品质管理医学课件

制程品质管理2021/4/261制程品质管理一﹑制程品质管理的意义二、品质管制演進.三、品质的理念.四、品质管理概念.五、品质的定义.六、品質的重要性.七、对品质管理的误解.2021/4/262製程品質管理八、品质失败的六大主因.九、如何做好自己的品质工作.十、教育训练是关键.十一、不良发生的原因.十二、现场调查原因的步骤与方法十三、作业管理及标准化十四、无意识差错的产生及防止十五、品质漫画欣赏2021/4/2631、从材料的取得开始,直到产品送达顾客(下一工程人员)手中为止;2、利用工程知识(生产技术,管理技术)与累积经验(履历记绿.数据),将产品制造过程的人员,机械,材料,加工方法予以标准化(建立工程、作业、检查等标准)；3、于制造时预防不良之发生,阻止不良之扩散,使生产工作每一次都是好的,(生产成本最低)达到企业获利的目的

。--最终目的：降低生产成本；制程品质管理的意义2021/4/264品质管制演进

QI→QC→QA→QM→TQM

檢驗→管制→保證→管理→全面品質管理（Inspection→Control→Assurance→Management→TotalQualityManagement.）2021/4/265品质的理念1.戴明：『品質是製造出來的，不是檢驗出來的.』

※落實品質管理循環「P、D、C、A.」※主張將統計方法運用在製程管制之中.＊日本人尊稱為『品質之父』2.朱蘭：『品質管制是決定品質規格標準，以及達到此標準所採取的一切手段.』※品質管理三部曲「規劃、管制、改進.」3.費根堡：『全面品質管理.』※降低品質成本，預防成本投入.4.石川馨：『品質管理使於教育，終於教育.』5.克勞斯比：『第一次就把事情做好.』※零缺點.2021/4/266品质管理概念

1.品質的定義是〝符合需求〞.2.品質管理的目的在〝預防〞.3.品質實施的關鍵在〝過程〞.4.工作要求的標準是〝零缺點〞.

2021/4/267品質的定義品质是一种价值、一种尊严。品质就是以最经济的方法，提供顾客满意的产品与服务。

(顾客满意)2021/4/268品質的重要性產業競爭的條件：

Q:Quality

品質

C:Cost

成本

D:Dilivery

交期

S:Service

服務原則:品質不好的話,其他就免談了。2021/4/269对品质管理的误解品质控制=控制品质品质是靠检验出来的；没有不良品就是品质保证；品质管理是品质部门的事情；品质只限于产品的品质；2021/4/26109、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低头要有勇气，抬头要有低气。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:45:37PM11、人总是珍惜为得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人乱于心，不宽余请。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、业余生活要有意义，不要越轨。2023/2/32023/2/303February202317、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3品质失败的六大主因没有正式的书面规定，甚多的口头命令与管理；即使有书面规定，很多人未遵照规定执行或作业；无授权的私自变更作业程序或方法；失效的文件及规定未能立即销毁、废止；纠正措施没有彻底有效，亦无预防措施的心理准备；使用未经校正的设备、仪器、量具导致检测无效。2021/4/2612如何做好自己的品质工作随时维护区域5S；熟悉自己岗位的品质职责；清楚工作所依据的文件；做好工作所需要的记录；了解与本人有关工作接口；熟悉本部门的品质管理体系和自己工作相关的部分；熟练掌握工作技能。2021/4/2613教育训练是关键2021/4/2614小和尚撞钟的故事2021/4/2615有一位小和尚在寺院担任撞钟一职。按照寺院的规定，他每天必须在早上和黄昏各撞一次钟。开始时，小和尚撞钟还比较认真。但半年之后，小和尚觉得撞钟的工作太单调，很无聊。于是，他就“做一天和尚撞一天钟”了。一天，寺院的主持忽然宣布要将他调到后院劈柴挑水，不用他再撞钟了。小和尚觉得奇怪，就问主持：“难道我撞的钟不准时、不响亮？”主持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，没有感召力。因为你心中没有理解撞钟的意义，也没有真正的用心去做。钟声不仅仅是寺里作息的准绳，更为重要的是唤醒沉迷众生。因此，钟声不仅要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、悠远。一个人心中无钟，即是无佛；如果不虔诚，怎能担当撞钟之职？”小和尚听后，面有愧色，此后，他潜心修炼，终成一代名僧。2021/4/2616在这个故事中

主持的做法对吗？？？

小和尚的新安排

您觉得公平吗？？？2021/4/2617

1.本故事中的主持犯了一个常识性管理错误，“做一天和尚撞一天钟”的结果，是由于主持没有提前公布工作标准造成的。如果小和尚进入寺院的当天就明白撞钟的标准和重要性，我想他也不会因怠工而被撤职。

