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文档简介
中国止血药市场发展概况
1、止血药的定义及分类
止血药是指能够制止体内外出血的药物。血液为人体重要的物质,在意外大量出血的情况下如不及时有效的止血,可导致患者昏迷、休克甚至危及生命。在手术过程中,止血药的使用还能够增强医生视野的清晰程度、避免重要组织损伤、缩短手术时间、减少术后引流量、缩短止血时间及减少感染发生几率。故止血药的应用具有重要的临床意义。
目前市场上的止血药大致可分为作用于血管,作用于血小板和作用于血液凝固过程的三类药物。
2、止血药行业品牌发展现状
从细分产品来看,目前中国已进入医保目录的抗出血药物分别为蛇毒血凝酶、人血来源/畜血来源凝血酶以及纤维蛋白粘合剂,对应多种上市产品。蛇毒血凝酶、纤维蛋白粘合剂生产单位较少,每一种产品仅有1-3家生产厂商。人血来源/畜血来源凝血酶生产成熟、厂家众多,其中凝血酶冻干粉有多达20多家生产单位。
根据食药监局统计数据:截止2020年底(下同),我国止血药行业主力品种血凝酶类产品批文数为8条,凝血酶类产品批文数105条。
3、止血药产业发展现状分析
我国每年有止血需求的病人数接近2000万人,主要分布在外科手术科室及部分内科科室,在多种止血方法中,止血药被广泛使用。近几十年来,血凝酶等止血药物因为其不受手术部位、手术术式等方面的限制,已在各种手术中普遍采用。
根据《2021-2027年中国止血药产业竞争现状及投资前景分析报告 》显示:从我国止血药行业角度来看,2009年止血药市场规模为29.21亿元,2020年我国止血药市场规模增长至106.69亿元,2009年以来我国止血药市场规模复合增长率为12.50%。
行业营收构成方面,激活凝血因子活性药一直是止血药行业中最大规模的主要品种,激活凝血因子活性药市场规模从2009年的21.08亿元增长至2020年的88.60亿元;降低毛细血管通透性药物规模从2009年的2.75亿元增长至2020年的5.32亿元。
4、止血药行业发展前景
传统止血药物部分药物可带来较多不良反应,且均未能解决止血却又不促进血栓形成、免疫排斥等问题。目前,新型止血药物在创伤早期中疗效良好,但在临床中尚未有实质性进展,且其不良反应仍需进一步确定。因此,确定并减轻不良反应、提高止血效果成为新型止血药物的主要研究问题。而从中西药结合、物理化学机制结
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