外来器械处理常见问题及案例分析范文参考

PAGEPAGE7/8下载文档可编辑外来器械处理常见问题及案例分析杨岚淞 云南省第一人民医院消毒供应中心【摘要】目的 了解目前消毒供应中心外来器械管理存在的问题，探讨并定相应措施，提高医疗护理质量。方法 参照卫计委发布的《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》清洗、消毒、灭菌、发放等方面都存在交叉感染的危险。结果 通过对医院消毒供应中心外来器械的全程化和规范化加强理，确保医院外来器械的安全和质量，并有效控制医院感染。结论 医院消毒供应中心外来器械的使用与管理中存在的感染险，加强监督和规范管理是医疗安全和医疗质量的重要保证。外来器械的现状：存在的问题：外来器械的质量不合格。医院对外来器械的厂家，未进行资质审核及备案，造成不合格的外来器械流入医院。外来器械的清洗质量不合格。外来器械大多结构复杂，清洗难度大。由于外来手术器械在多所医院之间来回传递使用，流动性大，所以其潜在的医院感染隐患不容忽视。器械公司业务员来负责清洗，不具备专业的清洗知识，对器械的清洗质量难以监测。外来器械的包装不合格。最常见的就是包装过大、过重，不符合《消毒技术规范》要求。损坏及应报损的外来器械未及时处理。外来器械的老化、变形、损坏等影响产品的使用，打包时遗漏器械及运送过程中损坏器械的情况，一旦出现这类情况，延误手术的进行，给病人带来痛苦，降低了手术的成功率。植入物管理不规范。外来器械中的植入物，厂家在器械消毒过程中未作生物监测或作了生物监测相关科室要求提前放行，提前放行不符合相关规范。甚至有出现植入物快速消毒的现象。植入物随意包装、随处放置，不符合包装运送要求。外来器械的灭菌质量不合格。外来器械的运送过程不规范。厂家自行取送外来器械，可能在运送或保存环节造成无菌包的污染或不能准时送达。术后外来器械未作相应处理。术后未作处理的外来器械易造成医院感染和下次清洗、灭菌的困难。公司提供的外来器械提供给不同医院使用，如果器械在术后不作相应处理，将存在巨大的安全隐患。加强外来器械安全管理的分析及对策：严格执行准入制度。所有进入医院的外来器械及植入物，由医院管理部门把关，审核生产厂家的资质参与招标会而中标进入，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，评价医疗器械的质量，验明产品的三证，有卫生权威机构的认可证明，经设备科或相关科室批准后方可进入消毒供应中心。双方还应就器械的清洗、消毒，灭菌，转运等签订协议，明确双方的权利和责任，以确保外来医疗器械在各环节的安全。由消毒供应中心统一处理外来器械。根据《医院消毒供应中心管理规范》 4.1.2，外来器械应按的规定由统一清洗消毒灭菌。器械清洗是保证灭菌成功的关键。医院消毒供应中心建立外来公司器械的接受管理制度。①顺利展开，对外来器械要进行预约。要根据手术安排，手术医师提前与厂商联系，要求厂商提前一天将器械送到医院消毒供应中心去污区，然后指派专人负责接收。要求公司备好器械单明细（一式三份，一份留给公司备案，一份留消毒供应中心污染区备查，一份留消毒供应中心清洁区供打包时使用），根据器械的材质、精密程度进行分类，将器械最小化拆卸，认真清点交接拆卸后器械的种类、数量，检查性能并做好登记备查。明确灭菌方法，非耐热、耐湿器①材填写相关备注，选择适宜的清洗消毒程序。 消毒供应中心建立交接记录单，记录单上要明确：厂家名称、手术医生、手术名称、有无植入物、器械数量，交接双方在交接记录单签名。②③消毒供应中心清洗消毒方法：消毒供应中心要对手术室使用的外来器械全部进行清洗，由指定的专人对外来器械进行清点、整理。