2.工作标准是员工的行为指南和考核依据。缺乏工作标准，往往导致员工的努力方向与公司整体发展方向不统一，造成大量的人力和物力资源浪费。因为缺乏参照物，时间久了员工容易形成自满情绪，导致工作懈怠。制定工作标准尽量做到数字化，要与考核联系起来，注意可操作性。

3.既然我们有了工作标准就应该很好的去执行它，不要打折扣，不要等到领导认为你不能胜任工作才后悔！

4.所以公司、各部门、各岗位的培训都是很重要的，为了让员工知道该怎么做，就必须定好标准，作好培训！2021/4/2618对方不知道，是自己没有教导好！对方做错事，是自己没有教导好！进步----是与反省的严肃性成正比的

--本田宗一郎指导者反省2021/4/2619高明指导部属的要领指导别人时，让他做做看，做给他看看，再让他做一次。教人3部曲：我说我做他看我说他做我看他说他做我看2021/4/2620一般人吸收知识的感觉人吸收知识的感觉是视觉83%听觉11%嗅觉1.5%味觉1%其中视听觉就占了全部的94%。2021/4/26212021/4/2622InnovationOpennessPartnership2021/4/26232021/4/26242021/4/2625海尔张瑞敏曾举过一个经典例子：如果让一个日本人每天擦6遍桌子，他们会一丝不苟每天擦6遍，而我们中国的员工第一天擦6遍，第二天也会擦6遍，第三天擦5遍，第四天4遍……

张瑞敏曾说过：“工艺上的小差距往往显示民族素质上的大差异”这就是为什么我们引进的一流设备，而质量却达不到原有水平；我们的产品产量能达世界第一，而我们的价格只是人家的十几分之一，甚至几十分之一2021/4/2626不良发生的原因一、差异与变化

1、任何事情都存在着差异。世界上差异与变化无处不在；

“世界是物质的，物质是运动的”

“所有的事物没有一样是完全相同的”品质管理的基础是“用变化解决问题”。因此，做好品质管理的关键就在于是否可以看到或识别差异。2021/4/2627案例工艺上的小差异往往显示了民族素质上的大差异。2021/4/2628范例说明曾经有位日本商人来拜访中国温州一位吴姓商人，日商提着自己生产的手提箱和吴老板做的仿造品，要求处理。但当吴老板问日商哪一个是真品，那一个是伪品时，日商却分辨不出来，无言以对。然而，吴老板自己却十分清楚，只要检查手里和衬里的细微部分，真伪立现。不是中国商人做不好产品，而是在观念上一直存在着“差一点有什么关系呢？”“这样就好了，那个地方不会有人注意。”这就是我们的品质文化。2021/4/2629事实说明我们可以仿造世界一流产品，却创造不出世界一流产品，尊严何在？不是因为我们能力不够，是因为我们不求精准，价值全无。所以，我们今天谈品质，就是要在价值和尊严上重新开始要求。过去我们对品质存在许多错误和似是而非的观念必须更正。今天，我们则应从品质理念上去寻找根本。

2021/4/2630不良发生的原因2、为什么会发生变化？

任何一个与结果（品质）有关的工作条件变动，结果也就会随之变动。有些变动导致的结果变动在规格范围内，而有些变动导致的结果变动在规格范围以外，产生了不合格品。2021/4/2631不良发生的原因{案例}到达办公室时间的变化王先生每日到达办公室的时间统计2021/4/2632不良发生的原因二、确定结果的5个工作条件

