国内药用辅料行业看好“互联网+”

国内药用辅料行业看好“互联网+”

今年“两会”政府工作报告首次提出“互联网+”行动计划，推动移动互联网、云计算、大数据、物联网等与现代制造业结合，促进电子商务、工业互联网和互联网金融健康发展。“互联网+”随即成为各行各业加快转型升级的新思路、新方向、新举措。湖北省食品药品监督管理局药品注册处文毅表示，“互联网+”必将深刻影响药用辅料行业的发展变革，建设互联网药用辅料交易服务平台意义重大。首先是有利于企业进一步拓展经营渠道，实现线上线下营销“双出击”，充分利用网络快速便捷优势，占领更大市场份额。其次是有利于实时掌握市场供求信息和变化，及时作出分析判断，迅速调整研发方向和生产计划，提高企业运行效率。第三是有利于发展和建立长期稳固的客户伙伴关系，通过为药品制剂企业提供全面、准确、及时的产品服务，让客户了解、信赖，愿意与其保持长期合作。“这一举措适应了药用辅料DMF备案制度的实施要求和发展方向，对整个药用辅料行业规范发展具有积极意义。”文毅认为，建设互联网药用辅料交易服务平台对于药品制剂生产企业来说，能够全面准确掌握药用辅料生产企业及其产品相关信息，更为有效地进行药用辅料供应商审计，对药用辅料生产企业定期进行质量评估，对药用辅料生产企业的质量体系进行质量审计和回顾分析，并建立所有购入药用辅料及供应商的质量档案。同时，还有助于落实药用辅料生产企业主体责任，督促其健全企业质量管理体系，按照产品注册核准的处方工艺组织生产，依据注册批准的或与制剂生产企业合同约定的质量标准进行全项检验，保证产品质量稳定、合格。建设互联网药用辅料交易服务平台可以进一步规范辅料市场的研发、生产、流通和使用。上海市食品药品安全研究中心副研究员王广平博士指出，该平台可以与国家药品电子监管码相对接，对药品生产阶段形成一个完整的质量控制信息化闭环。在平台建设过程中，基于国内对药品及辅料、包材的电子监管工作的长远需求，最好能将全球定位系统(GPS)和追溯系统整合在一起，确保可追踪和可溯源。在建立追溯和召回系统时，要同时做好编码和代码的编制工作，积极引导市场电子追溯体系的发展，实施信息化企业发展的标准化战略。此外，互联网药用辅料交易服务平台的建立要参考国家食品药品监管总局发布的新修订GMP以及欧盟、美国的GMP，努力将数据直接导入企业资源计划(ERP)中，并于药品电子监管码相衔接。目前，相对于药用辅料的生产许可，食品药品监管部门尚未将药用辅料经营行为纳入行政许可范畴，即从事销售经营药用辅料的企业无需取得药品经营许可证和药品GMP认证证书。为更好发挥该平台作用，文毅认为，首先要全面发布，及时更新。企业内部要成立专门机构，配备专职人员，统筹协调研发、生产、质量、销售等各部门提供，收集相关信息，全面及时在平台上公开发布。其次要建立渠道，加强互动。在发布企业及产品相关信息的同时，也要在平台上开辟咨询交流专栏，与客户或来访者进行互动交流，及时解答咨询，给予指导建议，并可为不同客户需求提供定制服务。第三要线下跟进，密切跟踪。既要注重充分发挥平台方便、快捷的信息服务功能，又要继续抓好线下的常规经营策略，坚持两手抓、两手硬。加强与