新版GSP全套记录表格120个

新全记格120个

GSP版全套表格质量记录凭证类等使记录表格文件录序1234567891011121314151617181920212223242526272829303132333435

表格文名称质量管体系文件档表文件表起草（修订、审核批准登记表文件编登记表文件起申请及审批录表文件修申请及审批录表文件发、收回记录文件借、复制记录文件销申请表文件销记录表质量方目标展开图质量方目标展开表质量方目标执行情检查考表质量管体系内部评计划质量管体系内部评实施方质量管体系内部审通知质量管体系内部审记录表质量体内部评审不格项报质量管体系内部评缺陷项和跟踪报告质量管内部评审自记录表质量管体系内部自评审记表药品经质量风险评记录表质量风沟通记录表1（营管理质量风沟通记录表2（算机系）质量风沟通记录表3（购、储、运、财务质量风沟通记录表4（货）质量风沟通记录表5（储与养）质量风沟通记录表6（品出库运输配送）质量否通知书质量管制度执行情检查考记录表质量管制度执行情检查考汇总表各部门量管理制度行情况查表质量管制度执行情自查考汇总表质量信传递、反馈信息联处理单质量信汇总表供货单质量管理体调查表

页P4P5P6P7P8P9P10P11P12P13P14P15P16P17P18P19P20P21P22P23P24P25P26P27P28P29P30P31P32P33P34P35P36P37P38

363738序394041424344454647484950515253545556575859606162636465666768697071727374

年度供单位质量体评审记表年度供单位评审汇表合格供方档案表表格文名称药品质档案表合格供单位档案一表供货单销售员合法格验证首营企审核表首营企目录表首营品审核表首营品目录表药品购计划表药品采计划审批表药品采记录表年度进质量评审采购（销）合同登表药品到请验通知单药品质验收记录表中药材中药饮片验记录表医疗器购进、验收入库记表进口药登记表注射液收记录药品验入库通知单药品拒报告单出库复记录药品配单（随货同单）药品委配送单配送退药品通知单药品退记录表退回药交接清单配送退药品收货验记录药品购退货审批记表购进退药品台帐销后退药品台帐在库药质量检查养记录药品库情况巡查记中药材中药饮片质检查养记录中药标台帐注射液护检查记录养护质信息汇总表

P39P40P41页P42P43P44P45P46P47P48P49P50P51P52P53P54P55P56P57P58P59P60P61P62P63P64P65P66P67P68P69P70P71P72P73P74P75P76P77

7576777879序8081828384858687888990919293949596979899100101102103104105106107108109110111112113

药品养档案一般品养护记录重点养品种确认表重点养品种确认档表药品停通知单表格文名称药品停通知单药品召通知药品召记录表召回药退货记录表药品追通知单药品追记录库房温度记录表近效期品催销表不合格品台帐不合格品审批清单不合格品报损审批不合格品报告表不合格品确认、报审批记表不合格品处理情况总分析不合格品销毁审批不合格品销毁清单药品不反应/事件告表从业人花名册年度培教育计划表员工培教育记录表员工培教育考核表员工培教育考核情单次汇表员工培教育签到表员工培效果调查表员工个培训教育档员工健档案年度企员工健康检汇总表卫生检记录表设备管台账养护设使用记录养护设检修维护记计量器检定记录药品质信息反馈单药品质信息汇总报

P78P79P80P81P82页P83P84P85P86P87P88P89P90P91P92P93P94P95P96P97P98P99P100P101P102P103P104P105P106P107P108P109P110P111P112P113P114P115P116

114115116117118119120

药品质查询记录表顾客投受理卡质量投记录表药品质查询、投诉记簿药品质抽查记录售后药质量问题追表药品质、服务质量询意见

P117P118P119P120P121P122P123

文名

质量管理系文件档案文件正本共页文号

归日

存编文形程录文起：批人期会参员日

审人期发日实日：文副制录印副发出收回数毁本及期及期日及期文修录

起人审人批人实及期及期及期日

修定原因目的其它

文件表格草（修订、审核、批准登记表序234567891011121314151617181920

记名

记编

制类起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修订起修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起修eq\o\ac(□,□)申原审意

