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临床试验伦理审查申请表申请日期项目受理号方案版本号方案日期方案名称主要研究者姓名电话、邮箱主要研究者职称研究科室经费来源招募人数/受试者总人数中心数目(请在附件中填写所有中心的名称和主要研究者)研究期限申请状态□新方案□做必要修正后重审方案□修订方案□持续审查重审方案意见修订方案原因新方案和持续审查此空填NA审查类型□会议□快速□紧急(由伦理委员会秘书填写)递交材料目录研究类型:(在适当项目内打勾)□药物临床试验□Ⅰ期□Ⅱ期□Ⅲ期□Ⅳ期□国际多中心□生物等效性研究□医疗器械临床试验□临床研究□基础研究□其他(请注明)研究设计:(在适当项目内打勾)□随机□分层□双盲□多中心试验□安慰剂对照组□治疗对照组□交叉对照□平行对照□其他(请注明)□使用组织样本□使用血、尿样本□使用遗传物质样本主要研究者签名日期伦理委员会秘书签名日期
主要研究者简历研究者基本情况姓名:年龄:职称:职务:联系电话:电子邮件:学习经历期间院校专业及学位工作经历期间单位职务GCP培训情况所属学会等主要的研究领域著作、论文既往承担的临床试验作为主要研究者所承担的临床试验:项;受试者数:人作为协作研究者所承担的临床试验:项;受试者数:人主要研究者签名:
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