按数量的多少或材质的不同而分类摆放清洗筐内，能拆卸的拆成最小单位，轴节完全打开，器械间留有间隙，不要堆放，用流水冲洗明显污物，使其充分接触水流。对体积较小的物品（螺钉）用带盖的小网篮装好再放入清洗筐内，以免丢失。机械清洗。精密器械用手工清洗，妥善固定。 盛装器械的容器应刷洗干净用酸化水泡消毒后擦干备用。清洗环节要严格遵守器械的清洗流程，确保器械清洗消毒后质量达标。②③确保包装材料合格和包装规范目前外来器械常用的、最可靠的灭菌方式是高压蒸汽灭菌。高压蒸汽灭菌使用的包装材料包括硬质容器，一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纺织品、无纺布等应符合 GB/T19633的要求。金属灭菌包装按照常规器械清洗要求进行清洗，其清洁质量监测标准也参照器械目测标准实施。其次，化学指示卡位置的放置也很重要，应该放置在最难灭菌的位置。如果是多层的器械盒类应逐层旋转，才能达到监测的效果。按照规定进行脉动预真空高压蒸汽灭菌的器械包体积≤（），。包装环节 包装人员按照规范认真清点器械的种类、数量检查其性能、清洗质量，根据器械性能选择合适的包装材料。包装者将器械单的一联附于两块包布的中央，便于手术室人员进行检查核对。包内放置 5类化学指示卡，包外粘贴化学指示胶带并注明：公司名称、器械包名称、灭菌日期、失效日期、包装者、灭菌器舱次号，并做好相关记录。灭菌环节 应由生产厂家提供灭菌参数，在 B-D试验合格后方可进入灭菌程序，做好灭菌效果的监测，并记录。记，内容包括公司名称、器械名称、器械数量、是否有植入物、手术名称、日期、签名、消毒的锅次、锅号，发现问题，可以及时追溯。无菌室储存发放环节 从灭菌器卸载取出的外来器械待温度降至室温时方可移动冷却，时间应≥ 。发入外来器械灭菌时，应该认真核对公司名称、器械包名称、灭菌日期、失效日期，检查化学指示胶带变色情况以及灭菌包是否潮湿、破损，并做好相关记录，由取包者签字，安全转运至使用者。建立良好的信任沟通机制。在清点及包装环节，认真检查器械的功能是否良好，消毒供应中心工作人员认为应该报损的器械应通知厂家，如有问题及时与厂家联系协调，既要保证外来器械使用的安全又不能影响器械的及时使用，避免和减少由此而产生的纠纷。高度重视外来器械中的植入物。外来器械中大部分含植入物，在器械清点之前务必请厂家工作人员填写相关记录，明确器械包中是否含有植入物并双方签名，科室保存好相关记录。有植入物的外来器械必须作生物监测，待生物监测结果为阴性方可放行，并做好记录。紧急情况下，请使用科室填写植入物提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。规范运送环节。外来器械如在本医院使用，由本院消毒供应中心工作人员送到手术室，保证运送环节的规范和无功物品不受污染。如果不在本医院使用，必须对生产厂家人员培训无菌物品的保存和运送的相关知识，做好业务指导。术后器械及时处理。应本着为所有患者负责的态度，将所有术后的外来器械均进行规范化、标准化清洗后（最好是消毒灭菌后）再带出医院，避免造成污染。卫生行政部门加大相关管理力度。理力度，尽快出台具体措施和相关规定，使资源共享、减少卫生资源浪费。随着医学技术的发展，外来器械进入各家医院的类型及数量会越来越多，这是对医院管理工作的新的挑战；卫生行政主管部门要规范跟台器械护士的执业行为，医疗机构要加强对外来器械及外来器械护士的管理，才能消除安全隐患，确保患者手术安全。讨论外来器械在各医院之间循环使用，实现资源共享，减少医院的成本支出。实行招标准入制度，有效保证外来器械的质量。消毒灭菌标④准制度建立，有效规避消毒供应中心自身的风险。将外来器械纳入消毒供应中心标准化管理流程，由专业人员进行清洗、检查、包④装、灭菌、储存和发放，保证外来器械的清洗质量； 保证手术包体使用。