申人审人

月月

日日

日：日：

年年

批意

批人

月

日

日：

年

文件编码记表编：序号

文件类别

文件编

文件名

总页数

版别

控制范围

对应条目号

实施日期

备注

编：拟草文编文适范起原起依申部文目

文件起草请及审批记表类部

申起的容质部人核：

质负审意起

草

人：起日

年

月

日编：拟订文编修原修依受影的他申部

文件修订请及审批记表版部

申修后容

质部人核：质负审意修

订

申

请

人

：修日

年

月

日

文件发放收回记录表编：序号

文名

编

版门门

发记签日

份

签

记人文件借阅复制记录表编：借日

文名

编

版别

阅份

签

归间数

记人

文件销毁请表编：序

文名

版份别数

销原本合本合

销文共销文共

申人批人

申日期批日期

年年

月月

日日销

销

销方

□

焚时

地

式

烧

其销

签：人

日：

年

月

日监

签：人

日：

年

月

日备记人

文件销毁录表编：序销号日

文名

编

版份号数

来单位/门

销原

记人

编：质

量

质量方针标展开图XXX部量方针标方填日

年

月

日方内

分目容

主保施

考指

目达成率

编：质方质

量

质量方针标执行情况查考核表目填日部质目

年

岗

月

日质目

检方

结及

价

质管门理

质负：责：

记人

编：评目评范评依评方接审部质体内工职内时安

首会时形评报时

质量管理系内部评审划实内间形纠预防措验

证告参内小人计

末会时组组编人计审人备

编日审日

质量管理系内部评审施方案编：评目评范评方审时

审内

评员评报分部评报

发日编人审人备

编日审日

质量管理系内部审核知件：本业审业管体有性时正并进合GSP的象进业管体行效运现织管内核作体求：一成部核组：组：主负织门二召部核具时内安《量体内审划《管内审施质管年

月

日

质量管理系内部审核录表编：审目审依审范审方审组受部

审时审员审过综不格统分结纠措

要及核告发象审人字备

编：评部门审人员缺项目述

质量体系部评审不合项报告责人审日期缺项目论

不合□药营量规》条定□司管规件规；□他规；缺项重度系风□风险□等□风

缺原因析及正措纠措行确果1施行2证果满要□待察□新纠措

时：

年

执人月日

确人备

编：受踪部

质量管理系内部评审陷项目和跟踪告跟日内评审围评依eq\o\ac(□,《)eq\o\ac(□,)药经质理范□司量据审员

体文纠有

项纠分效确结

项论

纠无

项无纠项编

缺项

整措

整实况

整确尚纠缺项析新的陷：

受踪的认诺受踪负人年

月

日处意审人年

月

日质管门见批人年备

月

日

质量管理部评审自查录表编：序号

条款编号

GSP体规定

自查评内容

自查方式

具体实情况

自查结论

责任人

检查部：

检查人：

质量管理系内部自查审记录表编：序号

条号

《范《施自细》规审容

自评审容

自具方情1234567891011

总质量管理体系

12131415

药经质风评记表编：环节或对象

序号

风险因素

风险分析风险描风险述后果（原因）

结果的严重性

预期风险估（未发生）风险的出现的可识别RPN可能性性

预期风险级别

风险控制措施和预防措施

控制彻底性

风险实际生后的评估受控制残余风控的可能险严重性性

记录人：

编：风沟节对风因风沟容风沟式沟结

质量风险通记录表经管连企售为越准营围药品营，营格品靠走等经营为控下法营：1超围营；2经各级监公的合品或出合品3靠走面采以施止风因发：1购：司经围采种2业经理：首种核格对范围采种3质管理部经首品核严对营范采品4质管理部副首品核严对营范采品5质管理员：药部量告业务、部通

6务：、接、票沟主门

沟主任签职名

沟关客部

沟客任签职姓质管质管理经理

业部质管

质管理

业部质管部质管部经室财部

编：风沟节对风因风沟容风沟式沟结

质量风险通记录表计机计机数更授无的督录降下险发1算系权经批2据改申审3权数改实录4算超户录不面采以施止风因发：1信员：计算级户双号密码双理2权数改写算管据/记表经批3授、数据更监人方更退出统督方开4授、数据更录信和量部监员签生沟主沟通责人

沟关

沟客任

门

签

客部

签职

姓

职

姓质管质管理经理质管质管理

信部

信员

编：风沟节对风因风沟容风沟式沟结

质量风险通记录表采、、输务含殊复制理到导违作控下险发1专门员购、入；2金易3货未案4行未案面采以施止风因发：1事政指专购出；2务：许金；3运：员送店配4务：对款卡行5合司期训上内行训沟主门

