标准解读
《GB/T 30117.3-2019 灯和灯系统的光生物安全 第3部分:对人体的强脉冲光源设备的安全使用准则》是针对强脉冲光源设备在使用过程中可能对人眼及皮肤造成的潜在危害制定的一系列安全指南。该标准适用于包括但不限于美容、医疗等领域的强脉冲光源产品,旨在通过规定适当的防护措施来减少或避免这些设备给使用者带来的光生物学风险。
根据文件内容,它首先定义了强脉冲光源及其相关术语,并介绍了不同类型的光源如何被分类以及它们各自的特点。接着,详细阐述了评估这类光源光生物安全性所需遵循的方法与流程,包括测试条件设定、辐射量测量等方面的具体要求。此外,还特别强调了对于特定波长范围内光线(如紫外线、可见光至近红外线)暴露水平的限制值,以确保不会超过国际公认的安全阈值。
标准进一步提供了关于设备设计时应考虑的人体工程学原则,比如合理布局操作界面、设置有效的屏蔽装置等,以此降低意外照射的风险。同时,也提出了明确的操作指导建议,例如培训合格的操作人员、制定紧急情况下的应对计划等措施,用以保障最终用户的安全。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2019-10-18 颁布
- 2020-05-01 实施
文档简介
ICS31260
L51.
中华人民共和国国家标准
GB/T301173—2019/IECTR62471-32015
.:
灯和灯系统的光生物安全
第3部分对人体的强脉冲光源设备的
:
安全使用准则
Photobiologicalsafetyoflampsandlampsystems—
Part3Guidelinesforthesafeuseofintenseulsedliht
:pg
sourceequipmentonhumans
(IECTR62471-3:2015,IDT)
2019-10-18发布2020-05-01实施
国家市场监督管理总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T301173—2019/IECTR62471-32015
.:
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围和目的
1………………1
范围
1.1…………………1
目的
1.2…………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
安全工作的职责
4…………………………2
光辐射曝辐危险
5IPL……………………2
眼睛的危险
5.1…………………………2
皮肤灼伤
5.2……………3
伤疤
5.3…………………3
色素沉着过度减退
5.4/…………………3
紫癜
5.5…………………3
治疗部位的癌前病变及疑似恶性肿瘤
5.6……………3
敏感或不适当的治疗部位
5.7…………3
药物诱发的光敏感性
5.8………………3
禁忌事宜
5.9……………4
危险成因
6…………………4
概述
6.1…………………4
操作失误
6.2……………4
客户违规
6.3……………5
旧设备输出错误的
6.4IPL……………5
其他潜在危害的风险
6.5………………6
清洁和消毒
6.6…………………………6
危险评估
7…………………6
教育和培训
8………………7
附录资料性附录光生物效应和皮肤类型
A()…………9
附录资料性附录个人眼防护
B()………………………15
附录资料性附录技术与分类
C()IPL…………………16
附录资料性附录警告标志
D()…………17
附录资料性附录基本规章
E()…………18
参考文献
……………………21
Ⅰ
GB/T301173—2019/IECTR62471-32015
.:
前言
灯和灯系统的光生物安全拟分为以下几个部分
GB/T30117《》:
第部分分类方法
———1:;
第部分非激光光辐射安全相关的制造要求指南
———2:;
第部分对人体的强脉冲光源设备的安全使用准则
———3:;
第部分测量方法
———4:;
第部分投影仪
———5:;
第部分紫外线灯的光辐射安全
———6:。
本部分为的第部分
GB/T301173。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用翻译法等同采用灯和灯系统的光生物安全第部分对人体
IECTR62471-3:2015《3:
的强脉冲光源设备的安全使用准则
》。
本部分做了下列编辑性修改
:
国际标准中的术语责任人中的说明性语句改为注
———“3.6responsibleperson”“”;
国际标准中的禁忌事宜中的目前使用光敏药物进行治疗药物明细见改为目前
———“5.9”“,5.9”,“
使用光敏药物进行治疗药物明细见
,5.8”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由中国机械工业联合会提出
。
本部分由全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会归口
(SAC/TC284)。
本部分起草单位杭州浙大三色仪器有限公司厦门市计量检定测试院濮阳市质量技术监督检验
:、、
测试中心浙江智慧照明技术有限公司中国人民解放军总医院温州医科大学杭州三泰检测技术有限
、、、、
公司浙江三色光电技术有限公司
、。
本部分主要起草人王建平康品春赵洪涛乔波顾瑛侯方霍磊贾峥牟同升许子愉郑鹏
:、、、、、、、、、、、
段延龙
。
Ⅲ
GB/T301173—2019/IECTR62471-32015
.:
灯和灯系统的光生物安全
第3部分对人体的强脉冲光源设备的
:
安全使用准则
1范围和目的
11范围
.
的本部分规定了专业场所内强脉冲光设备的安全使用准则
GB/T30117(IPL)。
本部分对接触到的治疗操作维修及其他人员的安全控制措施提出了建议为了便于对防
IPL、、。
护原则的理解简要描述了设备或装置的工程控制措施
,IPL。
12目的
.
本部分是为保护曝露在光辐射危险及相关危害中的人提供建立安全措施和程序的指导
。
注虽然制造商在使用说明中提供了指导依据但是这些依据可能不详尽或不适用于所有客户的实际情况
:,。
如果适用于医疗场所的患者则医生对治疗所涉及的所有医疗方面负责包括如第章和
IPL,,5
第章所述的他或她关于适应症和禁忌症的决策
6,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
3术语和定义
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