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文档简介

人民医院药品召回制度_物业经理人人民医院药品召回制度

建立药品召回制度，标准药品召回行为，保障药品使用者的合法利益，削减医疗事故和纠纷，提高药事效劳质量。

一、药品召回：指当发生、发觉或高度疑心药品质量问题、大事，或由于发生、发觉高度疑心工作质量的问题、大事可能导致影响药品质量时，应根据既定的原则、程序和方法，收回药品。

二、有以下状况发生的，必需召回药品

1、调剂、发放错误。

2、有证据证明，或高度疑心药品被污染。

3、分装不合格或分装过失。

4、在验收、保管、养护、发放、使用过程中发觉的不合格药品。

5、药品使用者投诉并得到证明的不合格药品。

6、药品监视治理部门公告的质量不合格药品。

7、药品监视治理部门公告的假药、劣药。

8、药品监视治理部门要求召回的药品。

9、临床发觉有严峻不良反响的药品按有关规定应召回的。

10、已超过有效期的药品。

11、生产商、供给商要求召回的药品。

三、药品召回按其紧急程度，分为两级

1、一级召回：24小时内召回医院内全部应召回的药品，查找处方、病历，尽可能找到用药患者（家属），通知其停顿服药，恳求其帮助送回或取回应召回的药品。

2、二级召回：一周内召回医院内全部应召回的药品，有患者（家属）要求退回药品且符合规定时，收回药品。

3、当连续使用被召回药品将对治疗或患者的安康造成不良影响时，应采纳一级召回的方式。当使用被召回药品不会对治疗或患者的安康造成不良影响时，应采纳二级召回的方式。

4、当需召回的情形发生时，由药品质量监视小组打算召回药品的名称、规格、生产厂家、召回范围、召回级别、药品替换、主要执行人员等。

5、质量监视小组成员负责药品召回工作的组织、协调、检查和监视。布置实施召回方案，监视各部门执行，打算或请示打算紧急事项的处理，保持与医疗部门、药品德政监视治理部门、药品质量检验部门、生产商、供给商的联系，调查导致召回的缘由。

6、各部门负责接收退回的药品，统一、专人妥当保管，填写《药品退回登记本》。召回完毕后，汇总为《药品召回登记表》，报药品质量监视小组。需向库房退回领入药品的，按《退药治理制度》的规定办理。《药品召回登记表》登记工程包括：报告部门、召回级别、药品名称、规格、生产批号、有效期、生产商、召回缘由、替换药品和数量。

7、库房负责接收各药房撤架和患者（家属）退回的药品，按《退药治理制度》的规定办理手续并记录，统一、专人妥当保管。召回完毕后，汇总为《药品召回记录》，报药品质量监视小组。《药品召回记录》工程包括：报告部门、召回级别、药品名称、规格、生产批号、有效期、生产商、召回缘由、替换药品和数量、退回部门和数量、退回总量。

8、从患者（家属）处召回的药品按退、换药处理。

9、药品质量监视小组对状况进展分析、总结，编制《药品召回报告》，报药事治理与药物治疗学委员会。

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