标准解读
GB/T 30664-2014《化学品 两栖动物变态试验》是一项国家标准,该标准规定了使用非洲爪蟾(Xenopus laevis)作为模式生物来评估化学品对两栖动物早期发育阶段影响的方法。此方法通过观察和记录暴露于特定浓度下的化学物质后,从胚胎到完成变态过程中发生的任何异常变化,以此来评价化学品的潜在毒性。
本标准适用于水溶性或可以通过适当方式溶解在水中供试样的化学品。试验周期通常为从受精卵开始直至幼体完全变态结束,大约需要96小时至数周不等,具体取决于所选物种及其生长条件。期间需定期检查并记录存活率、变态速率及形态学上的任何偏离正常发育模式的现象,如尾部吸收延迟、眼睑形成障碍等。
此外,还要求详细记录实验条件,包括但不限于水质参数、温度控制以及光照周期等因素,以确保结果的准确性和可重复性。所有数据都应按照规定的格式进行整理,并据此计算出LC50值(半数致死浓度)、EC50值(半数效应浓度)等相关指标,从而对测试化学品的安全性做出科学合理的判断。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2014-12-31 颁布
- 2015-04-30 实施





文档简介
ICS1330013020
;
A80..
中华人民共和国国家标准
GB/T30664—2014
化学品两栖动物变态试验
Chemicals—Amphibianmetamorphosisassay
2014-12-31发布2015-04-30实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T30664—2014
目次
前言
…………………………Ⅴ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
缩略语
3……………………1
方法原理
4…………………1
方法说明
5…………………2
试验物种
5.1……………2
设备和用品
5.2…………………………2
化学品可检测性
5.3……………………2
暴露系统
5.4……………3
水质
5.5…………………3
试验用水中的碘化物浓度
5.6…………3
动物饲养
5.7……………3
成体饲育
5.7.1………………………3
蝌蚪饲养和选择
5.7.2………………4
蝌蚪的培养和喂食
5.7.3……………4
分析化学
5.8……………5
化学品输送
5.9…………………………5
试验浓度选择
5.10………………………5
试验步骤
6…………………6
试验开始和进行
6.1……………………6
观察
6.2…………………7
一般说明
6.2.1………………………7
第天测量
6.2.27……………………7
第天测量试验终止
6.2.321()………………………7
生物学终点的测定
6.3…………………8
终点指标
6.4……………8
一般说明
6.4.1………………………8
发育阶段
6.4.2………………………8
6.4.3HLL……………9
体长和湿体重
6.4.4…………………9
甲状腺组织学
6.4.5…………………9
死亡
6.4.6……………10
更多观察
6.4.7………………………10
数据和报告
7………………10
数据采集
7.1……………10
试验物质
7.1.1………………………10
Ⅰ
GB/T30664—2014
试验条件
7.1.2………………………10
结果
7.1.3……………10
数据报告
7.1.4………………………10
性能标准和试验可接受性有效性
7.2/………………11
试验有效性
7.3…………………………11
进行的判定逻辑
7.4AMA……………11
的判定逻辑流程
7.4.1AMA………………………11
提前发育通过发育阶段和判定
7.4.2(、SVLHLL)……………12
不同步发育用发育阶段标准判定
7.4.3()…………13
组织病理学
7.4.4……………………13
发育延迟用发育阶段身体湿重判定
7.4.5(、HLL、、SVL)………13
统计分析
7.5……………14
特殊数据分析考虑
7.6…………………15
有不良影响试验浓度的使用
7.6.1…………………15
溶剂对照
7.6.2………………………15
达到及更高发育阶段的处理组
7.6.360…………16
附录资料性附录天两栖类变态试验的试验条件
A()21……………17
附录资料性附录原始数据和总结数据报告表
B()……………………18
附录资料性附录有一个或更多浓度的后期发育蝌蚪数超过时的体重和体长
C()20%
分析备选方法
……………………29
参考文献
……………………30
图阶段非洲爪蟾蝌蚪的后肢形态
151…………………7
图非洲爪蟾蝌蚪的体长测量和测量
2HLL……………9
图进行的判定逻辑
3AMA……………12
图连续效应数据的统计检验方法流程图
4……………15
表流水条件下非洲爪蟾蝌蚪生存期间喂食方案
1AMA………………4
表根据和指导的突出形态学阶段标志
2NeuwkoopFaber……………6
表主要终点的观察时间点
3AMA………………………8
表的性能标准
4AMA…………………11
表天两栖类变态试验的试验条件
A.121………………17
表受试化学品的一般信息
B.1…………18
表第天和第天原始数据采集表
B.2721………………18
表第天和第天终点数据的计算总结
B.3721…………21
表每日死亡率数据
B.4…………………22
表水质标准
B.5…………………………23
表化学数据总结
B.6……………………23
表核心标准的组织病理学报告表
B.7…………………24
Ⅱ
GB/T30664—2014
表其他组织病理学标准
B.8……………25
表组织病理学结果的叙述性说明
B.9…………………26
表第天或第天的总结报告表模板
B.10AMA721……………………27
表第天或第天发育阶段数据的总结报告表模板
B.11AMA721……28
Ⅲ
GB/T30664—2014
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准与经济合作与发展组织化学品测试导则年两栖动物变态测试评
(OECD)No.231(2009)《
价英文版技术内容一致
》()。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC251)。
本标准起草单位中国检验检疫科学研究院中国科学研究院生态环境研究中心
:、。
本标准主要起草人程艳秦占芬崔媛陈会明李晞张银凤谢文平
:、、、、、、。
Ⅴ
GB/T30664—2014
化学品两栖动物变态试验
1范围
本标准规定了化学品两栖动物变态试验的方法原理方法说明试验步骤数据和报告
、、、。
本标准适用于化学品两栖动物变态测试
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
用鱼类大型无脊椎动物和两栖类动物进行受试材料急性毒性试验的标准指南
ASTME729、
(Standardguideforconductingacutetoxicitytestsontestmaterialswithfishes,macroinvertebrates,
andamphibians)
非洲爪蟾胚胎致畸试验的标准指南
ASTME1439(FETAX)[Standardguideforconductingthe
Xenopus
frogembryoteratogenesisassay—(FETAX)]
非洲爪蟾生长发育表Xenopuslaevis
NieuwkoopPD,FaberJ(Normaltableof)
3缩略语
下列缩略语适用于本文件
。
两栖类变态试验
AMA:(amphibianmetamorphosisassay)。
下丘脑垂体甲状腺
HPT:--(hypothalamic-pituitary-thyroid)。
口至泄殖孔的长度
SVL:(snouttoventlength)。
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