沟主任签职名

沟关客部

沟客任签职姓质管质管

人行

质管

理经理质管理

部业部储部储部财部

编：风沟节对风因风沟容风沟式

质量风险通记录表收收操规预以险发1对随货通行票与不合要求货供应行就；2单数量与订量一，经确认收3未规定的程要对药逐行收；4货录整5收的随货通所项全符范要；面采以施止风因发：沟结1收员作程2禁货验员操

沟主门

沟主任签职名

沟关客部

沟客任签职姓质管质管理经理

储部质管

质管理

储部

编：风沟节对风因风沟容

质量风险通记录表仓与仓管养管不格管；点处理仓急案预一险发1搬和堆码药未照装示规范作2储品距不要；3药与非药品用与药原与制未存；4殊理为专录5回不未放合区6品护有指员理存品7对温湿度达界或范的取有控施记8点护确的学全10养期符定11问品经管部便理12未有措离题；13、格品放不药区合品无隔；

14、合药当明析因取防施15不药的、告损销完善手记风沟式

面采一施沟结1、养员管：作程理程作沟主门

沟主任签职名

沟关客部

沟客任签职姓质管质管理经理

储部质管

质管理

储部储部

编：风沟节对风因风沟容

质量风险通记录表药出运与药出复；待；工及关设备运作委输突件预以险发1品库对销录行；2药包装出现、染口牢垫不、损等仍库3装有响或体漏库4标脱落、字糊清标内实物符库5品超效仍；6冷药品验收存拆装、等作活在库成7核建录记完；8药拼箱发货用装有目箱标；9为入错；10对实电监管药未在库行码和据；11在发区对各户位的品区管

风沟式

理12。据品度制，运程采必保或藏冷施面采以施止风的：1出复核员：按出核作操作沟结2、冷药输：操规按急案置事；3冷药品保管严按箱作规程冰关度。沟主门

沟主任签职名

沟关客部

沟客任签职姓质管质管理经理

储部质管

质管理

储部储部

编：生厂质否种质否因

质量否决知书供单质否节经办：

年

月

日质验意见年

月

日部意年

月

日

采部年质管意：

月

日质部负人

年

月

日质负意：年

月

日记人

编：制名检考日参检考人检查考核方式检查考核内容

质量管理度执行情况查考核记录表制执责部或任

检查考核情况检、发存问及办：检考责（质量理负责（

年

月

日

年

月

日记人

质量管理度执行情况查考核汇总表编：检日检期

制名

检检考方内

检考核况

解办法

注1、制度栏含业定各量度2表式，规查毕一交部，本

各部门质管理制度执情况自查表（质管部择接考部相的查容编码自查部制度名

检查日检查考内容及评分准

得分

检查人存在问与改进措施

负责人质量方目标管制度质量体审核制各级质责任制质量否制度质量信管理制

1、年制定实施门质量标，部门理书面下达部所有员工2质量目标量可行，一定的先进3质量目标按定逐级开落实到岗4对质量目标实施情定期进行自5与奖惩挂钩1质量管理体审核工有归口管理门2审核工作有划，有施，有总结有落实每年定进行一次3按计划实施审，内符合计划要；现场核有记；上报审核告4对审核中发的问题时制定纠正预防措施，并以实施5对纠正和预防施的落情况时效果进行跟踪验1明确规定各各类人的质量责任2各级各类人对质量任了解、熟并掌握能认真行1质量否决部明确，责清晰，上程序规2能正确、有行使否3能充分发挥用，实管理目标1质量信息归管理部明确2信息网络体健全，息渠道畅通3传递的质量息内容确4质量信息传及时，馈迅速，处正确5各类质量信资料档完整、齐全

自查部制度名

检查日检查考内容及评分准

得分

检查人存在题进措施

负责人特殊药管理制首营审制度药品入验收、管养护出库复制度

1专人负责，真核对关证件、卡依法经2专库储存，人双锁专帐记录，、票、相符3防盗、防火报警装齐备、有效与110联网，实行24时值班制度4执行双人入验收和库复核制度5第二类精神品单独放，标志明，建立帐，强化管6、毒药品专库存，专人保，用量具建立专帐7、险药品应专储存并配备应的安全消设施设备8报损、销毁续齐全符合规定1业务购进部按规定取资料，填首营审表2、营企业、营品种漏报漏审及购后审现象3审核职责明，管理效4档案资料齐，保管善1职责明确，任到人2按规定逐批收，方正确、结论确3严格把关，续齐全责任明确4不合格品有控制5验收记录台准确、范，妥善保6保管员凭验人员签的入库凭证收药品7药品按不同存要求类存放8、品按温湿度求分别放于冷库阴冷库常温库，温度控制管理效9药品合理堆，五距理，不倒置不混放10护工作到，确保量完好，数准确11做好色标理和药效期管理12在库药品行日记清、动态复、月对盘制度，帐相符率达到99上13药品出库按凭证行复核，特管理药实行双人发、复核与签制度14记录、凭真实、整，按规定善保管