工作的结果是由下道工序或客户评价的。工作结果由5个工作条件（4M1E)决定；

1、人（Man）；如人员熟练度、情绪、依标准作业；

2、设备（机器、工夹具）（Machinery）如：新旧刃具、熔接电流、电压；

3、材料（Material）；如公差、特性；

4、环境（Environment）；如温湿度、照明、粉尘；

5、工作方法（Method）；作业流程、组装顺序、规格；2021/4/2633不良发生的原因三、如何从变化中捕捉问题发生的原因

最有效的方法为：层别法所谓层别法，即将众多的数据，按目的的需要，以某项特点或共通点加以分类，发现类别之间的差异，进而找出问题发生原因之所在，或方便以后其它分析的方法。变化的数据时由许多原因和条件构成的。层别法将解开这些原因和条件。2021/4/2634层别法案例一个钢铁制造厂家的日常生产变化。1、按季度看图形，在12月和1月产量率低。尽管它可能不是一张完整的图片，但它似乎表明冷的天气是个因素。2、看一看铁炉的温度，我们可以看出当产量低时，铁炉的温度要比往常低。我们检查炉温为何下降。3、我们检查焦炭量，混合比例，工作过程等，但没有什么是明显的错误。4、最后，我们检查生产率低时的天气。使我们吃惊的是当产量比率下降时，天气总是是下雪的日子。5、铁矿和焦炭被放置在露天，并覆盖了雪。当放入炉中，炉温下降，从而导致钢铁的产量也下降。6、为抵制此情况，不使用冰雪覆盖过的铁矿和焦炭。生产率就稳定。2021/4/2635{案例}现场调查原因的步骤与方法步骤1：认识问题1）搜集情报。把必要的情报，如：发生现场的情况、初次调查的情况、不良样品的情况等进行搜集。发生日、发生区、机种、现象(位置/方向/大小/良品）、不良品对比、发生件数、过去发生的情况。2021/4/2636{案例}现场调查原因的步骤与方法2）生产状况的确认找出发生在该制品生产流程中的相关点，确定发生的中心，范围或者相关工位。流程图示相关工位的详细情报2021/4/2637{案例}现场调查原因的步骤与方法3）现场的确认通过观察，询问交流，手感或亲自作业等不同角度把确认的结果通过自己的知识、经验、判断为可能的要因相关现象记录下来。良品和不良品的差异确认不良发生的批量，生产日期及作业担当者；

如果通过确认发现时再发问题（曾经发生过）或者类似不良，还要确认过去发生时的原因、对策等情况，特别是在4M1E对象上的变化情况。2021/4/2638{案例}现场调查原因的步骤与方法4)原因调查发生工段的确定及发生工位的查明通过对现物确认及判断，找出产品从哪里开始发生了不良变化。通常使用的手法有分段追加检查的排除法找出在何工位发生。通过观察作业分析，动作分析，找出原因。不良样品侦测；作业状况的确认；对制造工程的4M变更情况进行确认。再观实验2021/4/2639工作改善七大手法2021/4/2640案例—停下来一名律师开车误闯了停车线。这时候，一名警察过来拦住了他，并示意他马上靠边停车。律师无奈把车停了下来，心中暗想自己是来自纽约的资深律师，受过的教育绝对高过这个南部警察，智商也肯定在这个警察之上。于是为了证明这一点，他决定跟警察开个玩笑。

“先生，请示你的驾驶执照和行驶本。”警察走到律师跟前。“为什么？”律师装成很疑惑的样子。警察说:“刚才，你在停车线没有把车完全停下来，结果闯过了停车线。”律师说:“但我确实把车慢下来了，况且周围没有车开过来啊”。“你没有完全停下来。”警察严肃地说，“请出示你的驾驶执照和行驶本。”律师质问:“这有什么不同吗？”“不同就是你必须要完全停下来，这就是法律。先生，请出示你的驾驶执照和行驶本，”警察再次重复，有点不耐烦。

律师争辩道：“如果你能告诉我，慢下来和停下来这两个概念在法律意义上的区别的话，我会给你我的驾驶执照和行驶本，你可以给我开罚单。否则很抱歉，你得让我离开。”“你的话听起来很有道理，我可以告诉你。先生，请先下车。”警察一边开门，一边说。律师刚一出车门，警察就抡起警棍打律师，嘴里说道:“你是让我停下来，还是慢下来呢？2021/4/26415W2H方法

5W2H内容WHAT(什么)做什么?

是否无其他的可做?

应该必须做些什么?

WHERE(何处)在何处做?

为什么在那地方做?

是否可在别的地方来做,能变得更有效率?

WHEN(何时)

何时来做?

为什么在那时做?

是否可在别的时间做更有利?

5W2H内容WHO(谁)是谁在做?

为什么要这个人来做?

是否无他人可替代?

HOW(如何)情形到底是如何?

有无其他可代替之方法

如何做最好?

WHY(为何)为何要如此做?

为何要使用目前之机器来做

?HOWMUCH(费用多少)花费需要多少?

改善之后花费多少?

2021/4/26424M1E分析与对策NO5M例如1工作方法(Method)作业流程\组装程序\规格

2材料（Machine）公差\特性\冷却完全\静电对应

3设备(Material)新旧刃具\溶接电流\电压

4人(Man)人员熟练度\情绪\依标准作业

5环境(Environment)温湿度\照明\粉尘

2021/4/2643製程管制之標準

（A）QC工程表.(QCFolwEngineeringChart)※管理項目、方法、器具、標準、表單記錄.（B）作業標準.（StandardOperationProcedure

SOP)※使作業人員有一套明確實際之作業依據.

