TS16949基础知识含条文

ISO/TS16949基础知识讲解讲解：韩咏波编制：韩咏波日期：2011.08.31培训目录：1.ISO/TS16949的概况；2.推行ISO/TS16949的目的和意义；3.ISO/TS16949五大手册；4.ISO/TS16949的8项原则;5.品质文件架构；6.风行国际的标准化体系；7.权威的行业标准体系；8.强制标准；9.

ISO/TS16949五大模块;10.ISO/TS16949条文。

一.ISO/TS16949的概况1.ISO/TS16949定义：是汽车行业质量管理技术规范；ISO/TS16949：2009：由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的满足汽车行业要求的国际标准化技术规范，其流水号为16949。（说明：IATF实际上是由ISO技术委员会和欧美各大汽车制造商组成）

ISO/TS16949的概况

2.标准的统一

欧洲

3个标准和北美1个汽车标准的统一ISO/TS16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体.ISO/TS16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。VDA6.1德国AVSQ意大利EAQF法国QS9000

美国+一.ISO/TS16949的概况目前只有ISO/TS16949，没有ISO16949,ISO是国际标准，TS是技术规范。ISO是技术委员会四分之三成员国通过的才能成为国际标准，而TS是达到三分之二以上不足四分之三的成员国通过的可以成为技术规范，一般三年会进行一次评审，如果达到四分之三成员国通过的就可以升级为国际标准，目前16949还只是技术规范，没达到四分之三成员国通过，故还不是国际标准。一.ISO/TS16949的概况3.ISO/TS16949规定了汽车供货商的质量体系要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。一.ISO/TS16949的概况：4.ISO/TS16949三个版本版本：ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:1999

和ISO/TS16949:2002四个成员国：意大利.德国.法国.美国ISO/TS16949:2009五个成员国：意大利.德国.法国.美国.日本一.ISO/TS16949的概况：5.检验接收准则：

C=0零缺陷二：推行ISO/TS16949的目的和意义：1.推行ISO/TS16949的目的：是在整个汽车供应链中建立持续改进，强调预防缺陷，减少变差和浪费的质量管理体系；二：推行ISO/TS16949的目的和意义：2.建立并实施ISO/TS16949的意义：1.有利于企业成为汽车顾客的供方，特别是为主机厂配套；2.提高企业的工作效率；3.有利于企业全员一顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成；4.能不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度；二：推行ISO/TS16949的目的和意义：建立并实施ISO/TS16949的意义：5.预防产品缺陷，减少不合格品；6.减少了质量管理体系的重复检查和验证；7.有助于企业建立自我检查，发现问题，寻求改进，自我完善的管理机制。三.ISO/TS16949五大手册：第一部分产品质量先期策划(APQP)(Rev.2)第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA)(Rev.4)第三部分生产件批准程序(PPAP)(Rev.4)第四部分制程统计控制(SPC)(Rev.2)第五部分测量系统分析(MSA)(Rev.3)

四.ISO/TS16949的8项原则;

1.以顾客为中心2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.系统管理6.持续改进

7.以事实为依据8.与供方互利的关系；五.品质文件架构：.第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：作业指导书第四层：表单.记录六.风行国际的标准化体系：ISO9001：2008质量管理体系标准ISO14001：2004环境管理体系标准ISO/TS16949：2009汽车行业质量管理技术规范七.权威的行业标准体系：

GSP/GMP药品行业质量管理标准TL9000通信行业质量管理标准HACCP食品行业质量管理标准ISO22000:2005食品安全管理体系ISO13485:2003医疗器械质量管理体系标准EN4600欧洲医疗器械行业质量管理标准QC080000有害物质过程管理体系GP体系-----Greenpartner绿色环境管理体系ISO/IEC17025:2005实验室管理体系八.强制标准：

SA8000社会安全.卫生责任标准OHSAS18000劳动保护管理体系九.ISO/TS16949五大模块：1.质量管理和体系要求；2.管理职责；3.资源管理4.产品实现5.测量、分析、改进十.ISO/TS16949条文1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语与定义3.1汽车行业的术语和定义

十.ISO/TS16949条文4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求—补充

4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存

十.ISO/TS16949条文5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划…

十.ISO/TS16949条文5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.21顾客代表5.5.3内部沟通十.ISO/TS16949条文5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系业绩5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入-补充5.6.3评审输出十.ISO/TS16949条文6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3岗位培训6.2.2.4员工激励和授权十.ISO/TS16949条文6.3基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1与实现产品质量相关的人员安全6.4.2生产场所的清洁十.ISO/TS16949条文7产品实现7.1产品实现策划7.1.1产品实现策划-补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制十.ISO/TS16949条文7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充十.ISO/TS16949条文7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.33设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出…十.ISO/TS16949条文7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制…

十.ISO/TS16949条文7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量体系的开发7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视…十.ISO/TS16949条文7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证…7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议…

十.ISO/TS16949条文7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存与库存

十.ISO/TS16949条文7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室十.ISO/TS16949条文8测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基础统计概念知识8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意-补充

8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格十.ISO/TS16949条文8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视与测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目…十.ISO/TS16949条文8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-补充