自查部制度名

检查日检查考内容及评分准

得分

检查人存在问与改进措施

负责人药品效期管理制不合格药品管理制度

1建立近效期品警示机制2库内应有近期药品示意，货堆有近效期药标志3药品按批号效期集中堆，实行批号管理4按月填报近期药品报表对近效药品应加强理5已过效期药严格控制，时移入合格品库6已过效期药的处理、报和销毁不合格药品规定执，手续齐全记录完1验收中发现合格品不得库，应独存放于不格品区标识明显2在库检查与库复核中发不合格，应立即停销售和运，将药品放不合品区3不合格品的毁应符合规，在质机构或有关门的监下执行4不合格品处、报损和销等记录实、完整，善保管1退货药品专保管，专区放，专记录2所有退换药均应重新验，明确论，合格后可入库退货药品3、凡不合药品或问题药品应时与供联系，妥管理制善处理4有问题的退药品应存放退货区待处理区5退货记录完、准确、规，手续签名齐全，按规定存药品不良反应报告制度质量事故报告与管理制度

1概念明确，责清晰、程规范2有效收集药的不良反应息3发现药品不反应及时上4记录齐全、确、规范1结合经营责考核，每月查一次量事故隐患及时消质量事故苗或隐患2发生质量事后应及时报质管部3对事故责任员，应按事大小，失多少，情轻重进处理4如发生重大量事故，质管理部在处理完毕书面上主管部门5对发生质量故隐匿不报应追查任，严肃处

自查部制度名

检查日检查考内容及评分准

得分

检查人存在问与改进措施

负责人质量查询用户访问质量投诉管理制质量教育培训管理制度

1有专人负责量查询投诉和药品换货工2用户访问和量查询作方法适宜形式多3、认对待处理客意见，时采取和提有效的进措施4质量查询、诉，药退货和提供务项目记录真实、完，并妥善保1质量培训归管理部明确，每年定培训划，有效实施2培训目标明，工作效3所有员工均证上岗4新录入职工进行岗培训5每年应按计组织质法规、知识习班，业技术人员应要求接受继教育培6检查考核质培训的施情况及效1有专人负责量器具定管理工作职责明计量管理2计量器具的检定使用、护、保养按定进行制度3计量具按时验，合格或期的不得使4计量和检测备台帐录齐全、准、规范1管理范围、容、职明确质量记录、票据管理制卫生管理制度

2种类质量记、票据理明确3记录、票据相应岗员人员负责写，记按规定妥善保4对发现问题出改进见，并及时订、完5记录、票据制有效分类存档1营业场所、房内外辅助场所和公地点定期打扫，环整洁2营业场所环整洁，品陈列科学理，无尘、有害气体污染3库房周围地平坦整，无积水，垃圾，防虫、鼠、鸟设施；库内洁，药堆放有序4营业人员统着装，带胸卡，并洗勤换5、直接触药和敷料的人应每年期进行健康查。对它职工也应期进行康普查，并立健康档案。发现有传染、皮肤、精神病的应调离直接接药品岗位注：制度栏包含企所制的各项量制度。2本表一式两，按规自查完毕后一份交管部门，一本部门存。

