美国流脑疫苗行业市场结构及1-4月中国流脑疫苗市场结构分析

美国流脑疫苗行业市场结构及1-4月中国流脑疫苗市场结构分析

流行性脑脊髓膜炎简称流脑，是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循环，形成败血症，最后局限于脑膜及脊髓膜，形成化脓性脑脊髓膜病变。脑膜炎的症状与流感相似，在早期很难被发现，如果没有及时治疗，脑膜炎足以致命，死亡率约20%~35%。流脑由脑膜炎球菌(简称流脑菌)引起，流脑病人和带菌者是主要的传染源。流脑主要通过空气飞沫传播，发病以儿童为主。

脑膜炎球菌主要有13个群别，分别是：A，B，C，D，X，Y，Z，29E，W（即W135），H，I，K，L。目前，导致人类疾病的主要是6个群：A群、B群、C群、X群、Y群和W群。X群目前还没有疫苗可以预防，其他5个群都有疫苗。不同国家流行的流脑群别并不相同，A群脑膜炎球菌是较大流行的主要致病血清群，特别是在所谓的非洲“流脑流行带”，每隔7-14年就会出现一次较大流行，引起儿童和年轻成人超额发病率与死亡率。另外，非洲及沙特阿拉伯也出现过W135群导致的流脑爆发，一些西方国家则出现过C群引起的流脑爆发。上述情况导致各国的流脑疫苗的成分也各有不同，有些国家使用C群疫苗、有些国家使用A群疫苗、有些使用ACWY群疫苗。

一、美国流脑疫苗行业市场结构

美国流脑发病率持续下降，发病集中在婴幼儿、青少年、老年人。1990年后期起美国流脑发病率逐年下降，并在2005年在青少年与高危人群中引入MCV4后进一步下降。尽管发病率处于历史低位，但总体病死率仍在10%~15%，且11%~19%幸存者留有神经系统残疾等后遗症。流脑发病集中在三个年龄组，分别为5岁以下、16~21岁、65岁以上。

美国流脑疫苗市场四价结合苗与B群苗主导市场。四价结合苗经过ACIP推荐等已基本普种，销售额较为平稳，B群疫苗仍处于持续放量阶段，联苗与多糖苗几乎退出市场。

二、中国流脑疫苗市场结构

《2020-2026年中国流脑疫苗行业市场运作模式及投资前景展望报告》数据显示：2020年1-4月疫苗行业合计批签发量为1.86亿剂，同比增长25.68%。在经历了2018年“长生生物事件”后，疫苗批签发量从2018年3季度开始迅速下降，影响一直持续到2019年上半年，整个2018年批签发量同比下降9.71%，从2019年Q3开始出现恢复性增长。

我国的流脑疫苗共有四种类型：A群流脑多糖疫苗、AC流脑多糖疫苗、AC流脑结合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗，其中前两种为国家免疫规划疫苗。2020M1-4AC流脑多糖疫苗同比表现强劲，A群流脑多糖疫苗无批签发记录。2020M1-4ACYW135流脑多糖疫苗批签发约190万支，同比+10%。2020M1-4AC流脑结合疫苗批签发约323万支，同比-12%。2020M1-4AC流脑多糖疫苗批签发约1602万支，同比+82%，目前占据流脑疫苗主要市场。2020M1-4A群流脑多糖疫苗无批签发记录，同比减少约226万支。

2020M1-4ACYW135流脑多糖疫苗批签发新增艾美卫信，共有4家企业：智飞绿竹（90万支，同比+96%）、成都康华（47万支，同比大幅+263%）、沃森生物（41.5万支，同比-60%）和艾美卫信（11.4万支），分别占比41%、34%、19%和5%。

2020M1-4AC流脑结合和多糖疫苗批签发分别有2家企业：AC结合疫苗有罗益生物（177万支，同比-47%，占比55%）和智飞绿竹（147万支，同比大幅+541%，占比45%）；AC多糖疫苗有兰州所（888万支，同比大幅+158%，占比55%）和沃森生物（714万支，同比+33%，占比45%）。期间武汉所的A群流脑多糖疫苗无批签发记录，同比减少约226万支。

A群多糖疫苗只能预防A群，AC多糖疫苗和ACYW135多糖疫苗不能激发2岁以下儿童的免疫反应。脑膜炎主要发生在1岁以下儿童。而结合疫苗能够激发2岁以下儿童的免疫反应。流脑多糖疫苗将逐渐被结合疫苗替代。AC-H