样本量的估计

样本含量的估计第22期护理研究生沙龙活动主要内容03注意事项02步骤01概述样本（sample）：是指从总体中随机抽取部分观察单位，其实测值的集合构成。样本含量（samplesize）：又称样本容量、样本大小，是指在实验研究和调查研究中，每个样本所包含的观察单位的数量。样本含量的大小在临床研究中，样本含量越小，其抽样误差越大。若样本含量不足：观察指标不稳定，抽样误差大，可重复性差，检验效能低，研究结论缺乏科学性、真实性。若样本含量过大：试验条件难以严格控制，造成人、财、物和时间的不必要浪费，非抽样误差增加。估计样本含量的目的（意义）在保证研究的结论具有一定科学性、真实性和可靠性前提下，确定实验研究或调查研究所需的最低观察对象的数量。1.确定设计方法临床科研设计方法不同，其样本含量的估计方法也不同。在护理研究设计方案的基础上估计样本含量。2.确定资料类型样本含量的估计方法与科研资料类型有关计量资料：测量所得计数资料：清点个数方式所得等级资料：按程度等级搜集3.考虑统计方法

4.确定基本参数

检验水准[α]

检验效能[1-β]

容许误差[δ]

标准差[σ]

参数获得途径预试验文献检索专家意见9、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低头要有勇气，抬头要有低气。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:50:49PM11、人总是珍惜为得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人乱于心，不宽余请。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、业余生活要有意义，不要越轨。2023/2/32023/2/303February202317、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3

4.1检验水准（α）

概念：即Ⅰ类错误的概率，也称显著性水平。拒绝了实际上成立的H0，这类弃真的错误称为Ⅰ类错误。，则n

，一般取α≤0.05，根据研究问题的性质和研究目的调整。α有单侧与双侧之分，uα单侧值＜uα双侧值，故n单侧＜n双侧（查表uα）。

4.2检验效能（1-β）

概念：也叫把握度。指若总体间确实有差别，按水准能发现它们有差别的能力,用(1-β)表示。β为Ⅱ类错误的概率，存伪的错误称为Ⅱ类错误。通常取β＝0.1或β＝0.2，相应的检验效能为0.9或0.8。

↓，(1-)，则n，一般认为，检验效能不能小于0.75。

4.3容许误差（δ）概念：指研究者要求的或客观实际存在的样本统计量与总体参数间或样本统计量的差值。δ，则n

，有时需主观规定。如用药组或用某种标准药的差别。若为数值变量时，δ可为有临床意义的均数差值、实验前后之差等。（=1-2）若为分类资料时，δ可为有临床意义的有效率、患病率等率之差。（=1-2）

4.4标准差（σ）

概念：反映研究总体内个体之间差异程度的一种统计指标。若研究的终点指标为数值变量时，总体标准差σ为估计样本含量所必须的条件。若研究的终点指标为分类变量时，有时，总体率π可为估计样本含量条件。σ，则n。由于总体标准σ差往往未知或不易获得，常通过预实验、查阅文献所得。5.计算样本含量公式法：根据设计方案、资料类型、统计分析方法选择；应用广泛查表法：简单、方便，但受条件限制，有时不一定完全适应。统计软件：powerandsamplesize、PASS、EpiCalc20006.校正样本含量研究过程中研究对象可能存在失效的情况，在已估算的样本含量的基础上增加若干样本例数。通常，失访人数不得大于20%。实验性研究类实验性研究非实验性研究非随机对照实验自身前后对照实验设计时间序列研究描述性研究横断面调查病例对照研究队列研究实验前后对照设计单纯实验后对照设计分析性研究相关性研究回顾性前瞻性研究设计单个样本均数和配对检验两个样本均数比较1.数值变量-单样本与两组样本样本率与总体率的比较两样本率的比较2.二分类分类变量3.二分类分类变量-配对配对计数资料多个样本均数比较4.多分类数值变量多个样本率比较5.多分类分类变量有关变量的影响因素研究6.分析性研究根据统计学变量分析的要求，样本数至少是变量数的5-10倍。例：研究肺结核患者生存质量的12个影响因素（预测影响变量），如年龄、性别、婚姻、文化程度、家庭月收入、医疗付费方式、病程、排菌、咯血、结核中毒症状、心理健康、社会支持，那么样本含量估计为60-120例。有关变量的影响因素研究6.分析性研究计量资料：计数资料：研究某变量对另一变量的影响6.分析性研究N=4{(μα+μβ)/ln[{1+ρ)/(1-ρ)]}2+3两变量或多变量的相关研究N=(UαS/δ)21.完全随机设计-两组样本量相等研究题目：气管导管内壁清除术联合活性阴离子的降低呼吸机相关性肺炎的临床研究研究设计：完全随机对照（两组比较）组间样本比例为1:1，研究结果为分类变量确定两组间干预后VAP发生率：PA=20%，PB-30%，δ=10%；α=0.05，1-β=0.8计算：N=？powerandsamplesize（在线）选择类型研究powerandsamplesize（在线）输入参数输入参数输入参数所需样本含量2.完全随机设计-多个样本均数比较的样本量估计观察三种降压药的疗效经预试验测得各药物治疗后血压下降的均数分别为18mmHg、15mmHg和10mmHg，标准差分别为12.1mmHg、11.9mmHg和10.9mmHg。试问在α＝0.05，1-β＝0.9的条件下，每组需要多少病人进行临床试验研究？PASS软件输入参数运行结果：每组需要(46+56+58)/3=53.54，即每组54例病人进行临床试验。3.病例对照研究-非匹配设计探讨服用某种药物与白血病的关系预期服药者发生白血病的相对危险度（OR）为2.0，人群中的服药率（P0）为20%设α=0.05（双侧），β=0.10，病例数与对照数相等。估计样本含量N=？EpiCalc2000软件输入参数结果：病例组和对照组各需228例患者，共456例。组间例数相等：尤其是多组设计时，一般要求各组间的样本含量相等，特殊情况除外。多指标估算：有多个效应指标、区分主要指标和次要指标时，取样本数量最大者。多种估计条件：多样本含量估计方法联合使用，如不同的α、β、δ等条件组合下，估计其样本含量。与研究目的结合：严格选择估算样本含量的方法，如单、双侧不同，估计参数与假设检验不同。估计的适用条件：目前国内提供的计算公式主要适用于临床试验。样本含量再估计：根据期中分析的结果，预测试验结束时能发现两组有差别的把握度，或者预测一组大于另一组的概率，据此调整样本含量。9、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。03-2月-2303-2月-23Friday,February3,202310、低头要有勇气，抬头要有低气。***2/3/20234:50:49PM11、人总是珍惜为得到。03-2月-23**Feb-2303-Feb-2312、人乱于心，不宽余请。***Friday,February3,202313、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。03-2月-2303-2月-23**03February202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月2023**03-2月-2315、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。二月23*03-2月-23*03February202316、业余生活要有意义，不要越轨。**2/3/202317、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。***03-2月-23谢谢大家9、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低头要有勇气，抬头要有低气。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:50:49PM11、人总是珍惜为得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人乱于心，不宽余请。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，