合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂

第五章

中药(zhōngyào)剂型制剂技术精品资料第一节中药(zhōngyào)合剂与口服液一、中药(zhōngyào)合剂、口服液中药(zhōngyào)合剂定义：药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。每日服用量：30～60ml为宜。醇沉净化处理的，每剂服用量可浓缩达2040ml。精品资料第三节中药(zhōngyào)合剂与口服液一、中药(zhōngyào)合剂、口服液口服液合剂单剂量包装者。精品资料二、制备(zhìbèi)药材准备浸出(jìnchū)净化浓缩配液分装灭菌包装

+矫味剂、防腐剂精品资料精品资料精品资料一、药材(yàocái)的预处理1药材的来源(láiyuán)与品种的鉴定3含水量测定：9％～16％2有效成分或总浸出物的测定精品资料二、浸提根据药材性质：煎煮法、渗漉法、回流法、蒸馏(zhēngliú)法三、精制：水提醇沉四、浓缩：30～60ml/日减压蒸发、薄膜蒸发五、分装六、灭菌：煮沸、流通蒸汽、热压精品资料练习(liànxí)1.口服液的制备(zhìbèi)工艺流程是（）A提取\精制\灭菌\配液\罐装B提取\精制\配液\灭菌\罐装C提取\精制\配液\罐装\灭菌D提取\浓缩\配液\灭菌\罐装E提取\浓缩\配液\罐装\灭菌C精品资料第三节糖浆剂、煎膏剂(gāojì)定义：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质(wùzhì)的浓蔗糖水溶液。中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%（g/ml）精品资料糖浆剂的特点(tèdiǎn)改善口感防腐作用高浓度的糖能抑制微生物生长繁殖(fánzhí)易被微生物污染，霉变；沉淀；变色无菌操作、密封保存+澄清剂、防腐剂精品资料糖浆剂［类型(lèixíng)］

根据组成不同：单糖浆(tángjiāng)药用糖浆(tángjiāng)芳香糖浆(tángjiāng)根据用途不同：赋形糖浆(tángjiāng)含药糖浆(tángjiāng)精品资料糖浆剂［类型(lèixíng)］

根据组成(zǔchénɡ)不同：单糖浆药用糖浆芳香糖浆

蔗糖的近饱和水溶液85%（g/ml）或64.72%（g/g）矫味剂、助悬剂、黏合剂、原料、防腐精品资料糖浆剂［类型(lèixíng)］

根据(gēnjù)组成不同：单糖浆药用糖浆芳香糖浆含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液有治疗作用浓度：化学药物浓度不低于65%（g/ml）药材提取物浓度不低于60%（g/ml）精品资料使用注意：止咳糖浆可使药物滞留(zhìliú)在咽喉粘膜表面，迅速产生疗效，并可形成保护性薄膜，减轻呼吸道粘膜炎症，故服用后至少15分钟内不宜喝水糖浆剂［类型(lèixíng)］

根据组成不同：单糖浆药用糖浆芳香糖浆精品资料糖浆剂［类型(lèixíng)］

根据组成不同(bùtónɡ)：单糖浆药用糖浆芳香糖浆含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。矫味剂精品资料根据用途(yòngtú)不同赋形糖浆配方(pèifāng)、矫味如：单糖浆、姜糖浆、橙皮糖浆含药糖浆治疗疾病如：止咳糖浆精品资料糖浆剂的组成(zǔchénɡ)蔗糖-----→葡萄糖+果糖(guǒtáng)（双糖）（单糖）（单糖）∆，Ｈ+转化糖还原性、抗氧化，可延缓氧化药物的氧化变质过多对糖浆剂稳定性有影响，颜色变深、易染菌：（一）蔗糖转化糖：还原性，颜色深、味甜，含量≤3%精品资料糖浆剂的组成(zǔchénɡ)1、尼泊金类2、苯甲酸（钠）盐3、山梨酸4、15%-25%EtOH5、挥发油（矫味）：（二）防腐剂精品资料糖浆剂的制备(zhìbèi)中药糖浆剂制备(zhìbèi)工艺流程物料准备浸提净化浓缩配制滤过罐装质检包装精品资料根据药物(yàowù)性状的不同，糖浆剂一般有三种配制法：