（C）檢驗標準.（InspectionStandard)※可供管制點進行檢驗問題判定標準.

2021/4/2644作业管理及标准化一、何为作业管理所谓“制造”即以规定的成本、规定的工时、生产出品质均匀、符合规格的产品。要达到上述目的，就必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行，使之标准化。2021/4/2645作业管理及标准化二、标准化在企业里有各种各样的规范，如:规程、规定、规则、标准、要领等等，这些规范形成文字化的东西统称为标准（或称标准书）。制定标准，而后依标准付诸行动则称之为标准化。标准化的主要目的：技术储备、提高效率、防止再发、教育训练。标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验，通过文件的方式来加以保存，而不会人员的流动，整个技术、经验跟着流失。2021/4/2646

左邊的圖形展示了四個部分A,B,C&D.A,B&C的¼的部分被塗成陰影ABCD1.將‘A’中未被陰影的部分平分成相同且面積相等的兩部分.2.將‘B’中未被陰影的部分平分成相同且面積相等的三部分.3.將‘C’中未被陰影的部分平分成相同且面積相等的四部分.4.將‘D’中未被陰影的部分平分成相同且面積相等的七部分.提示：答案不是三角形，你應該自己解決。提示：答案不是三角形。這個問題的世界記錄是七秒鐘解決了嗎？你還需要多長時間？一二三人們常說，這就是僵化的思维，你有嗎？再按繼續鍵，就槍斃你！你這個混蛋，就是不動腦筋！2021/4/2647无意识差错的产生及防止一、何为无意识差错长时间重复作业中，因注意力不集中导致的无意识的差错。

1、发生无意识差错，通常是作业方法不好造成的。

2、一旦发生无意识差错，用日常经验来看，很难找到理由进行解释（或辩解）。2021/4/26481、每天数螺丝，一个一个数，8个小时不出错算是奇迹；任何人长时间重复简单的工作导致人的心理过分放松，一时分心导致的无意识差错。2021/4/2649无意识差错的产生及防止二、无意识差错发生的要因1、无论是什么差错，发生的根本原因都是人的错误造成的；2、每个人判断能力不同，造成一部分人制订的过程让另一部分人进行实际作业时，漏判断、漏作业等无意识差错也就容易发生了。2021/4/2650无意识差错的产生及防止人发生的错误，总是可分为内部要因和外部要因。1）内部要因，因人的能力限制和弱点而产生。内部要因：生理、心理、经验。2）人受外界影响，称为外部要因。外部要因：突发的环境，条件变化、管理、作业特性、环境、现场的风格等有关。2021/4/2651无意识差错的产生及防止三、如何防止无意识差错的产生1、何为愚巧化如果能对方法进行改善，使得“愚蠢”的人也能像“巧匠”一样将工作做好，称之为“愚巧化”。2021/4/2652无意识差错的产生及防止2、防止无意识差错的2种情形1）再发防止工作出现错误，查清原因，提出不再发生同类错误对策，并将其标准化。2）预防保证现在作业方法，即使一个不良也没有发生过，但是它可能发生不良的危险性。通过作业潜在危险性评价，对可能发生的错误再事前对策，使之不会发生，并将其对策标准化。2021/4/2653无意识差错的产生及防止3、防止无意识差错的出发点为了避免无意识差错，一般应用物理（客观）的方式防止人们在心理、生理上易发生的错误。用简单的富有创意的方法，不产生无意识差错，或即使发生也能立即被自身发现不良不流到下个工序。即：1）不会发生；2）即使发生，自己能发现，不让其流出。2021/4/2654无意识差错的产生及防止4、防止无意识差错的5原则1）不发生（着重发生过程）：●排除（无这种作业）------必要作业排除（不要此作业）●代替化（不要人做）------对作业的要求项目（例:记忆、感觉、判断、动作）用其他方法代替，不用人作业。

●容易化（使作业容易化）-----让记忆、知觉、判断、动作等作业，变得容易，降低错误。（同人的能力相适合）2）不良即使发生也不流出（着眼波及的过程）：

●检查出（防止波及）----作业错误发生了，但在后续工作中必然能自我发现；

●降低影响------降低因作业错误引起的严重性。

2021/4/2655仅仅要求部下要“小心，注意”是远远不够的，管理者必须制定良好的工作流程、工作方法。感悟：2021/4/2656品质

漫画欣赏2021/4/2657不要让糟糕的产品品质制约了我们前进的脚步！2021/4/2658品质是制造出来的，而不是检验出来；2021/4/26592021/4/2660质量观念贯穿制造过程质量基准完全的标准化操作具体的日常工作中，应该这样做：2021/4/26612021/4/26622021/4/2663遇到问题，一定要查出真正的原因！2021/4/26642021/4/2665改善需治本，才能不再发生；2021/4/2666100%保证将质量意识贯穿工序下一道工序就是用户

