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PAGEPAGE9/10下载文档可编辑肺癌诊疗方案一、诊断(一)疾病诊断诊断标准:参照中华人民共和国卫生部医政司编《中国常见恶性肿诊治规范·第六分册·原发性支气管肺癌》 。病史和症状﹙40岁以上的男性,但青年也不能排除肺癌的可能性。﹙也应警惕。﹙质长期接触史者,应列为重点定期检查。﹙新的病灶者,应进一步检查来排除肺癌。﹙对一些肺外表现如恶病质,内分泌改变表现的异位甲状腺素、高钙血症(鳞癌),抗利尿素分泌失常的低钠血症 (小细胞癌),异位泌为主的 Cushing 综合征(小细胞癌)。骨骼方面如杵状指(趾),增生性关节病。神经肌肉方面可出现肌无力综合征 (小细胞癌)。周围神经炎病,多发性肌炎。皮肤方面可出现皮肌炎、黑棘皮病、硬皮病等,出现以上情况时都应注意。关节、神经系统等。:X线检查对肺癌诊断价值很大,其确诊率可达中心型肺癌常以局限性肺气肿、肺不张、阻塞性肺炎,肺门增宽、肺门块影为特征;周围型肺癌常见肺部单发结节、孤立性块影,肺炎型或粟粒型肺浸润。支气管造影可明确支气管的狭窄、梗阻及充盈缺损情况。 CT为年代发展起来的诊断方法, CT的密度分辨力高,可分辨出组织间 0.5%的X线衰减密度,而普通 X线片为2.8%,其次CT的横断面无影像重叠,故能显示隐蔽部位的肿瘤,如胸膜下,肺周围、纵隔旁的病变。病理学诊断无明显可确认之肺外原发癌灶,必须符合下列各项之一者,方能确立病理学诊断:)肺手术标本经病理、组织学证实者;)行开胸探查、肺针穿刺或经纤维支气管镜检采得肺或支气管活)颈和腋下淋巴结、胸壁、胸膜或皮下结节等转移灶活检,组织细胞学诊断痰液、纤维支气管镜毛刷、抽吸、冲洗等细胞学标本,镜下所见符合肺癌细胞学标准者,诊断可以确立。需注意除外上呼吸道甚至食管癌肿。符合下列各项之一者,可以确立临床诊断:(1)X线胸片见肺部有孤立性结节或肿块阴影,其边缘呈脑回状、分叶和细毛刺状,并在短期内( 3个月)逐渐增大者,尤以经过短期积药物治疗后可排除结核或其它炎性病变者;)节段性肺炎在短期内(一般为 3个月)发展为肺不张,或叶不张在短期内发展为全肺不张者,或在其相应部位的肺根部出现肿块,特别是生长性肿块者;上述肺部病灶伴远处转移,邻近器官受侵或压迫症状表现者, 如:邻近骨破坏、肺门或/综合征、同侧喉返神经麻痹(排除结核和主动脉病变后)和颈部交感神经节(排除手术创伤后)肺癌的诊断多依据临床表现、影像学检查、病理学和细胞学检查以及血清学检查进行综合判断,其中病理学、细胞学检查结果是诊断肺癌的金标准。(二)证候诊断溏、舌质淡苔薄、边有齿痕、脉沉细。肺阴虚证:咳嗽气短、干咳痰少、潮热盗汗、五心烦热、口干口渴、声音嘶哑、舌赤少苔、或舌体瘦小、苔薄、脉细数。疼痛拒按、唇暗,舌紫暗或有瘀血斑、苔薄、脉弦或涩。红、苔厚腻或黄、脉弦滑或兼数。午后潮热、手足心热、有时心悸、舌质红苔薄或舌质胖有齿痕、脉细。二、治疗方案(一)辨证选择口服中药汤剂肺脾气虚证治法:健脾补肺,益气化痰。推荐方药:六君子汤加减。生黄芪、党参、白术、茯苓、清半夏、陈皮、桔梗、生苡仁、川贝、杏仁等。肺阴虚证治法:滋阴润肺,止咳化痰。推荐方药:麦味地黄汤加减。麦冬、生地黄、牡丹皮、山萸肉、五味子、盐知母、浙贝母、全瓜蒌、夏枯草等。气滞血瘀证治法:行气活血,化瘀解毒。推荐方药:四物汤加减。当归尾、赤芍、仙鹤草、苡仁、夏枯草、元胡、贝母、莪术等。痰热阻肺证治法:清热化痰,袪湿散结。推荐方药:二陈汤加减。陈皮、半夏、茯苓、白术、党参、生苡仁、杏仁、瓜蒌、黄芩、苇茎、金荞麦、鱼腥草、半枝莲、白花蛇舌草等。气阴两虚证推荐方药:沙参麦门冬汤加减。生黄芪、沙参、麦门冬、玉竹、百合、元参、浙贝、杏仁、半枝莲、白花蛇舌草等。对症加减咳嗽:加杏仁、桔梗、贝母、紫菀、款冬花、甘草、前胡等。