评价内容

对生物活性肽具有的抗氧化性抗菌性等功效进行评价

、。

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