质量管理度执行情况查考核汇总表编：自日自期

标制名准分

考内评标

检人

得扣

注1、制度栏含业定各量度2表式，规查毕一交部，本

编：发日期信信息来输信出息内容

质量信息递、反馈表发部信分

信级传日信息传传递递要求

传日

传部信收息门

接处见结

经人签及

接收与处理信息分析记人

签及：

编号：发出单接收单

信联处单发出人接收人

发出时接收时信息描（如另附其资料，注明载体名和数量发出部负责人意见签名：

日期：接收部负责人意见签名：

日期：备注：本单一三份：信息出部门接收部门、量管理门各一份

质量信息总表编：建档日

存档编

信息级

信息分

信息来

标题

记录人：

供货单位量管理体系查表编：企名称注地址营执照一社信用码注资本法代表

职

企经质邮生、营证GMP(GSP)认证编电

□产□营传真质管企负责

姓

性

文程

职

技职称

工作年

联电话限质负责

姓

性

文程

职

技职称

质管

联电话

工作年限从从事

高工从人总人员况

质药品管养护工人数

执药

程（师

其总积

常库面

阴库积

冷库积

验养积仓情况

主设备质管理系文情况综评价

评人签/期

年度供货单质量体系评记录表编：供单称评项目许证

评内许证许内许证效注证营执营限照

年、告况证号GMP/GSP证书证

下认时质管制质管质理理系

职质管操规

质状况实考察评结果

质信配能售服质信质投考目考项考结评日

年

月

日评小名

质负签：

年度供货单评审汇总表编：序号

供单

评结

是淘汰

备制：

合供方案编号：

填制日：

年

月

日企业名

地址法定代人

联系电

邮政编许可证号生产（营）范围概

营业执编号经营方况企业

生产值（销售）

质量认情况主要产品质量管理机构

负责人名

人数

联系方式综合评价质管部责人：

年

月

日

编号：药通称汉拼外名

药质档记表商品名剂

品种类规批文生企药生可号首企核号首品批号生企系话

有期许期限审日期审日期传

质标准储条件GMP证书营执照实考察员首进货期E-mail建原目：药包标和书范：进货质量情况

进日

产批

进数

质状

原分

处措施

备综合

经核规，列合营种该品编为评

企负：

量责

质价

年

月

日

年月外质查况包、、明况

日备注

临疗映质查况用访况质标更况抽化况库质查况

制

表

人：制日

年

月

日

合格供货位档案一览编页：

码GMP(GS序号

供货企名称

企业类许可证号

营业执注册号

业务员

联系电

委托书

首营企审批编

P)

认认证

供货单位售员合法资验证表编：序号

姓名

所在单

营业执注册号

许可证

认证

认证编

上岗

首营企业核表编：填日

年

月

日企业名拟供品详细地

类别

药品生企业口药品经企业口邮政编许可证称许企业名可生产（营）范围证

传真

联系人许可证

联系电负责人负责人企业地

有效期

年

月

日营业执照

企业名法定代人经营范

经济性

注册号注册资质量认证书号

认证范GSP

有效期

年

月

日业务部门意见

负责人

日期：质量信誉

考察方：考核结：考察人

日期：审核意见质量管部负责人：

日期：审批意见

口同意作为合格供方口不同意作为合格货方总经理主管副总经：

日期：

证照目录

1营业执照□2药品经营、产许可□3或GSP书复印件□4质量保证协书□5委托书及补托人身证复印□□6供货方档案□7税务证□8组织机构代证□9发票样板□10出库单样□11印章印模案表□

