2017年版药品追溯质量管理制度

种类：广州市

**药店质量管理制度

编号：**-GLZD-23-2017-03页码：第1页共3页药品追忆质量管理制度草拟人：

审察人:

同意人：草拟日期：

审察日期：

同意日期：履行日期：1、目的：以落实本公司药品追忆管理责任为基础，加强公司主体责任，以适合的方法表记药品，确立药品的类型及查验状态,对购进、销售药品流向进行控制，保障民众用药安全，成立健全医药商品追忆信息管理制度。2、依照：现行的《药品经营质量管理规范》3、合用范围:合用于本公司经营医药商品采买、储藏、销售追忆管理。4、责任：全体人员对本制度的实行负责。5、内容：药品销售质量追忆系统制度的成立5.1本制度所称药品追忆系统，是指本公司依照规定的程序,从购进到销售过程中的每一步均有据可查，成立健全公司经营活动中药品追忆系统的管理；成立以计算机系统药品追忆为管理系统，保证药品在购进、陈设、销售环节中质量安全和可追、可查，以保证药品经营过程中患者用药的安全性。5。2公司负责人是药品追忆管理责任第一责任人，主导成立药品追忆管理制度、职责、操作规程，并负责实行、监察各项权限工作的落实。5。3本店的药品追忆按要求从单据、计算机GSP零售系统等环节进行有效的质量控制举措，保证药质量量并按国家有关要求成立药品追忆系统，实现药品可追忆。种类：广州市

**药店质量管理制度

编号：**-GLZD-23-2017-03页码：第2页共3页5。4

公司负责人对药品追忆系统管理实行监察

,在药质量量标准检查、抽验、投诉与查问、不良反响监测报告做到信息可查、可追忆,成立健全药品追忆基础信息数据，对基础信息保护、更新.药品追忆信息系统管理制度实行细则：6。1单据管控环节：采买药品100％从合格供货单位购进药品，而且所购进药品一定拥有供货单位供给的随货同行单和相应发票。随货同行单内容应包含供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数目、收货单位、收货地点、发货日期等内容，做到单据环节可追忆。6.2计算机GSP零售系统管控环节:装备切合经营和质量管理要求的计算机系统从采买、收货、查收上架、销售等环节进行质量管控,做到进销存符合，以知足国家药品追忆的要求。本店装备的计算机系统为＊＊*＊6。2。1采买环节：一定从合法的药品生产公司、药品经营公司成立供需关系，对公司的资质要严格审察,层层把关,对供货单位和采买品种的审察参照质量管理系统文件“供货单位和采买品种审察管理制度”实行，需要采集供货公司加盖原印的《药品生产允许证》或《药品经营允许证》、《营业执业》、《税务登记证》、《组织机构代码证》及上一年度公司年度报告公示状况(能够供给三证合一证照）、《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，有关印章、印模、随货同行单（票）、税票款式,开户户名、开户银行及帐号,法人拜托销售员拜托书等，对经营特别药品含麻黄碱复方制剂品种的要明确拜托范围、品种、限期等，均需加盖原印章或法人章；采买员要依照“药品采买管理制度”进行,在计算机系种类：广州市

**药店质量管理制度

编号：**-GLZD-23-2017-03页码：第3页共3页统中对供货公司和采买药品品种推行常态化、动向化管理，及时更新，做到可查问药品根源和可追忆；不可以追忆药品根源的，发现问题及时在计算机系统中锁定，暂休业务来往，并通知质量负责人.6.2。2收货环节：当药品到货时，收货人员应该核实运输方式能否切合GSP要求，并查对采买订单，实货和随货同行单做到票帐货符合。查对达成后需在计算机系统中录入收货记录信息，并移交查收。查收上架环节:需及时对到货药品依照“药品查收制度"进行查收，并依照规定做好查收记录备查。查收达成后及时上架，并在计算机信息系统上做好相应记录。销售环节：销售药品时应在计算机信息系统上同步操作，处方药的特别管理的药品还应该依照处方销售，并