药品零售企业中药饮片质量管理规范

药品零售企业中药饮片质量管理规范

12021/4/26目录法规共读操作规范专业知识12021/4/26定义什么是中药饮片？中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。中药包括中药材、中药饮片、中成药，为中药行业的三大支柱。其中中药材是中药饮片的原料，中药饮片是中成药的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象中成药一样用于临床防病、治病、保健。只是中药饮片可以临证加减，具有极大的灵活性，比较符合因每个病人不同而必须进行的“个性化给药”。故中药饮片目前仍是中医临床用药的形式，尽管目前中成药有销售额已经超过中药饮片，是由于多种因素决定。一是中成药的价格与汤剂相比较高得多，二是中药饮片的应用形式目前尚不太适应现代人的需要，即不方便。12021/4/26

图片辨别12021/4/26

那这些呢？12021/4/26关于经营许可—药食同源目录B八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷C赤小豆D丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉E阿胶F佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子G甘草、枸杞子、高良姜、葛根。H

花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、

藿香J

决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜）、桔红、桔梗、菊

花、菊苣、橘皮K

昆布12021/4/26关于经营许可—药食同源目录L龙眼肉（桂圆）、罗汉果、莱菔子、莲子M马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽P胖大海、蒲公英Q芡实、青果R

肉豆蔻、肉桂S山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁T

桃仁W乌梢蛇、乌梅X小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦）、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、

薤白Y玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁Z枣（大枣、酸枣、黑枣）、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽12021/4/26关于经营许可—药食同源目录如何区分是药品还是食品呢？看生产企业！12021/4/26炮制中药饮片炮制品应色泽均匀，虽经切制或炮制，但应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失。（1）炒黄：药物表面微黄或鼓起或爆裂，色泽均匀，有药材固有的气味，生片，糊片，不得超过2%，药屑，杂质不超过1%。（2）炒焦：药物表面焦褐色，色泽均匀，生片炭化片不得超过3%，药屑、杂质不得超过1%。（3）炒炭：药物表面黑色，内呈焦褐色或焦黄色，存性并基本保持原片型，生片和完全炭化片不得超5%，药屑，杂质不得超过3%。（4）土炒：药物表面呈深黄色，并挂有土色，色泽均匀，生片，糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过3%。（5）麸砂：药物表面呈微黄色或黄色，色泽均匀，有药材固有气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过2%。（6）蜜炙：色泽均匀，有光泽，不粘手，有辅料香气。生片、糊片不得超过2%，杂质不得超过0.5%，水份不得超过15%。12021/4/26炮制（7）酒炙、醋炙：药物表面呈黄色或微带焦斑，色泽均匀，有辅料香气，生片、糊片不得超过2%，药看屑、杂质不得超过1%。水份不得超过13%。（8）盐炙：药物表面呈黄色或焦黄色，色泽均匀，有辅料气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过1%，水分不得超过13%。（9）油炙：药物表面呈黄色或焦黄色，油润酥松，色泽均匀，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过0.5%。（10）姜汁炙：药物表面呈黄色，色泽均匀，有辅料气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过1%，水分不得超过13%。（11）烫制：常用辅料有砂子、蛤粉、滑石粉，烫后药物表面呈黄色或黄褐色，色泽均匀，鼓起泡酥或爆烈起花。经醋淬的应有醋香气，干燥不得有辅料。僵化、生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过3%，醋淬品水分不得超过10%。12021/4/269、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2月-232月-23Friday,February3,202310、低头要有勇气，抬头要有低气。16:51:2916:51:2916:512/3/20234:51:29PM11、人总是珍惜为得到。2月-2316:51:2916:51Feb-2303-Feb-2312、人乱于心，不宽余请。16:51:2916:51:2916:51Friday,February3,202313、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2月-232月-2316:51:2916:51:29February3,202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20234:51:29下午16:51:292月-2315、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。二月234:51下午2月-2316:51February3,202316、业余生活要有意义，不要越轨。2023/2/316:51:2916:51:3003February202317、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。4:51:30下午4:51下午16:51:302月-23炮制（12）蒸制：蒸制有清蒸、酒蒸、醋蒸。蒸制后药物表现略鼓起，内无生心，色泽黑润，有辅料特有气味，未蒸透的不得超过3%，水分小于13%。（13）煮制：清水煮，矾水煮，煮后药物内外色泽一致，无白心；有毒药材必须煮至口尝无麻辣感，中国药典规定有含量测定的品种应按中国药典规定执行，未煮透的不超出2%，杂质不超出2%，水分不超出13%。（14）煅制：表物表面无光泽，内外色泽一致，酥脆易碎或内呈蜂窝状，不得碳化，未煅透及灰化者不得超过3%，杂质不得超过2%。（15）发芽类：各类芽长小于5mm，发芽率不得低于85%，芽超长者不多于20%，水分小于13%，杂质小于1%。（16）发酵类：发酵后，药物表面有黄白色毛霉衣、无霉气、不腐烂，有药材固有的气味。不得检出黄曲霉，活螨等致病菌，药屑、杂质小于1%，水分小于13%。12021/4/26炮制1、先煎：介壳类、矿石类的药物，因坚实难煎出有效成分，应打碎先煎。方法是先煎沸10分钟～30分钟，然后再入其它药同煎。需先煎的有磁石、龙骨、牡蛎、龟板、鳖甲、等。有毒的药也应先煎一小时以减低其毒性，如半夏、附子等。2、后下：芳香的药，用其挥发油取效的药，应在其它药已煎煮10分钟～15分钟后，再把需后下的药加进去同煎，一起煎5分钟～15分钟即可。后下的有薄荷、香薷、木香、细辛、砂仁等气轻力薄之药。3、包煎：某些含有粘性、小粒种子和有细毛的药物用纱布包好和其它药物一起煎，以防止煎好后药液混浊、粘罐底及减少对消化道、咽喉的不良刺激。需包煎的有滑石、青黛、红花、旋复花等。4、溶化（烊化）：某些粘性大而易溶的胶质药因煎时易粘罐底煮焦，或粘附它药影响疗效，因此必须放在容器内隔水炖化或加少量水煮化后，再加入其它药物之药汁同服。溶化的药有阿胶、龟胶、鹿胶、蜂蜜、饴糖等。5、冲服：散剂、丹剂、小丸、自然汁及某些用量少的贵重药，用温开水冲服。需冲服的药有牛黄、麝香、沉香末、肉桂末、田三七等。6、"另煎"。某些贵重药如人参，应切成小片，放入加盖盅内，隔水炖2、3小时，然后和其它药物煎取的药液同服。既减少同煎时被它药吸收，又尽量保持其有效成分。