咳血:加仙鹤草、茜草、白茅根、大小蓟、藕节炭、三七等。胸痛:加元胡、威灵仙、白芍、全蝎、蜈蚣、白芷、川芎、穿山甲等。胸水:加葶苈子、茯苓、猪苓、泽泻、车前草、桂枝等。发热:加银柴胡、丹皮、地骨皮、青蒿、知母等。辨病用药在辨证论治的基础上,可以加用 2~3味具有明确抗癌作用的中草药,如白花蛇舌草、白石英、半枝莲、半边莲、鱼腥草、金荞麦等。(二)辨证选择口服中成药金水宝胶囊、百令胶囊、鸦胆子油软胶囊、复方斑蝥胶囊、参芪十一味颗粒等。(三)辨证选择口服院内制剂根据病情选择应用参宝胶囊、止嗽合剂、麻杏糖浆、和胃止痛胶囊等(四)辨证选择静脉滴注中药注射液根据病情选择应用康莱特注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液、榄香烯乳注射液、消癌平注射液、鸦胆子油乳注射液、生脉注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液、苦参碱注射液等。(五)外治法如足浴法治疗肢体麻木,如意金黄散外敷减轻静脉炎,消水散外敷治疗癌性胸腹水,消癌散、温阳止痛散外敷治疗癌性疼痛,大承气散外敷减轻便秘症状等外治法。(六)针灸治疗根据病情及临床实际可选择应用电针、耳针、灸法、穴位注射和拔罐等方法,如654-2法治疗恶心呕吐、便秘等。(七)内科基础治疗主要包括疼痛、合并感染及发热等并发症的预防和治疗。参考《临床诊疗指南——肿瘤分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)拟订。(八)护理包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预防与护理等。三、疗效评价(一)评价标准1.中医证候观察中医药治疗对患者临床症状,如咳嗽、咯痰、胸闷、气短、疲乏无力、食欲不振等中医证候的改善情况。评定指标:中医症状根据临床观察分为 4级()无症状()轻度、((3)重度,治疗情况根据根据症状出现的情况记录。详见附件1。评价方法:治疗前后症状总积分情况比较(疗前 /疗后显效:症状消失,或症状积分减少≥ 2/3有效:症状减轻,积分减少≥ 1/3,≤2/3无效:症状无减轻或减轻< 生存质量观察中医药对患者生活质量的影响,治疗前后行生活质量判定评定指标:卡氏评分,详见附件 2。评价方法:治疗前后症评分情况比较显效:治疗后比治疗前提高 20分以上有效:治疗后比治疗前提高 10分以上稳定:治疗后比治疗前提高不足 10分或没有变化无效:治疗后比治疗前下降客观疗效观察中医药治疗对患者的瘤体变化。评定标准:a.目标病灶的评价完全缓解:所有目标病灶消失,至少维持 4周。P部分缓解:基线病灶最大径之和至少减少 ,至少维持4周。P病变进展:基线病灶最大径之和至少增加 或出现新病灶。SD病变稳定(stablee :基线病灶最大径之和有减少但未或有增加但未达 。非目标病灶的评价CR完全缓解:所有非目标病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。IR/SD未完全缓解(incomplete response)/病变稳定:一个或多个目标病灶持续存在和/或肿瘤标志物高于正常。病变进展:出现新病灶和 /或非目标病灶明确进展。(二)评价方法对照患者入院前后的病情变化情况,采用以下方法进行评价:中医证候中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的肺癌中医证候标准行评价,详见附件 1。生存质量主要采用KPS评分评价。3.客观疗效瘤体变化采用国际通用 评价标准进行评价,详见附件 。4.化验指标血象、肝肾功能、肿瘤标记物、免疫功能的检测方法参照化验室的相关要求执行。附件1.症状分级量化症状 轻(1分) 中(2分) 重(3分)咳嗽白天间断咳嗽,不影响正常生活咳嗽