总结外来器械的安全管理是一个新课题，需要医院消毒供应中心、厂商⑤和手术室共同努力，才能消除安全隐患，确保手术安全无事故。 术室作为外来器械的集中使用场所，在思想上要高度重视，必须把⑤外来器械纳入正常手术器械的管理之中，克服与已无关的意识；行动上，要紧紧抓住器械消毒和跟台人员素质这两个关键环节，力争完善登记，预约和培训等各种规章制度，杜绝因人为因素而造成手术医疗事故。做好医院外来器械的管理，为患者提供合格的手术器械，是医疗持续、稳定发展的重要保障。医院外来器械的管理是一个系统工社会化轨道。参考文献PAGEPAGE10/8下载文档可编辑①胡小素，郭莉，文英，手术室进口外来骨科手术器械消毒剂理对策[J] 。中国护理管理，72-73②李六亿，陈菁。医疗器械的清洗与去污。中华医院感染学杂志[J] ，2007，17（11）：1458-1460.③董平，陈迎霞，周建玲。外供手术腔内清洁状况的比较。中消毒学杂志[J] 2）：164-165.④戴小明，徐宇红，江丽华。外来手术器械纳入医院程序化管理的效果评价[J]. 中华医院感染学杂志，1287-1288.⑤蔡小丹。手术室外来器械的零风险管理 [J] 。中华医院感染学杂112-113.⑥1 总则1.1 为了加强公司的环境卫生管理，创造一个整洁、文明、温馨的购物、办公环境，根据《公共场所卫生管理条例》的要求，特制定本制度。1.2 集团公司的卫生管理部门设在企管部，并负责将集团公司的卫生区域详细划分到各部室，各分公司所辖区域卫生由分公司客服部负责划分，确保无遗漏。2 卫生标准2.1 室内卫生标准2.1.1 地面、墙面：无灰尘、无纸屑、无痰迹、无泡泡糖等粘合物、无积水，墙角无灰吊、无蜘蛛网。2.1.2 门、窗、玻璃、镜子、柱子、电梯、楼梯、灯具等，做到明亮、无灰尘、无污迹、无粘合物，特别是玻璃，要求两面明亮。2.1.3 柜台、货架：清洁干净，货架、柜台底层及周围无乱堆乱放现象、无灰尘、无粘合物，货架顶部、背部和底部干净，不存放杂物和私人物品。2.1.4 购物车（筐）、直接接触食品的售货工具（包括刀、叉等）：做到内外洁净，无污垢和粘合物等。购物车（筐）要求每天营业前简单清理，周五全面清理消毒；售货工具要求每天消毒，并做好记录。2.1.5 商品及包装：商品及外包装清洁无灰尘（外包装破损的或破旧的不得陈列）。2.1.6 收款台、服务台、办公橱、存包柜：保持清洁、无灰尘，台面和侧面无灰尘、无灰吊和蜘蛛网。桌面上不得乱贴、乱画、乱堆放物品，用具摆放有序且干净，除当班的购物小票收款联外，其它单据不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶：桶内外干净，要求营业时间随时清理，不得溢出，每天下班前彻底清理，不得留有垃圾过夜。2.1.8 窗帘：定期进行清理，要求干净、无污渍。2.1.9 吊饰：屋顶的吊饰要求无灰尘、无蜘蛛网，短期内不适用的吊饰及时清理彻底。2.1.10 内、外仓库：半年彻底清理一次，无垃圾、无积尘、无蜘蛛网等。2.1.11 室内其他附属物及工作用具均以整洁为准，要求无灰尘、无粘合物等污垢。2.2 室外卫生标准2.2.1 门前卫生：地面每天班前清理，平时每一小时清理一次，每周四营业结束后有条件的用水冲洗地面（冬季可根据情况适当清理），墙面干净且无乱贴乱画。2.2.2 院落卫生：院内地面卫生全天保洁，果皮箱、消防器械、护栏及配电箱等设施每周清理干净。垃圾池周边卫生清理彻底，不得有垃圾溢出。2.2.3 绿化区卫生：做到无杂物、无纸屑、无塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室内和门前院落等区域卫生：每天营业前提前10分钟把所管辖区域内卫生清理完毕，营业期间随时保洁。