12021/4/26炮制煎中药一般要先清洗一下药材，然后放入适当冷水浸润一会儿再进行煎煮。煎煮时间主要根据药物和疾病的性质,以及药物的情况而定。一般药物：第一煎以沸腾开始计算需要20-30分钟,第二煎30-40分钟。治疗感冒类药物：第一煎10-15分钟,第二煎15-20分钟。滋补类药物：第一煎30-40分钟,第二煎40-50分钟。12021/4/26相互作用中药的相互作用是通过药物配伍实现的，配伍是将两种或两种以上的药物配合应用。中药配伍有“宜和忌”的不同。中药间的相互作用概括有如下七种，总称“七情和合”。也就是说，中药饮片的配方一定要讲究药物的药性和相互作用对药效的影响。其中相恶、相畏、相反的药物，具有不同程度的拮抗作用，配方时应慎重行事。配伍得当，可增强疗效；配伍不当，能降低疗效，甚至发生中毒。中药在配伍使用时有严格的规定，凡两种药物合用时，能降低或丧失药效，或能产生毒副作用的，称为配伍禁忌。12021/4/26相互作用１、单行：指单用一味药（一种药）独自发挥治疗作用，如独参汤，只用人参一味。２、相须：两种性能相同的药物配伍应用，产生协同作用，增强疗效。如人参与黄芪同用可增强补气功能；大黄与芒硝配伍，可使泻下作用加强。３、相使：两种性能不同的药物合用，互相促进，提高疗效。如黄连与木香配伍，能增强止痢和治疗里急后重的功效；黄芪与茯苓合用，能互相促进，提高补气和利水的功效。４、相畏：两种药物合用，一种药物能抑制或减轻另一种药物的烈性或毒性。如生姜能减轻生半夏或生天南星的毒性。所以生半夏、生天南星畏生姜。５、相杀：一种药物能减低或消除另一种药物的毒性或不良反应。如绿豆杀巴豆，防风杀吡霜毒等。６、相恶：两种药物合用，能互相抑制、降低或丧失药效，属配伍禁忌。如天花粉恶干姜；人参恶莱服子等。７、相反：两种药物合用后，能发生毒副作用者，属配伍禁忌。如乌头反半夏；甘草反甘遂等。12021/4/26配伍禁忌-十八反歌本草明言十反，半蒌贝蔹芨攻乌。——半夏、瓜蒌、川浙贝、白蔹、白及不能和川乌、草乌合用藻戟遂芫俱战草，——海藻、大戟、甘遂、芫花、不能与甘草合用诸参辛芍叛藜芦。——各种参（人参、党参、丹参等）、细辛、赤白芍、不能与藜芦合用12021/4/26配伍禁忌-十九畏歌硫黄原是火中精，朴硝一见便相争。——（硫黄不能与朴硝同用）