介于轻度和重度之间

昼夜咳嗽频繁或阵咳影响工作和睡眠痰血 痰中带血丝 痰中有血块占1/2,痰血在10次以上或气急难(轻度发作)气急胸痛不影响正常工作胸痛

或每日痰血在 10以下休息时亦感呼吸困难(中度发作)发作频繁,疼痛重,影响工作

咯血静息时喘息明显不活动反复发作,疼痛剧烈难以忍受胸闷 轻微胸憋 胸闷明显时见太息 胸闷如窒发热 37.2~37.5℃ 37.6~38.1℃以上咯痰 昼夜咯痰10~60ml 昼夜痰量100ml 昼夜痰量 100ml以上力振

稍感倦怠乏力 容易乏力四肢乏力 四肢乏力瞌睡懒言食量不减,但觉乏味 食量减少1/3 食量减少1/2口干咽燥

口干较明显,饮水量稍觉口干,少饮水 较平常增加0.5至倍

口干明显,饮水量较平常增加1倍以上以上量较多心悸 偶感心悸 常有心悸,1日3以上量较多

严重心悸,需药物治疗自汗盗汗

偶有自汗盗汗 动则出汗,有盗汗 不活动亦自汗,盗汗眠吐

2偶有情绪不宁及失眠偶有恶心、呕吐2偶有情绪不宁及失眠

易烦躁发怒,易失眠每天呕吐3次以上腹泻2~3次/日腹泻

烂便,便溏,4~次/日或稀便1~次/日

3次/日以上便秘 大便干结,每日一行 大便秘结两日一行 大便艰难数日一行舌质,苔

偏红、偏淡,苔薄黄 红、体胖边有齿印,

红绛、舌边有齿印,苔黄,少津苔腻脉象 弦细、濡 弦细数、濡滑 细弱、濡细、细数苔腻评分标准Karnofsky评分 体力状况100 正常,无症状及体征90 能进行正常活动,有轻微症状及体征80 勉强可进行正常活动,有一些症状或体征70 生活可自理,但不能维持正常生活或工作60 生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助50 常需人照料40 生活不能自理,需要特别照顾和帮助30 生活严重不能自理20 病重,需要住院和积极的支持治疗10 垂危,临近死亡0 死亡附件3RECIST评价标准⑴肿瘤病灶的测量①肿瘤病灶的定义:可测量病灶:至少有一条可以精确测量的径线(记录为最大径) 常规检测条件下病灶最大径≥ 或螺旋检测最大径 ≥。不可测量病灶:小病灶(常规检测条件下直径 或螺旋CT测最大径<10mm)和其它真正不可测量的病灶,包括骨病变、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎性乳癌、皮肤 /肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块、囊性病变等。注:不再沿用“可评价病灶”概念。所有数据使用标尺或卡尺测量并记录,并以公制米制表示。所有基线测量应该尽可能在接近治疗开始前完成,至少要在治疗开始前4周内。果影像学方法和临床查体检查同时用来评价疗效时,应以前者为主。临床查体:可触及的表浅病灶如浅表淋巴结或皮肤结节,皮肤病灶应用标尺标记大小制成彩色照片存档。XCT扫描的方法。CT腹和盆腔,常规 CT和MRI用或更薄的层厚连续扫描,螺旋 用5mm层厚连续重建模式完成,而头颈部及特殊部位的扫描方案应个体化制定。注:CT扫描原则上要求最小的病灶不应该小于 2倍的扫描层厚。没禁忌症的一般应给予静脉对比增强,以区别血管和软组织与邻近肿瘤组织。每次必须再相同的窗位进行病灶测量。建议使用螺旋 CT扫描。超声捡查:当试验研究的终点目标为客观肿瘤疗效时,超声波不能用来作为评价手段。仅可用于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节,亦可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。内窥镜和腹腔镜:作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛应用。但种方法取得的活检标本可证实病理组织上的 。肿瘤标志物:不能单独用来评价疗效。但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,治疗后评价 CR时,所有的标志物需恢复正常。