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全球及中国干细胞医疗行业发展现状及竞争情况分析一、干细胞综述干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能细胞,在一定条件下可分化成多种功能的细胞和组织器官,广泛存在于机体各组织器官中,如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。按其分化潜能划分,一般将干细胞划分为三种:全能干细胞、多能干细胞与单能干细胞。干细胞治疗指的是用干细胞衍生的组织或器官替代病变的组织和器官,应用于脊髓损伤、糖尿病、缺血性心脏疾病等传统医学方法无法医治的疾病。而干细胞医疗产业是包括干细胞提取、干细胞存储、干细胞产品研发和干细胞治疗在内的整个产业。二、干细胞医疗产业链经过多年发展,中国干细胞医疗行业从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,目前已形成了相对完整的干细胞产业链。其中上游是最成熟的一环,中下游仍有待进一步拓展。处于产业链上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影响,是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务,也是资本聚集最多的地方;干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业,主要从事技术研发工作,囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等;下游由开展干细胞医疗的机构组成,以三甲医院为主。三、干细胞行业发展现状全球干细胞行业迅猛发展,市场规模逐渐扩大。据统计,全球干细胞市场规模从2016年的68.7亿美元增长到2020年的93.8亿美元,保持较快的增长态势。中国的干细胞医疗产业主要包括干细胞治疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。据统计,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.8%上涨至2020年的21.9%。结合全球干细胞医疗市场规模进行测算,2020年,中国干细胞医疗市场规模约为20.57亿美元,折合人民币约140亿元(汇率:1USD=6.8CNY)。四、干细胞医疗行业竞争情况从全球市场来看,根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(C)数据显示,截至2022年1月4日,全球登记的干细胞临床研究项目共计6065项,其中美国保持绝对领先的地位,截至2022年1月4日,美国干细胞临床研究项目数量达到2865项;中国、法国和德国的干细胞临床研究项目数量分别为659项、378项和329项。注:截止时间为2022年1月4日;中国数据包含中国大陆、中国香港以及中国台湾。从国内市场竞争来看,截至2021年11月,干细胞临床研究备案项目达到111个,干细胞临床研究备案机构133家(含军队医院)。北京、广东、上海的干细胞临床研究备案机构数量最多,分别达到19家、15家和15家。三个省市干细胞临床研究备案机构数量的总和占全国干细胞临床研究备案机构总量的36.84%。在干细胞治疗的产业化方面,我国也较早进行了布局,建立了山东、北京、上海、天津、广州、浙江和四川7家拥有国家牌照的脐带血造血干细胞库,开展脐带血造血干细胞的长

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