2021/4/2667品质永远在我心2021/4/2668质量要上去，成本要下来。2021/4/2669自信、自尊、能干！！

2021/4/2670“Almost(幾乎)”零缺點當你買一瓶藥，你是否期待每一顆都是好的?當你搭飛機，你是否期待每一次起飛與降落都成功?是否零缺點的觀念可以應用到你的流程上甚至產品上?2021/4/2671降落伞真实的故事：品质没有折扣

不知道那位大师曾经说过这样的话“品质没有折扣”，品质就是按照客户的要求不折不扣的执行！

这是一个发生在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商之间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够完美，即使经过厂商努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了99.9%，应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。但是美国空军却对此公司说No,他们要求所交降落伞的良品率必须达到100%。于是降落伞制造商的总经理便去飞行大队商讨此事，看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个程度已接近完美了，没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝，因为品质没有折扣。后来，军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自从飞行中的机身跳下。这个方法实施后，不良率立刻变成零。

在品质问题上我们没有折扣可打，不符合标准就是不符合标准，没有任何讨价还价的余地。你对品质上打折扣，客户也会对你打折扣的！我们决不向不符合要求的情形妥协，我们要极力预防错误的发生，而我们的顾客也就不会得到不符合要求的产品或服务了，这就是“零缺陷”2021/4/2672这个历史事件

带来的寓言……许多人做事时常有“差不多”的心态，对于领导或者客户所提出的要求，即使合理的，也会觉得对方吹毛求疵而心生不满！认为“差不多”就行。就像我们经手的***的质量投诉。我们不是不能做到，如果认真的做可以做的更好，为何要选择前者呢？？？我们当时真的认为有些是吹毛求疵，但这是一种对待产品质量精益求精的态度和严谨细致的工作作风，态度决定一切。只要是我们能做到的我们肯定就能做到。反之？？？2021/4/2673这个历史事件

带来的寓言……或许我们更应该站在消费者的角度想一想：买回的**做的**里吃出一根头发，什么滋味！？我们也许会说：10万（或10亿）袋**里才有一袋里有一根头发，有什么大惊小怪的。但是对我们来说是十万分之一，对于吃到头发的消费者来说，是100%！（假如里面是玻璃呢？）2021/4/2674这个历史事件

带来的寓言……看一下，如果什么事情只有99.9%的成功率，那么每年有2万次配错药事件；每年15000婴儿出生时会抱错；每星期有200宗做错手术事件；每小时有2000封信邮寄错误。看了这些数据，我们肯定都希望全世界所有的人都能在工作中做到100%。因为我们是生产者，同时我们也是消费者。更重要的是，我们因此而感到每天的忙碌工作有所意义，而不是庸庸碌碌的只想换一口饭吃。2021/4/26751%不良的品質水準代表什麼意義？

99%还是不够好一加“波音747”共有450万个零件，要2多家协作厂商来共同完成，如果以1%不良算的话，就有4.5万个零件有问题。而“阿波罗”登月号共有580万个零件，如果以1%不良算的话，就有5.8万个零件有问题，即使以目前最好的公司的质量水平99.99966%（3.4PPM）也有6000个零件有问题，哪怕是一亿分之一的不良都会造成致命的危害2021/4/26761%不良的品質水準代表什麼意義？

99%还是不够好2003.2.1美国“哥仑比亚”航天飞机著陆前发生爆炸，7名宇航员全部遇难，全世界为之震惊，美航天负责人为此辞职，美航天事业一度受挫。事后的调查结果也比较令人惊压，造成此灾难的兄手竟是一块脱落的隔热瓦，“哥仑比亚”航天飞机有2万多块隔热瓦，能抵御3000度高温，避免航天飞机返回大气层时外客被融化。航天飞机是高科技产品，许多标准是一流的非常严格的，但就一块脱落的隔热瓦，0.5%差错葬送了价值连成的航天飞机，还有无法用价值衡量的宝贵的7条生命。我国的澳星发射失败只是因为配电器上多了0.15毫米的铝物质，正是这点小小的东西使澳星发射失败。2021/4/26779、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。03-2月-2303-2月-23Friday,February3,202310、低头要有勇气，抬头要有低气。***2/3/20234:45:37PM11、人总是珍惜为得到。03-2月-23**Feb-2303-Feb-2312、人乱于心，