⑵肿瘤治疗疗效评价估,以便与治疗后的结果进行比较。对于临床药物研究来说,只有在基线状态有可测量病灶的患者才能进入研究。如果可测量病灶为孤立性病灶需要组织/细胞病理学证实。目标病灶:应代表所有累及的器官,每个脏器最多选择 5个可测的病灶,全身病灶数最多 10个,作为目标病灶在基线状态评价时测量并记录。目标病灶应根据可测量病灶最大径和可准确重复测量性来选择。所有目标病灶的长度总和称为基线状态的最大径之和。非目标病灶:所有其它病灶(或病变部位)线状态时记录,不需测量的病灶在随诊期间要注意其存在或消失。②疗效评价标准a.目标病灶的评价完全缓解:所有目标病灶消失,至少维持 4周。P部分缓解:基线病灶最大径之和至少减少 ,至少维持4周。PAGEPAGE11/10下载文档可编辑SD病变稳定(stablee :基线病灶最大径之和有减少但未达或有增加但未达 。P病变进展:基线病灶最大径之和至少增加 或出现新病灶非目标病灶的评价:CR完全缓解:所有非目标病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。IR/SD未完全缓解(incomplete response)/病变稳定:一个或多个目标病灶持续存在和/或肿瘤标志物高于正常。病变进展:出现新病灶和 /或非目标病灶明确进展。(学习的目的是增长知识,提高能力,相信一分耕耘一分收获,努力就一定可以获得应有的回报)1 总则1.1 为了加强公司的环境卫生管理,创造一个整洁、文明、温馨的购物、办公环境,根据《公共场所卫生管理条例》的要求,特制定本制度。1.2 集团公司的卫生管理部门设在企管部,并负责将集团公司的卫生区域详细划分到各部室,各分公司所辖区域卫生由分公司客服部负责划分,确保无遗漏。2 卫生标准2.1 室内卫生标准2.1.1 地面、墙面:无灰尘、无纸屑、无痰迹、无泡泡糖等粘合物、无积水,墙角无灰吊、无蜘蛛网。2.1.2 门、窗、玻璃、镜子、柱子、电梯、楼梯、灯具等,做到明亮、无灰尘、无污迹、无粘合物,特别是玻璃,要求两面明亮。2.1.3 柜台、货架:清洁干净,货架、柜台底层及周围无乱堆乱放现象、无灰尘、无粘合物,货架顶部、背部和底部干净,不存放杂物和私人物品。2.1.4 购物车(筐)、直接接触食品的售货工具(包括刀、叉等):做到内外洁净,无污垢和粘合物等。购物车(筐)要求每天营业前简单清理,周五全面清理消毒;售货工具要求每天消毒,并做好记录。2.1.5 商品及包装:商品及外包装清洁无灰尘(外包装破损的或破旧的不得陈列)。2.1.6 收款台、服务台、办公橱、存包柜:保持清洁、无灰尘,台面和侧面无灰尘、无灰吊和蜘蛛网。桌面上不得乱贴、乱画、乱堆放物品,用具摆放有序且干净,除当班的购物小票收款联外,其它单据不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶:桶内外干净,要求营业时间随时清理,不得溢出,每天下班前彻底清理,不得留有垃圾过夜。2.1.8 窗帘:定期进行清理,要求干净、无污渍。2.1.9 吊饰:屋顶的吊饰要求无灰尘、无蜘蛛网,短期内不适用的吊饰及时清理彻底。2.1.10 内、外仓库:半年彻底清理一次,无垃圾、无积尘、无蜘蛛网等。2.1.11 室内其他附属物及工作用具均以整洁为准,要求无灰尘、无粘合物等污垢。2.2 室外卫生标准2.2.1 门前卫生:地面每天班前清理,平时每一小时清理一次,每周四营业结束后有条件的用水冲洗地面(冬季可根据情况适当清理),墙面干净且无乱贴乱画。2.2.2 院落卫生:院内地面卫生全天保洁,果皮箱、消防器械、护栏及配电箱等设施每周清理干净。垃圾池周边卫生清理彻底,不得有垃圾溢出。2.2.3 绿化区卫生:做到无杂物、无纸屑、无塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室内和门前院落等区域卫生:每天营业前提前10分钟把所管辖区域内卫生清理完毕,营业期间随时保洁。