下班后5-10分钟清理桌面及卫生区域。3.2 绿化区卫生：每周彻底清理一遍，随时保持清洁无垃圾。4 管理考核4.1 实行百分制考核，每月一次（四个分公司由客服部分别考核、集团职4.2 集团坚持定期检查和不定期抽查的方式监督各分公司、部门的卫生工作。每周五为卫生检查日，集团检查结果考核至各分公司，各分公司客服部的检查结果考核至各部门。外来器械处理常见问题及案例分析杨岚淞 云南省第一人民医院消毒供应中心【摘要】目的 了解目前消毒供应中心外来器械管理存在的问题，探讨并定相应措施，提高医疗护理质量。方法 参照卫计委发布的《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》清洗、消毒、灭菌、发放等方面都存在交叉感染的危险。结果 通过对医院消毒供应中心外来器械的全程化和规范化加强理，确保医院外来器械的安全和质量，并有效控制医院感染。结论 医院消毒供应中心外来器械的使用与管理中存在的感染险，加强监督和规范管理是医疗安全和医疗质量的重要保证。外来器械的现状：存在的问题：外来器械的质量不合格。医院对外来器械的厂家，未进行资质审核及备案，造成不合格的外来器械流入医院。外来器械的清洗质量不合格。外来器械大多结构复杂，清洗难度大。由于外来手术器械在多所医院之间来回传递使用，流动性大，所以其潜在的医院感染隐患不容忽视。器械公司业务员来负责清洗，不具备专业的清洗知识，对器械的清洗质量难以监测。外来器械的包装不合格。最常见的就是包装过大、过重，不符合《消毒技术规范》要求。损坏及应报损的外来器械未及时处理。外来器械的老化、变形、损坏等影响产品的使用，打包时遗漏器械及运送过程中损坏器械的情况，一旦出现这类情况，延误手术的进行，给病人带来痛苦，降低了手术的成功率。植入物管理不规范。外来器械中的植入物，厂家在器械消毒过程中未作生物监测或作了生物监测相关科室要求提前放行，提前放行不符合相关规范。甚至有出现植入物快速消毒的现象。植入物随意包装、随处放置，不符合包装运送要求。外来器械的灭菌质量不合格。外来器械的运送过程不规范。厂家自行取送外来器械，可能在运送或保存环节造成无菌包的污染或不能准时送达。术后外来器械未作相应处理。术后未作处理的外来器械易造成医院感染和下次清洗、灭菌的困难。公司提供的外来器械提供给不同医院使用，如果器械在术后不作相应处理，将存在巨大的安全隐患。加强外来器械安全管理的分析及对策：严格执行准入制度。所有进入医院的外来器械及植入物，由医院管理部门把关，审核生产厂家的资质参与招标会而中标进入，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，评价医疗器械的质量，验明产品的三证，有卫生权威机构的认可证明，经设备科或相关科室批准后方可进入消毒供应中心。双方还应就器械的清洗、消毒，灭菌，转运等签订协议，明确双方的权利和责任，以确保外来医疗器械在各环节的安全。由消毒供应中心统一处理外来器械。根据《医院消毒供应中心管理规范》 4.1.2，外来器械应按的规定由统一清洗消毒灭菌。器械清洗是保证灭菌成功的关键。医院消毒供应中心建立外来公司器械的接受管理制度。①顺利展开，对外来器械要进行预约。要根据手术安排，手术医师提前与厂商联系，要求厂商提前一天将器械送到医院消毒供应中心去污区，然后指派专人负责接收。要求公司备好器械单明细（一式三份，一份留给公司备案，一份留消毒供应中心污染区备查，一份留消毒供应中心清洁区供打包时使用），根据器械的材质、精密程度进行分类，将器械最小化拆卸，认真清点交接拆卸后器械的种类、数量，检查性能并做好登记备查。