首营企业录表编码页码序号

企业名

企业性

营业执注册号

许可证

认证

认证编

首营品种核表编：填日

年

月

日药品编

通用名

商品名

剂型

规格

包装单

生产企药品性、主要成分功能主、用途、副用等情批准文生产企详细地

质量标

有效期（生产经营）许可营业执号

储存条GMP/GSP号委托授人首营药正常出价采购员申请原

有效期委托范产品批采购价、新规格、剂型、包装、满足顾客求，增新品种、扩大经营围，增新品种

出厂检报告书号批发价签字：

装箱规身份证首营考察结论零售价日期：业务部主管意见质量管部门意见质量负人审批意

负责人字：、资质审核合格，同意购进、资质审核格，同购进负责人字：签字：

日期：日期：日期：证照目

1营业执照□2药品经营、产许可□3生产批件（准文号件）□4注册证号□5质量标准□6检验报告□7小包装盒样□8说明书实样□

9商标注册或理证明件□10价格公示国家计的价格公示□注：附准文号批件质量标、价格批文标签、明书、样品。

首营品种录表编页：

码序号

药品编

商品名

基本单

规格

剂型

生产企

药品购进划表（

年第

季度）编：制日

年

月

日序号

通用名

商品名

剂型

规格

单位

拟购数

供货价

金额

生

药品采购划审批表编：单：日：

年

月

日供货单

品名

规格

单位

数量

参考价

生产批

生产单

药品采购录表编：页：购货日期

通用名

商品名

剂型

规格

生产厂

产地(药

供货单批准文号

有日

年进质评编码：

评审日：

年

月

日企业名档案编

证照情联系方

□齐全□不齐主要经营品种本年进品规数

质量状

不合格数量

占%综合评审评审小：质量部责人：

年

月

日注：本每年一份，为次年格供货单位定的依。

采购（购）合同登记编：页：序号

登记日

合同编

采购内

采购单

采购数

单价

药品到货验通知单编：验收组现有以下购/回药品到货请给予收。序号

品名

剂型

规格

单位

数量

批号

有效期

生产企验收员

接收日：

药品质量收记录表编：序号

验收日期

通用名

商品名剂型

规格

数量

供货企

批准文号

产品批号

有效期至

生产企

仓任：验员

中药材、药饮片验收录表编：序号

验收日期

品名

规格

数量

产地

批号

有效期至

生产企

供货单

质

仓任：验员

医疗器械进、验收、库记录表编：序号

日期月日

品名

规格型号

单位

数量

供货单

生产厂

产品注证号

仓任：验员

进口药品记表编：序号

商品名

通用名

剂型

规格

生产企

批号

数量

进价

金额小仓库负人：

保注：本一式四联：填报部存根②业务售部门质管部门④业负责

澄说规数量生业书澄说规数量生业书取编码：

年

月品/日货单单生有批准期位商位批号名量

药品验收库通知单编：××××品储组

以购/药经检理库。序号

通用名

商用名

剂型

规格

批号

有效期

数量

生产企

供货单

验收员

保管员

入库日：

编码通用名剂型生产企

药品拒收告单商品名规格产品批

供货企数量有效期拒收原验收人：

日期：业务部意见负责人

日期：质量管部门意保管员

日期：

出库复核录编：序号

出库日期

通用名

商品名

剂型

规格

数量

批号

有效期至

生产企购货单位发货

药品配送单随货同行单编：配

送

门

店制日:

年

月

日序品剂规格

生企

单位

数批

有期

单价

售

页合小写：整合写制员验员发地XX市XX区路XX

发员电：

药品委托配单编：承日：

年月

运日

单

位序时

发地收地起（）

里

药名

数（数

运时

温度要

运费

车号备驾号

驾员：委运办：

编：退货门药品名生产企退货原

配送退回品通知单退货提方式规格生产批有效期

配送日配送单退回数原购货期剂型门店负人：

日期：

年

月

日业务部意见负责人

日期：

年

月

日储运部意见负责人

日期：

年

月

日质量管部门意负责人

日期：

年

月

日主管领意见负责人

日期：

年

月

日经手人公章）说明：表一式五联1业务部门存；2、货门店/单位；3仓储部；4、质量理部；、财部。

药品退货录表编码：月

年日

供货单

通用（商品）/型

生产企

规格

单位

数量

产品批号

记录人：

退回药品接清单编：日期

品名、格、剂型

单位

数量

生产企

批号

有效期

退货单

退货原

退货人

记录人：

配送退回品收货验收录编：退回时间

退货门店

品名

剂型

规格

收货数量

批号

有效期至

生产企

供货单

仓任：验员

编：药名称生企业退日期退原因

药品购进货审批记录规供单位退批号

数购日期有期业部门见质管理意见主部门见供单位见

经

办

人：日：

年

月

日退方

□货销人行回□运递回货、单式

签

名：日：

年

月

日备

购进退出品台帐编：序号

退货日期

退货单

通用名

商品名

剂型

规格

批号

效期

数量

单价

金

销后退回品台帐编号：序号

退货日期

退货门

通用名

商品名

剂型

规格

批号

数量

单价

金额小

在库药品量检查养护录编：日期

货位

商品名

通用名

规格

生产企

批号

批准文号

有效期至

单位

数量

质量情况养护员

：

仓主

药品库存况巡查记录编码：日

库

储库件存

分与分储存况

重养护品的储

批与堆情期况管况

其

记人

中药材、药饮片质量查养护记录编：序号

到货日期

品名

批号

生产日期

产地

规格

数量

单位

养护日期

养护方

养护养护员

：

仓主

中标台编号：编号

名称

主产区

药用部

采集地

采集时

采集人

制作人

记人

澄度情品/剂型商澄度情品/剂型商数维率编：页：第页日品）规单位数量生产业批效不合

养护质量息汇总表编码：

部门：

年

季药品类别

检查品规数

一般品种数

首营品种

重点品数近效期长期存品种储品种

有质量题品规占库数存

备注分析意：养护员年

月

日质管部见：年

月

日领导意：年

月

日注：该每季一份，公司质管理部及公领导，注意做好分意见。

药品养护案表编：建日

年

月

日商品名规格

通用名剂型

外文名批准文

有效期GMP证生产企

邮编地

联系电建档目用途检验项

外观质、包装质量标性状

包装情况

内包装中包装储藏要

外包装

体积：以部药建的本情，护查据建必填以部药质踪录在现时写年月日

生产批

质量问

处理措

养护员

备注质量问题摘要

养员

仓主注包装况别填内、、大装的料装格

一般药品量养护记录编：日

货

药名

规

生厂

批

有期

单

数

养员

重点养护种确认表编：序号

通用名

商品名

规格

剂型

有效期

生产企

确定时

确定理质量管部门意见盖章）

编：起人

重点养护种确认档案审人

批人起日期

年月

日

审日期

年月

日

批日期

年月

日二冷藏药序

编

品

产二有效期的品序

编

品

产

有期三蛋白同制、类素品序

编

品

产四近效期品计机统时询序

编

品

产编人：

审人：

年

月

日

药品停售知单年

第

号名有关门：以下药因质量问题定停售请按有关规采取有措施停止出，等等理。药品通名称产品批生产日

规格有效期生产企质量管部年

月

日（一式联：一联质管理部存，二联仓部，三业务部门，联必要送外联客户药品停售知单年

第

号名有关门：以下药经质量复查果合格撤消货及销，特此告知药品通名称产品批生产日

年第

号“药停售通知单请恢复常出库发规格有效期生产企质量管部年

月

日（一式联：一联质部留存二联仓储部三联业部门，四联要时送联客户）

编码：药品名生产企供货单召回类召回级召回原

药品召回知规格批号联系人电话）□家召□家召□求□级□召□级附件：年

月

日接到货单位（

□头□书

）召回采购部见

□经知□在eq\o\ac(□,、)未

）供货单商定有关召设施事，请启动回程序。采购部责人：

日期：

年

月

日根据公《药品召回理制度决定于

年

月

日

时启动回程序。质量管部意见质量管部负责人：

日期：

年

月

日已接到回通知，将召回药按规定执行回入库储存、退货序。储运部见储运部责人：

日期：

年

月

日营运部见

已接到回通知，并与各门店动召回程序于

年年

月月

日日

时已通到公司各连门店，要求时前通到购买本批品的客。

营运部责人：

日期：

年

月

日处理结备注

药品召回录表编码：编号

召回启日期

品名

规格

生产企

批号

供货单

召回类部门：量管理部

记录：

编码：供货单药品名生产企批号召回类召回级召回原

召回药退货记录表剂型规格退货数□国令回□厂主动回我公要召□一级□二级召□级回附件：为保障众用药安全根据《品召回管理法（局令第29号）规定，请贵司就以上品种的召情况在以下目中予确认（盖贵司公章并就该种的召回计和具体施措施及有关召费用补偿等宜与我司采购部联。XXX限公司盖章）