下班后5-10分钟清理桌面及卫生区域。3.2 绿化区卫生:每周彻底清理一遍,随时保持清洁无垃圾。4 管理考核4.1 实行百分制考核,每月一次(四个分公司由客服部分别考核、集团职4.2 集团坚持定期检查和不定期抽查的方式监督各分公司、部门的卫生工作。每周五为卫生检查日,集团检查结果考核至各分公司,各分公司客服部的检查结果考核至各部门。肺癌诊疗方案一、诊断(一)疾病诊断诊断标准:参照中华人民共和国卫生部医政司编《中国常见恶性肿诊治规范·第六分册·原发性支气管肺癌》 。病史和症状﹙40岁以上的男性,但青年也不能排除肺癌的可能性。﹙也应警惕。﹙质长期接触史者,应列为重点定期检查。﹙新的病灶者,应进一步检查来排除肺癌。﹙对一些肺外表现如恶病质,内分泌改变表现的异位甲状腺素、高钙血症(鳞癌),抗利尿素分泌失常的低钠血症 (小细胞癌),异位泌为主的 Cushing 综合征(小细胞癌)。骨骼方面如杵状指(趾),增生性关节病。神经肌肉方面可出现肌无力综合征 (小细胞癌)。周围神经炎病,多发性肌炎。皮肤方面可出现皮肌炎、黑棘皮病、硬皮病等,出现以上情况时都应注意。关节、神经系统等。:X线检查对肺癌诊断价值很大,其确诊率可达中心型肺癌常以局限性肺气肿、肺不张、阻塞性肺炎,肺门增宽、肺门块影为特征;周围型肺癌常见肺部单发结节、孤立性块影,肺炎型或粟粒型肺浸润。支气管造影可明确支气管的狭窄、梗阻及充盈缺损情况。 CT为年代发展起来的诊断方法, CT的密度分辨力高,可分辨出组织间 0.5%的X线衰减密度,而普通 X线片为2.8%,其次CT的横断面无影像重叠,故能显示隐蔽部位的肿瘤,如胸膜下,肺周围、纵隔旁的病变。病理学诊断无明显可确认之肺外原发癌灶,必须符合下列各项之一者,方能确立病理学诊断:)肺手术标本经病理、组织学证实者;)行开胸探查、肺针穿刺或经纤维支气管镜检采得肺或支气管活)颈和腋下淋巴结、胸壁、胸膜或皮下结节等转移灶活检,组织细胞学诊断痰液、纤维支气管镜毛刷、抽吸、冲洗等细胞学标本,镜下所见符合肺癌细胞学标准者,诊断可以确立。需注意除外上呼吸道甚至食管癌肿。符合下列各项之一者,可以确立临床诊断:(1)X线胸片见肺部有孤立性结节或肿块阴影,其边缘呈脑回状、分叶和细毛刺状,并在短期内( 3个月)逐渐增大者,尤以经过短期积药物治疗后可排除结核或其它炎性病变者;)节段性肺炎在短期内(一般为 3个月)发展为肺不张,或叶不张在短期内发展为全肺不张者,或在其相应部位的肺根部出现肿块,特别是生长性肿块者;上述肺部病灶伴远处转移,邻近器官受侵或压迫症状表现者, 如:邻近骨破坏、肺门或/综合征、同侧喉返神经麻痹(排除结核和主动脉病变后)和颈部交感神经节(排除手术创伤后)肺癌的诊断多依据临床表现、影像学检查、病理学和细胞学检查以及血清学检查进行综合判断,其中病理学、细胞学检查结果是诊断肺癌的金标准。(二)证候诊断溏、舌质淡苔薄、边有齿痕、脉沉细。肺阴虚证:咳嗽气短、干咳痰少、潮热盗汗、五心烦热、口干口渴、声音嘶哑、舌赤少苔、或舌体瘦小、苔薄、脉细数。疼痛拒按、唇暗,舌紫暗或有瘀血斑、苔薄、脉弦或涩。红、苔厚腻或黄、脉弦滑或兼数。午后潮热、手足心热、有时心悸、舌质红苔薄或舌质胖有齿痕、脉细。二、治疗方案(一)辨证选择口服中药汤剂肺脾气虚证治法:健脾补肺,益气化痰。推荐方药:六君子汤加减。生黄芪、党参、白术、茯苓、清半夏、陈皮、桔梗、生苡仁、川贝、杏仁等。肺阴虚证治法:滋阴润肺,止咳化痰。推荐方药:麦味地黄汤加减。麦冬、生地黄、牡丹皮、山萸肉、五味子、盐知母、浙贝母、全瓜蒌、夏枯草等。气滞血瘀证治法:行气活血,化瘀解毒。推荐方药:四物汤加减。当归尾、赤芍、仙鹤草、苡仁、夏枯草、元胡、贝母、莪术等。痰热阻肺证治法:清热化痰,袪湿散结。推荐方药:二陈汤加减。陈皮、半夏、茯苓、白术、党参、生苡仁、杏仁、瓜蒌、黄芩、苇茎、金荞麦、鱼腥草、半枝莲、白花蛇舌草等。气阴两虚证推荐方药:沙参麦门冬汤加减。生黄芪、沙参、麦门冬、玉竹、百合、元参、浙贝、杏仁、半枝莲、白花蛇舌草等。