［热溶法］

［冷溶法］

［混合法］（糖浆(tángjiāng)）

适于单糖浆，不含挥发成分、受热较稳定的药物糖浆，有色糖浆的制备溶解法（蔗糖）精品资料根据药物性状的不同，糖浆剂一般(yībān)有三种制法：

┍━━

［热溶法］

│

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┝━━［冷溶法］

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┕━━［混合法］

适于含挥发油或挥发性药物(yàowù)的糖浆、受热不稳定的糖浆、单糖浆精品资料根据药物性状(xìngzhuàng)的不同，糖浆剂一般有三种制法：

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［热溶法］

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┝━━［冷溶法］

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┕━━［混合法］

药物(yàowù)与单糖浆直接混合精品资料混合法制备(zhìbèi)过程药材浸提(jìntí)纯化浓缩药液混合蔗糖溶解单糖浆药物溶解药液混合

滤过分装灭菌精品资料糖浆剂［典型(diǎnxíng)品种］

例1：单糖浆处方(chǔfāng)蔗糖850g蒸馏水加至1000ml例2：夜宁糖浆精品资料糖浆剂的质量(zhìliàng)要求外观糖浆剂应澄清，允许有少量(shǎoliàng)轻摇即散的沉淀含糖量含蔗糖量不低于45%（g/ml）附加剂稳定性装量微生物限度精品资料煎膏剂(gāojì)（膏滋）定义(dìngyì)：指药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。分类：糖膏、蜜膏→膏滋滋补,治疗慢性疾病精品资料煎膏剂与糖浆剂有什么(shénme)区别精品资料煎膏剂(gāojì)的特点经浓缩，含有较多的糖或蜜等辅料，故药物浓度高，体积小，稳定性好，便于服用缓和，多用于慢性疾病受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜(bùyí)制成煎膏剂。

精品资料煎膏剂(gāojì)（膏滋）的制备药材(yàocái)煎煮浓缩收膏分装炼糖、炼蜜精品资料煎膏剂(gāojì)（膏滋）的制备药材(yàocái)煎煮浓缩炼糖、炼蜜收膏分装滴于吸水纸上，膏滴周围不现水迹，即得“清膏”。

精品资料蜂蜜(fēnɡmì)和糖的处理及选用嫩蜜中蜜老蜜加热温度105-115116-118119-122色泽无变化浅黄色红棕色粘性较弱中等较强含水量20%14-16%10%以下适用精品资料煎膏剂(gāojì)（膏滋）的制备药材煎煮浓缩(nónɡsuō)炼糖、炼蜜收膏分装炼糖方法：蔗糖+50%水+0.1%酒石酸--------→

微沸2h（110℃-115℃）“滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄”Δ精品资料煎膏剂(gāojì)（膏滋）的制备药材煎煮浓缩(nónɡsuō)炼糖、炼蜜收膏分装炼糖目的：去除杂质杀灭微生物减少水分防止“返砂”精品资料煎膏剂(gāojì)（膏滋）的制备药材(yàocái)煎煮浓缩炼糖、炼蜜收膏分装加糖或蜜的用量：清膏1-3倍。判断：

·

相对密度1.40

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细棒挑起“夏天挂旗，

冬天挂丝”

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趁热滴于桑皮纸上，不现水迹

·

“大白丝”

注意搅拌、除泡精品资料煎膏剂(gāojì)（膏滋）的制备药材煎煮浓缩炼糖、炼蜜收膏分装(fēnzhuānɡ)贮存容器洗净、干燥、灭菌；充分冷却，忌加热时加盖若“返砂”需重新炼制（少量-水溶）；密闭、阴凉处贮藏精品资料煎膏剂(gāojì)的质量要求外观无焦臭、异味、无糖的结晶析出相对(xiāngduì)密度检查不溶物检查装量微生物限度精品资料.煎膏剂(gāojì)为何“返砂”？为什么炼糖时需加入酒石酸或枸橼酸？精品资料习题(xítí)1、口服液系指______包装的合剂。2、炼糖的目的是使糖的______，______，______，_________，使糖部分转化(zhuǎnhuà)，防止煎膏剂产生____。3、用适宜的溶剂和方法提取药材中的药效物质而制成的制剂称为____。A、酒剂B、酊剂C、汤剂D、合剂E、浸出制剂单剂量晶体熔化去除水分净化杂质杀死微生物返砂E精品资料4、下列关于糖浆剂的叙述，正确的是（）A、单糖浆的浓度为85%（ｇ／ｇ）B、热溶法配制糖浆时，加热时间一般在30分钟以上，以杀灭微生物C、糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等D、糖浆剂中含较多的糖，易染菌长霉发酵，故