年

月

日上述药的召回级别

级。我司同意承担关召回用，并与贵司采供货单回复意

购部协制定召回计和具体施措施。公司单名词（章）

年

月

日召回计

供货单补偿措备注

药品追回知单编码：药品名生产厂售出单

剂型生产批售出数

规格有效期售出日

单位追回原通知发部门年

月

日接收部年

月

日

药追记药通用称

商名型规

生企业

批文号号有期回因配门

发日

发数

追日

库温度录库区：

表号：

（年适宜湿范围～℃

月适宜相湿度范围～%上

午

下

午

记日期

库内温度℃

相对湿度

调控措施

采取措后温湿度度℃

库内温度℃

相对湿度

调控措施

采取措后温湿度度℃

录员12345678910111213141516171819202122232425262728293031

近效期药催销表编：门：日：序号

商品名

剂型

规格

生产企

生产批

数量进价

金额小计

供货企

有效期至

仓库负人：

保注：本一式四联：填报部存根②业务售部门质管部门④业负责

不合格药台帐编：日：日期

单据单号

通用名

商品名

规格

数量

产品批号

有效期至

生产企

供货单

来源

保管员说明：源指不合格品的来部门或门店

不合格药审批清单编：日：序号

通用名

商品名

剂型

规格

数量

产品批

生产企

供货企经手人

报告日：

编：通用名规格生产企供货企进货数不合格量不合格因

不格品告商品名产品批验收人不合格况发现地

剂型有效期批准文购进日验收日不合格况发现日报告人

年

月

日不合格况复查质量员

年

月

日质量负人意见质量负人：

年

月

日企业负人审批意见企业负人：

年

月

日备注

编：报日报损药品名报损品批号报损原：

不合格药确认、报损批记录表报损数报损总额经办人

日期：

年

月

日质量验员确认意见部门（店）负责人签字仓库主签字业务部意见：

保管员字日期：

年

月

日质量管部门意见：日期：

年

月

日财会部意见：日期：

年

月

日

经理签意见：日期：

年

月

日说明：表应附拟报品种清。

不合格药处理情况汇分析编：统计期间

年年

月至月

经营药品总批次数

不合格品总批次

不合格例

%项目

包装质

外观质

内在质按不合格项目统计

批次数比例金额、例项目

内部管

销后退

药监公按来源统计

批次数比例金额、例项目

购进

验收

仓储

养护

销售

运输按部门责任统计汇总分析结论

批次数比例金额、例质量改进建议经理意见质量管部负责人：

填表人

年

月

日

编报日

不合格药销毁审批表码：销毁总数销毁方运输工

总金额销毁地运输人

销毁原销毁日销毁时销毁后现场情况销毁执人签字

年

月

日销毁监人签字

年

月

日药监部人员签字

年

月

日备注记录人说明：表应附拟销品种清。

编页：

不合格药销毁清单码序号

通用名

商品名

剂型

规格

数量

产品批

生产企

供货企经手人

报告日：

首次报告药品不良反应/事件报告首次报告XJ-QR-2015-00-079

跟踪报告

编码：报告类型新的□

严重□

一般□

报告单位别：医疗机构□

经营企业

生产企业

个人□

其他□患者姓名

性别：男女□

出生日期或年龄：

年

月

日

民族：

体重（

联系方式原患疾病

医院名称病历号诊号：

既往药品良反应/件：有□家族药品良反应/件：有□

无□不详□无□不详□相关重要息：吸烟史□

饮酒史□

妊娠期□

肝病史□

肾病史□

过敏史□

其他□药品

批准文号

商品名称

通用名称（含剂型

生产厂家

生产批号

用法用量（次剂量、途径日次数）

用药起止间

用药原因怀疑药品并用药品不良反应件名称：

不良反应件发生时间：

年

月

日不良反应件过程描述（包括状、体征、临床检验等）处理情况（可附页不良反应件的结果：痊愈□

好转□

未好转□

不详□

有后遗症

表现：死亡□

直接死因

死亡时间

年

月

日停药或减后，反应/件是否消失或减轻？再次使用疑药品后是否再次出同样反应/事件？

是□是□

否□否□

不明□不明□

未停药或减量□未再使用对原患疾的影响：不明显□

病程延长

病情加重

导致后遗□

导致死亡关联性评

报告人评：报告单位价：

肯定□肯定□

很可能□很可能□

可能□可能□

可能无关可能无关

待评价□待评价□

无法评价无法评价

签名：签名：联系电话

职业：医□

药师□

护士□

其他□报告人信电子邮箱

签名：报告单位息

单位名称

联系人：

电话：

报告日期

年

月

日生产企业填写信息源

医疗机构

经营企业

个人□

文献报道

上市后研□

其他□备

注

从人花册编码：序号

姓名

性别

身份证

岗位务

学历

专业

专业技职称

执业药

岗

年度培训育计划表编：序号

培训目

培训内

培训方

地点

讲师

预定时

培训对

审批人

质量管部：

员工培训育记录表编号：

培训主：序号

姓名

部门

职务

培训中现

考核结

人力资部：

质量管部：

记录人

员工培训育考核表编号：序号

姓名

培训内

考核方

考核项

考核时

考核结

评主管领：

人力资：

质量管部：

员工培教育考核情单次汇表培训教考核日期：

年

月

日培训教考核内容：应到人：考核方：

人

实到人：平均成：

人

参考率%不及格数：序号

岗位（位）

姓名

成绩

备注

员培教签表编号培训内培训时授课人培训目培训对开始时

培训地培训课结束时培训签情况

编号：

员工培训育效果调查填表日：姓名

部门

职务调查内你每隔长时间接受次质量面培训本年度接受质量培的总时为

1

调查结半年3个月小时本年度接受质量培的内容培训后你工作质量提高效是你认为训授课的内你认为训授课的形你感到种培训对你门是需的

□很有□较有效□不显□无效果□很好□较好□一般□差□很好□较好□一般□差你是否外参加业余训、什内容你的主人员是否经征询你培训的意□经常□时而□从未见

你对培工作的建议

员工个人训教育档案编号：姓名

性别

出生年

任部门

职位

工号培训编

培训主

培训时

课时

授课方

考核方

考

员健档编号：姓名部门检查日

检查单

性别

出生年月岗位检查项

建档时：任职时企业负人员工号检查结采取措

备注录：

注：应将次体检结果明文件存入案。

编号：

检查时

年企员健检汇表检查机

检查序号

档案编

姓名

性别

年龄

现岗位

检查结