明确灭菌方法，非耐热、耐湿器①材填写相关备注，选择适宜的清洗消毒程序。 消毒供应中心建立交接记录单，记录单上要明确：厂家名称、手术医生、手术名称、有无植入物、器械数量，交接双方在交接记录单签名。②③消毒供应中心清洗消毒方法：消毒供应中心要对手术室使用的外来器械全部进行清洗，由指定的专人对外来器械进行清点、整理。按数量的多少或材质的不同而分类摆放清洗筐内，能拆卸的拆成最小单位，轴节完全打开，器械间留有间隙，不要堆放，用流水冲洗明显污物，使其充分接触水流。对体积较小的物品（螺钉）用带盖的小网篮装好再放入清洗筐内，以免丢失。机械清洗。精密器械用手工清洗，妥善固定。 盛装器械的容器应刷洗干净用酸化水泡消毒后擦干备用。清洗环节要严格遵守器械的清洗流程，确保器械清洗消毒后质量达标。②③确保包装材料合格和包装规范目前外来器械常用的、最可靠的灭菌方式是高压蒸汽灭菌。高压蒸汽灭菌使用的包装材料包括硬质容器，一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纺织品、无纺布等应符合 GB/T19633的要求。金属灭菌包装按照常规器械清洗要求进行清洗，其清洁质量监测标准也参照器械目测标准实施。其次，化学指示卡位置的放置也很重要，应该放置在最难灭菌的位置。如果是多层的器械盒类应逐层旋转，才能达到监测的效果。按照规定进行脉动预真空高压蒸汽灭菌的器械包体积≤（），。包装环节 包装人员按照规范认真清点器械的种类、数量检查其性能、清洗质量，根据器械性能选择合适的包装材料。包装者将器械单的一联附于两块包布的中央，便于手术室人员进行检查核对。包内放置 5类化学指示卡，包外粘贴化学指示胶带并注明：公司名称、器械包名称、灭菌日期、失效日期、包装者、灭菌器舱次号，并做好相关记录。灭菌环节 应由生产厂家提供灭菌参数，在 B-D试验合格后方可进入灭菌程序，做好灭菌效果的监测，并记录。记，内容包括公司名称、器械名称、器械数量、是否有植入物、手术名称、日期、签名、消毒的锅次、锅号，发现问题，可以及时追溯。无菌室储存发放环节 从灭菌器卸载取出的外来器械待温度降至室温时方可移动冷却，时间应≥ 。发入外来器械灭菌时，应该认真核对公司名称、器械包名称、灭菌日期、失效日期，检查化学指示胶带变色情况以及灭菌包是否潮湿、破损，并做好相关记录，由取包者签字，安全转运至使用者。建立良好的信任沟通机制。在清点及包装环节，认真检查器械的功能是否良好，消毒供应中心工作人员认为应该报损的器械应通知厂家，如有问题及时与厂家联系协调，既要保证外来器械使用的安全又不能影响器械的及时使用，避免和减少由此而产生的纠纷。高度重视外来器械中的植入物。外来器械中大部分含植入物，在器械清点之前务必请厂家工作人员填写相关记录，明确器械包中是否含有植入物并双方签名，科室保存好相关记录。有植入物的外来器械必须作生物监测，待生物监测结果为阴性方可放行，并做好记录。紧急情况下，请使用科室填写植入物提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。规范运送环节。外来器械如在本医院使用，由本院消毒供应中心工作人员送到手术室，保证运送环节的规范和无功物品不受污染。如果不在本医院使用，必须对生产厂家人员培训无菌物品的保存和运送的相关知识，做好业务指导。术后器械及时处理。应本着为所有患者负责的态度，将所有术后的外来器械均进行规范化、标准化清洗后（最好是消毒灭菌后）再带出医院，避免造成污染。卫生行政部门加大相关管理力度。理力度，尽快出台具体措施和相关规定，使资源共享、减少卫生资源浪费。随着医学技术的发展，外来器械进入各家医院的类型及数量会越来越多，这是对医院管理工作的新的挑战；卫生行政主管部门要规范跟台器械护士的执业行为，医疗