人民医院药品质量监督管理制度

人民医院药品质量监督管理制度_物业经理人人民医院药品质量监视治理制度

1、建立药品质量监查网组织构造

在医院药品质量监视领导小组领导下建立由药师-各部门负责人-科主任为组织构造的质量监查网，担当药品质量治理业务及责任。

质量安全监察员一般由各部门负责人兼任，同时担当本部门药品质量治理的责任。

2、岗位职责

各部门质量安全监查员负责本部门内所保养药品的名称、规格、有效期限、生产批号、批准文号、包装与标示物、外观、色泽、装量等日常质量监查，对有质量问题或可疑质量问题的药品进展记录和通告。

各部门质量安全监查员负责对药品质量问题的响应及处理，包括本部门所对应的临床科室和患者提出的质量反应或质疑。负责汇总、分析、调查及通报质量有关问题，并落实上级质量部门的处理意见，完成质量会议传达，担当本班组质量治理培训工作。

药品质量监视小组是质量掌握的核心部门，担当药品质量问题的汇总及分析、医院制剂检验、质量问题调查及上报等日常业务。

科主任对全科药品及医院制剂的质量担当治理职责。

3、药品质量问题的处理原则

以患者用药安全为宗旨。严格落实药品在医院流通各个环节的质量保证措施。加强对药品质量风险的监控，削减因质量问题而造成的危害。

防微杜渐，不无视细节。加强日常工作的监控力度，注意人员的培训，增加全员的质量安全意识，增加质量安全监查员识别质量风险信号的力量。

加强绩效治理，对不同的危急信号实行轻重缓急的策略，充分发挥网络系统的作用，加强与药品供给商、与临床科室的沟通及处理质量问题的深度。

4、药品质量监控的工作内容

药品质量问题系指药品入库验收、贮存、调剂、使用过程中，药师、患者或临床医务人员在药品本身及包装、标识、说明书等方面发觉的缺陷或可疑问题。

监控与处理医院药品及制剂的质量风险信息。

临床科室储藏药品的监控，如各部门质量安全监查员以巡查、抽查等方式进展质量掌握，供应辅导并履行监管职责。

药品质量监视小组担当药品全面治理的组织和实施，如以药品抽查、质量巡察、质量会议及培训等方式对药品、工作流程、人员进展全面质量治理。

药品质量监视小组依据客观实际，对存在质量问题的药品可以做出临时停用、待查、退库、换货、损耗等处理。

5、药品质量监控的工作要求

质量安全监查员应依据质量问题的类型和程度，快速识别及响应，掌握质量风险的进程，准时核实、处理和上报。

日常质量监控与每月质量会议相结合，增加人员质量意识，提高处理问题的力量。

药品质量监视小组应依据质量问题的性质和特点，实行相宜方法进展核实和调查，期间应与供给商开展有效沟通，猎取正确、完整的资料，并做出推断及提出处理意见。

做好质量问题的记录及资料归档。质量安全监查员应有工作原始记录，对突发或较特别的质量问题应保存较完整的资料和记录，记录内容应包括质量问题发生时间、质量问题描述、药品名称、规格、包装、批准文号、生产批号、生产厂家（公司）等。

6、药品质量监控应以预防为主，对已经发生的质量问题，应仔细处理及分析，准时记录、上报，制定有效的改良措施。

7、针对药品主流监查工作本身应开展内部和外部的质量掌握，工作应做到持续改良。

8、重视药品入院质量遴