水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。——水银反砒霜，狼毒花反密陀僧

巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情。——巴豆反牵牛子

丁香莫与郁金见，——丁香反郁金

牙硝难合京三棱。——牙硝反三棱

川乌草乌不顺犀，——川乌、草乌不能与犀角同用人参最怕五灵脂。——人参不能与五灵脂同用

官桂善能调冷气,若逢石脂便相欺。——官桂不能与石脂同用大凡修合看顺逆，炮爁炙煿莫相依。12021/4/26配伍禁忌-妊娠用药根据药物对于胎元损害程度的不同,《妊娠禁忌歌》总结的禁忌中药可分为三大类。凡禁用的药物，绝对不能使用；慎用的药物，则可根据孕妇患病的情况，斟情使用。但没有特殊必要时，应尽量避免，以防发生事故。（1）绝对禁用的剧毒药：芫青（青娘虫）、斑蝥、天雄、乌头、附子、野葛、水银、巴豆、芫花、大戟、硇砂、地胆、红砒、白砒。（2）禁用的有毒药：水蛭、虻虫、蜈蚣、雄黄、雌黄、牵牛子、干漆、鳖爪甲、麝香。（3）慎用药：茅根、木通、瞿麦、通草、薏苡仁、代赭石、芒硝、牙硝、朴硝、桃仁、牡丹皮、三棱、牛膝、干姜、肉桂、生半夏、皂角、生南星、槐花、蝉蜕等。蚖斑水蛭及虻虫，乌头附子配天雄。野葛水银并巴豆，牛膝薏苡与蜈蚣。三棱芫花代赭麝，大戟蝉蜕黄雌雄。牙硝芒硝牡丹桂，槐花牵牛皂角同。半夏南星与通草，瞿麦干姜桃仁通。硇砂干漆蟹爪甲，地胆茅根与蟅虫。12021/4/26毒性中药材共28种砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫(芫青)、红娘虫（灰花蛾）、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。12021/4/26目录法规共读操作规范专业知识12021/4/26法律依据《药品经营质量管理规范》(28号令)附录2药品经营企业计算机系统《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《药品零售企业药学服务规范(试行)》《北京市开办药品零售企业暂行规定》（41号文）《北京市中药饮片专项整治行动方案的通知》（2012年）12021/4/26经营许可门店的《药品经营许可证》上有“中药饮片”项；门店的《营业执照》上有“中药饮片”项；12021/4/26药品经营质量管理规范第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。第二十三条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。规范管理—人员要求-资质北京市开办药品零售企业暂行规定第十一条企业应设置与其经营规模相适应的质量管理机构或专职质量管理人员，配备一定数量的依法经过资格认定的执业药师或药学技术人员，从事质量管理、处方审核、药学服务等工作。（三）经营中药饮片的，还应当配备至少1名中药专业的执业药师或中药师及至少1名中药调剂员，负责相关审方、复核及中药饮片调剂等工作；12021/4/26规范管理—人员要求-资质第五条经营中药饮片的药品零售企业应当配备与中药饮片经营规模相适应的专职质量管理人员（一）应配备至少一名执业中药师或中药师及至少一名调剂员，负责相关处方的审核、调配、核对等工作；（二）从事中药饮片的验收、养护工作的人员，应个有中药士以上职称或中药专业中级工（含）以上技术职称，或具有中药学专业中专（含）以上学历及三年以上相关领域工作经验；（三）营业时间内，执业中药师和中药学技术人员应当在岗。药学服务人员要佩戴有照片、姓名、执业资格、技术职称等内容的工作牌。中药调剂员应具有人力社保部门核发的《中药调剂员上岗证》。评审标准：学历或者职称检查要点：人员齐全性，验收、养护（陈列检查员），人员是否够、资质是否有效、是否有工作经历、是否体检、是否经过培训……常见问题：任命不全、人员实际工作与资质不符、学历达不到要求；没有执业中药

师或没有中药师及1名中药调剂员；注册、任命、资质、培训、健康、合同、工资北京市药品零售企业经营中药饮片现场检查验收标准（试行）12021/4/26药品零售企业药学服务规范(试行)第十三条