对症加减咳嗽:加杏仁、桔梗、贝母、紫菀、款冬花、甘草、前胡等。咳血:加仙鹤草、茜草、白茅根、大小蓟、藕节炭、三七等。胸痛:加元胡、威灵仙、白芍、全蝎、蜈蚣、白芷、川芎、穿山甲等。胸水:加葶苈子、茯苓、猪苓、泽泻、车前草、桂枝等。发热:加银柴胡、丹皮、地骨皮、青蒿、知母等。辨病用药在辨证论治的基础上,可以加用 2~3味具有明确抗癌作用的中草药,如白花蛇舌草、白石英、半枝莲、半边莲、鱼腥草、金荞麦等。(二)辨证选择口服中成药金水宝胶囊、百令胶囊、鸦胆子油软胶囊、复方斑蝥胶囊、参芪十一味颗粒等。(三)辨证选择口服院内制剂根据病情选择应用参宝胶囊、止嗽合剂、麻杏糖浆、和胃止痛胶囊等(四)辨证选择静脉滴注中药注射液根据病情选择应用康莱特注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液、榄香烯乳注射液、消癌平注射液、鸦胆子油乳注射液、生脉注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液、苦参碱注射液等。(五)外治法如足浴法治疗肢体麻木,如意金黄散外敷减轻静脉炎,消水散外敷治疗癌性胸腹水,消癌散、温阳止痛散外敷治疗癌性疼痛,大承气散外敷减轻便秘症状等外治法。(六)针灸治疗根据病情及临床实际可选择应用电针、耳针、灸法、穴位注射和拔罐等方法,如654-2法治疗恶心呕吐、便秘等。(七)内科基础治疗主要包括疼痛、合并感染及发热等并发症的预防和治疗。参考《临床诊疗指南——肿瘤分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)拟订。(八)护理包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预防与护理等。三、疗效评价(一)评价标准1.中医证候观察中医药治疗对患者临床症状,如咳嗽、咯痰、胸闷、气短、疲乏无力、食欲不振等中医证候的改善情况。评定指标:中医症状根据临床观察分为 4级()无症状()轻度、((3)重度,治疗情况根据根据症状出现的情况记录。详见附件1。评价方法:治疗前后症状总积分情况比较(疗前 /疗后显效:症状消失,或症状积分减少≥ 2/3有效:症状减轻,积分减少≥ 1/3,≤2/3无效:症状无减轻或减轻< 生存质量观察中医药对患者生活质量的影响,治疗前后行生活质量判定评定指标:卡氏评分,详见附件 2。评价方法:治疗前后症评分情况比较显效:治疗后比治疗前提高 20分以上有效:治疗后比治疗前提高 10分以上稳定:治疗后比治疗前提高不足 10分或没有变化无效:治疗后比治疗前下降客观疗效观察中医药治疗对患者的瘤体变化。评定标准:a.目标病灶的评价完全缓解:所有目标病灶消失,至少维持 4周。P部分缓解:基线病灶最大径之和至少减少 ,至少维持4周。P病变进展:基线病灶最大径之和至少增加 或出现新病灶。SD病变稳定(stablee :基线病灶最大径之和有减少但未或有增加但未达 。非目标病灶的评价CR完全缓解:所有非目标病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。IR/SD未完全缓解(incomplete response)/病变稳定:一个或多个目标病灶持续存在和/或肿瘤标志物高于正常。病变进展:出现新病灶和 /或非目标病灶明确进展。(二)评价方法对照患者入院前后的病情变化情况,采用以下方法进行评价:中医证候中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的肺癌中医证候标准行评价,详见附件 1。生存质量主要采用KPS评分评价。3.客观疗效瘤体变化采用国际通用 评价标准进行评价,详见附件 。4.化验指标血象、肝肾功能、肿瘤标记物、免疫功能的检测方法参照化验室的相关要求执行。附件1.症状分级量化症状 轻(1分) 中(2分) 重(3分)咳嗽白天间断咳嗽,不影响正常生活咳嗽

