标准解读

《GB/T 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准》是中国国家标准之一，主要针对含碘消毒剂的生产和使用提出了具体的技术要求和试验方法。该标准适用于以碘为主要有效成分的各种形态（如溶液、凝胶等）的消毒剂。

根据此标准，含碘消毒剂需满足以下几方面的要求：

  • 原料要求：明确指出了可用于制造含碘消毒剂的主要原料及其质量要求。
  • 感官性状：规定了成品应有的颜色、气味等外观特征。
  • 理化指标：对pH值范围、有效碘含量等关键物理化学性质设定了具体数值或范围限制。
  • 微生物污染控制：对于可能存在的细菌总数及特定类型致病菌的数量进行了严格限定。
  • 杀灭效果：通过实验室条件下对多种常见病原体（包括但不限于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等）的有效杀灭率来评估产品的消毒效能。
  • 安全性评价：涵盖了急性经口毒性、皮肤刺激性等多个方面的安全测试项目，确保产品对人体无害或危害极小。
  • 标签标识：明确了包装上必须包含的信息内容，比如产品名称、主要成分、适用范围、使用方法、生产日期/批号、有效期以及生产企业信息等。
  • 检验规则：制定了抽样检查的具体流程与判定依据。
  • 运输与贮存条件：提供了关于如何正确处理和保存这些化学品以保持其效力的指导方针。


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....

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  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 26368-2020
  • 2011-01-14 颁布
  • 2011-06-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11080

C59.

中华人民共和国国家标准

GB26368—2010

含碘消毒剂卫生标准

Hygienicstandardforiodinedisinfectants

自2017年3月23日起本标准转为推荐性

,

标准编号改为GBT263682010

,/—。

2011-01-14发布2011-06-01实施

中华人民共和国卫生部发布

中国国家标准化管理委员会

GB26368—2010

前言

本标准的全部技术内容为强制性

。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口

。

本标准起草单位中国人民解放军军事医学科学院广东省疾病预防控制中心山东新华医疗器械

:、、

股份有限公司山东利尔康消毒科技有限责任公司北京四环卫生药械厂有限公司

、、。

本标准主要起草人杨华明张文福廖如燕王长德于平朱汉泉王金强王洪敏

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB26368—2010

含碘消毒剂卫生标准

1范围

本标准规定了含碘消毒剂碘酊碘伏的原料和技术要求应用范围使用方法检验方法标志和

(、)、、,,

包装运输和贮存标签和说明书及注意事项

、、。

本标准适用于含有效碘的碘酊和有效碘的碘伏用于皮肤黏膜

18g/L~22g/L2g/L~10g/L,、

及手消毒的消毒剂

。

本标准规定的碘伏类消毒剂是指由碘聚乙烯吡咯烷酮聚维酮类和聚醇醚类非离子表面活性剂

、()、

碘化钾等组分制成的络合碘消毒剂

。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有

。,

的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究

(),,

是否使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准

。,。

包装储运图示标志

GB/T191

中华人民共和国药典二部年版

()2010

中华人民共和国卫生部消毒技术规范年版

2002

中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范年版

2005

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准

。

31

.

含碘消毒剂disinfectantscontainingiodine

以碘为主要杀菌成分的消毒剂

。

32

.

碘酊iodinetincture

碘的乙醇溶液

。

33

.

碘伏iodophor

碘与聚醇醚和聚乙烯吡咯烷酮类表面活性剂形成的络合物

。

4原料要求

41碘和碘化钾及乙醇应使用医药级化学纯级或其以上级别应符合中华人民共和国药典二部

.:、;《》()

年版的规定

2010。

42聚醇醚类表面活性剂应使用化学纯或其以上级别活性物含量羟值为灰分

.:;≥99%,80±5,

≤0.5%。

43聚乙烯基吡咯烷酮类表面活性剂应使用医药级及其以上级别应符合中华人民共和国药典

.:,《

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