药品零售企业需对店面标识和药学服务人员着装进行统一管理。应在店面外统一悬挂绿十字标识，应为药学服务人员配备统一的工作服装，服装颜色可在白、粉、绿三种颜色中选取。从事中药调剂岗位的人员，在工作时应佩戴帽子与口罩。第十四条

参与处方药销售的药学服务人员均应在工服明显位置佩戴统一的身份标识，不得遮挡。身份标识至少应包括佩带者姓名、岗位、单位名称、职称、本人免冠照片。规范管理—人员要求-卫生与健康药品经营质量管理规范第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。药品经营质量管理规范现场检查指导原则13001在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。13101企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康

档案。*13102患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。12021/4/26规范管理—人员要求-卫生与健康检查要点：是否佩戴胸卡及在岗、是否干净清洁。健康档案—体检内容、全面性、连续性1、人员名册（含岗位）2、现场检查着装3、接触药品人员工作履历4、体检档案5、不合格人员调离证明及返岗证明常见问题：胸卡内容不齐全、不及时佩戴、不卫生，无健康档案、无辨色力、没有连续性；12021/4/26（1）直接接触药品的岗位：店长、处方审核员、质管员、验收员、养护员、保管员、采购员、营业员、中药调剂员。（2）体检项目：外科、内科、血常规、胸透、皮肤、眼科（3）传染病包括：是由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。中国目前的法定传染病有甲、乙、丙3类，共39种，如痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病等（4）眼科：视力，主要检查辨色力规范管理—人员要求-卫生与健康健康档案企业档案个人档案健康检查制度年度体检计划或安排体检汇总表体检不合格人员调离岗位通知书等5年之内历年的体检表当年药品从业人员健康证岗前和年度12021/4/26药品经营质量管理规范现场检查指导原则12801企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正

确理解并履行职责。12802培训工作应当做好记录并建立档案。规范管理—人员要求-培训药品经营质量管理规范第二十五条

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。第二十六条

培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。12021/4/26规范管理—人员要求-培训计划1、年度培训计划有领导审批。2、培训计划应有明确的培训目的、培训目标和培训重点。3、培训内容应根据岗位实际需要。4、培训计划要涵盖全体员工。培训实施1、培训记录2、签到3、考核4、中药饮片培训培训档案1、历年培训计划2、培训教材3、培训资料及试卷4、个人培训档案5、历次培训签到、教材检查要点：培训档案—培训内容、试卷、结果、全面性常见问题：培训档案不全、结果全部合格而实操不合格、内容不全面。无岗前培训、继续教育不到位12021/4/26药品零售企业药学服务规范(试行)第三条

药品零售企业应建立相应制度并采取物理措施，保证中药饮片区和处方药销售区域在营业时间内，除具备处方审核、调配、及核对资格的人员外，其他人员不得进入。规范管理—设施设备药品经营质量管理规范现场检查指导原则14501企业营业场所应当有货架和柜台。14502应当有监测、调控温度的设备。14503经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备。*14504经营冷藏药品的，有专用冷藏设备。*14505经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用

存放设备。14506药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。检查要点：斗柜、调剂台、戥、称、天平是否有物理隔离、是否有管理制度注意：缺少、无检定检查要点；进入的随意性12021/4/26斗柜规范管理—设施设备12021/4/26

目录操作规范法规共读12021/4/26质量管理文件门店质量管理制度与职责门店质量管理操作规程门店质量管理考核管理表门店质量管理流程与职责清单门店中药饮片质量管理处罚标准12021/4/26卫生要求建立卫生管理制度（人员、场所）

制度中体现清扫时间、清扫频次、扫除方法、检查考核等内容环境整洁、窗明几净销售区域不得有个人用品清扫、操作工具及物料存放有指定区域检查范围包括货架、陈列柜组、拆零工具及包装、冷藏设备、中药斗柜、中药煎药机等防虫、防鼠措施安全规范管理—营业场所12021/4/26中药材、中药饮片的验收方法一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查，对中药材、中药饮片的内部结构、成分，含量进行检定。没有配送单据不得收货中药饮片验收记录：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、（产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等。配送单据与验收记录不一致的不得收货规范管理—验收12021/4/26温度要求营业场所符合常温要求：10℃～30℃阴凉温度：0℃～20℃冷藏温度：2℃～8℃温度监测设备放置合理每日二次进行监测