介于轻度和重度之间

昼夜咳嗽频繁或阵咳影响工作和睡眠痰血 痰中带血丝 痰中有血块占1/2,痰血在10次以上或气急难(轻度发作)气急胸痛不影响正常工作胸痛

或每日痰血在 10以下休息时亦感呼吸困难(中度发作)发作频繁,疼痛重,影响工作

咯血静息时喘息明显不活动反复发作,疼痛剧烈难以忍受胸闷 轻微胸憋 胸闷明显时见太息 胸闷如窒发热 37.2~37.5℃ 37.6~38.1℃以上咯痰 昼夜咯痰10~60ml 昼夜痰量100ml 昼夜痰量 100ml以上力振

稍感倦怠乏力 容易乏力四肢乏力 四肢乏力瞌睡懒言食量不减,但觉乏味 食量减少1/3 食量减少1/2口干咽燥

口干较明显,饮水量稍觉口干,少饮水 较平常增加0.5至倍

口干明显,饮水量较平常增加1倍以上以上量较多心悸 偶感心悸 常有心悸,1日3以上量较多

严重心悸,需药物治疗自汗盗汗

偶有自汗盗汗 动则出汗,有盗汗 不活动亦自汗,盗汗眠吐

2偶有情绪不宁及失眠偶有恶心、呕吐2偶有情绪不宁及失眠

易烦躁发怒,易失眠每天呕吐3次以上腹泻2~3次/日腹泻

烂便,便溏,4~次/日或稀便1~次/日

3次/日以上便秘 大便干结,每日一行 大便秘结两日一行 大便艰难数日一行舌质,苔

偏红、偏淡,苔薄黄 红、体胖边有齿印,

红绛、舌边有齿印,苔黄,少津苔腻脉象 弦细、濡 弦细数、濡滑 细弱、濡细、细数苔腻评分标准Karnofsky评分 体力状况100 正常,无症状及体征90 能进行正常活动,有轻微症状及体征80 勉强可进行正常活动,有一些症状或体征70 生活可自理,但不能维持正常生活或工作60 生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助50 常需人照料40 生活不能自理,需要特别照顾和帮助30 生活严重不能自理20 病重,需要住院和积极的支持治疗10 垂危,临近死亡0 死亡附件3RECIST评价标准⑴肿瘤病灶的测量①肿瘤病灶的定义:可测量病灶:至少有一条可以精确测量的径线(记录为最大径) 常规检测条件下病灶最大径≥ 或螺旋检测最大径 ≥。不可测量病灶:小病灶(常规检测条件下直径 或螺旋CT测最大径<10mm)和

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