标准解读
《GB/T 30748-2014 旋转式压片机》是一项国家标准,该标准规定了旋转式压片机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存的要求。适用于制药行业及其他需要将粉状物料压缩成片剂的场合使用的旋转式压片机。
根据此标准,旋转式压片机需满足一定的安全性能要求,包括但不限于电气安全、机械安全等方面的规定。同时,对于机器的工作精度也做出了具体要求,比如最大压力偏差值等指标,以确保生产的片剂质量符合预期。
在试验方法部分,详细描述了如何对旋转式压片机进行性能测试的方法步骤,涵盖外观检查、空载运行测试、负载运行测试等多个方面。这些测试旨在验证设备是否达到了设计时所设定的各项技术参数。
此外,《GB/T 30748-2014 旋转式压片机》还明确了产品的出厂检验项目及型式检验项目,并给出了相应的抽样方案与判定准则。这有助于保证每批次产品都能达到统一的质量标准。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-09 颁布
- 2015-01-01 实施
文档简介
ICS11120
C90.
中华人民共和国国家标准
GB/T30748—2014
旋转式压片机
Rotarytabletpress
2014-06-09发布2015-01-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T30748—2014
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
分类和标记
4………………2
要求
5………………………3
试验方法
6…………………5
检验规则
7…………………7
标志使用说明书验证方案包装运输和贮存
8、、、、………8
附录规范性附录压片力标称误差试验
A()……………10
附录规范性附录冲模超载保护功能试验
B()…………14
附录规范性附录剔废功能试验
C()……………………16
Ⅰ
GB/T30748—2014
前言
本标准是按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中国制药装备行业协会提出
。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口
(SAC/TC356)。
本标准起草单位上海天祥健台制药机械有限公司北京国药龙立科技有限公司
:·、。
本标准主要起草人陈露真张同祥杨伟斌李华强陈启洲师向红张国庆程宝善
:、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T30748—2014
旋转式压片机
1范围
本标准规定了旋转式压片机的术语和定义分类和标记要求试验方法检验规则标志使用说明
、、、、、、
书验证方案包装运输和贮存
、、、。
本标准适用于制药用旋转式压片机以下简称压片机
()。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
形状和位置公差未注公差值
GB/T1184—1996
液压系统通用技术条件
GB/T3766—2001
机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件
GB5226.1—20081:
运输包装收发货标志
GB6388—1986
工业产品使用说明书总则
GB/T9969
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T10111
标牌
GB/T13306
机电产品包装通用技术条件
GB/T13384
金属切削机床噪声声压级测量方法
GB/T16769
机械安全偶然性与产品接触的润滑剂卫生条件
GB23820—2009
工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范
GB/T24342—2009
制药机械设备验证导则
GB/T28671()
中华人民共和国药典年版二部国家药典委员会
(2010)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
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