记录时间相对固定（上午9：00时、下午2：00时）规范管理—陈列12021/4/26中药饮片陈列正名正字、内外对应

《中华人民共和国药典》/省、自治区、直辖市药监部门制定的规范名称保留原包装、批号；装斗前复核（三查三对）

查药斗上书写的药名与饮片包装或合格证上的名称是否一致

查在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种是否一致

查药斗内饮片与饮片包装内炮制的规格是否一致定期清斗不同批号装斗时应清斗建立清装斗记录（内容包括：清装斗日期、药品名称、规格、批号、生产厂商、生产日期、清装斗人、质量状况等）规范管理—陈列12021/4/26392021/4/26养护中药材、中药饮片在储存中易发生的变异现象1、虫蛀：是指昆虫侵入中药材、中药饮片内部引起的破坏作用，虫蛀使药材出现空洞、破碎，被虫的排泄物污染，甚至完全蛀成粉状，会严重影响中药材、中药的外形、疗效以致不能药用。2、霉变：是指中药材、中药饮片在适宜的温度（20--35℃），湿度（相对湿度75%以上或中药含水量超过15%）和足够的营养条件下，表面或内部寄生的霉菌繁殖孳生所致的发霉现象。发霉的药物轻则颜色变化，气味走失，严重的变质败坏，以致其成分发生变化而失效。3、泛油：习称“走油”，是指某些含油中药材、中药饮片的油质溢于其表面的现象。泛油的药材表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发生油腻味。药物泛油，其所含的油分或糖质反复受到温湿度等因素的影响而产生分解作用，改变了原有的性质而影响药物的外表和疗效。泛油、发霉药材的养护首先选择阴凉干燥通风的库房，在保管过程中必须本着先进先出、易坏先出的原则，防止药材存放过久。防止药材生虫的一些方法也可适用于这类药材。另外，可采用通风、吸潮、晾晒、翻垛、松包敞晾等方法，也能防止药材受热泛油。12021/4/26养护4、变色：是指中药材、中药饮片的色泽起了变化，如由浅变深，由深变浅或由鲜变暗。色泽是中药材外表美观的标志，也是其品质好坏的指标之一。中药材的变色范围很广，严格来说，各类药物在流通过程中，色泽总是在不断变化，只是有的不甚明显罢了。而药一旦遭受发热、生霉、泛油、长时日照之后，就会产生不同程度的变色，这种现象比较普遍，尤以玫瑰花、款冬花、扁豆花、莲须、佛手片等最易变色。5、气味散失：是指中药材、中药饮片应有的气味变的淡薄或者消失了。挥发油含量丰富的药物容易散失气味,如当归、木香、独活、羌活、苍术、降香、沉香、厚朴、肉桂、花椒、青皮、薄荷、乳香、冰片等。

6、风化：风化是指含由结晶水的盐类中药与干燥空气接触后，失去结晶水，逐渐变成粉末的现象，如月石、芒硝等。

7、潮解溶化：是指固体药物在潮湿的空气中,逐渐吸收水分而发生溶解的现象，如大青盐、秋石等。12021/4/26复核调剂中药饮片销售管理审方422021/4/26处方经执业中药师审核后方可调配。处方应符合《处方管理办法》规定。执业中药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性，对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调配。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。审方时如发现字迹不清、错字、重复药味、未注明剂量、配伍禁忌、妊娠禁忌、超过规定剂量，应当拒绝调配；但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配。审方时处方中所列药味，有“脚注”，应按其调剂；处方医嘱要求自备“药引”时，应向顾客说明。审方完毕后，执业中药师应在处方钤章审方处签名或者加盖专用签章。实行计算机系统电子处方管理的，系统对配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配。中药饮片销售管理—审方12021/4/26中药饮片的价格应符合规定，执行物价部门核定或认可的价格，可配有调剂饮片价格簿

供顾客翻阅。计价工作应在计算机系统内，逐一按品种进行。一般情况下，一个处方应

在2—3分钟内完成计价。计价完成后必须再次将处方与计算机系统进行品种、剂量的逐

一核对。计价后为顾客开具销售凭证。计价员在处方钤章计价处签字。中药饮片销售管理—计价12021/4/26中药饮片销售管理—调剂药品零售企业药学服务规范(试行)第十七条

处方调剂人员应当对顾客所持的医师处方内容进行审核、调配、核对。对认为存在用药不适宜时，或发现严重不合理用药或者用药错误的处方，应当拒绝调剂。第十八条

处方调剂人员在处方调剂时，在完成处方审核、调配、核对、发药工作后，应在处方相应位置及处方调剂信息管理系统中签章。参与处方调剂的各岗位人员的签