全球及中国血糖监测行业发展现状、竞争格局及未来发展趋势分析

全球及中国血糖监测行业发展现状、竞争格局及未来发展趋势分析一、糖尿病病患现状糖尿病是一类以高血糖为特征的代谢类疾病，而高血糖通常由胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损导致。长期处于高血糖状态会引起眼、肾、心血管等多组织损伤，严重时将危及生命。按照发病机理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它类型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病约占糖尿病人数的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大约共占9~10%。全球和中国的糖尿病患者逐年上升，糖尿病诊疗市场潜力大。根据IDF（国际糖尿病联盟）预测，2030年全球范围内糖尿病患者将达到6.08亿人；中国糖尿病人群可能共计1.43亿人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的国家。二、血糖监测综述血糖监测方法多样，“点”、“线”、“面”不同维度覆盖血糖变化情况。“点”代表自我血糖监测（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。“线”是指连续血糖监测（CGM），通过皮下微型电化学感应器，每5分钟测定一次血糖浓度，每天产生近300个血糖读数，可以得到患者全天的血糖波动情况。“面”为糖化血红蛋白（HbA1c），能够反应患者2~3个月内的平均血糖变化水平。这些血糖监测方法从“点”、“线”、“面”的不同维度反应血糖变化信息。三、血糖监测行业现状1、全球市场全球血糖监测市场规模逐年扩大，据统计，2020年全球血糖监测市场规模为268亿美元，同比上涨10.29%,年均复合增速为9.0%，保持稳定增长态势。预计2023年将达到359亿美元市场规模。从市场结构情况来看，BGM起步较早、价格较低、市场接受度高，在目前的血糖监测市场中占据较大的市场份额。据统计，2020年，全球血糖监测市场BGM达到134.5亿，占比50.2%。BGM的销售额不仅包括血糖仪、采血笔，还包括采血针、配套试纸等一次性耗材。从市场分布情况来看，2020年中国在全球市场中的占比约4.9%。与美国和欧盟五国相比，中国的血糖监测在全球中占比依然较低。考虑到国内较高的人口基数和糖尿病发病率，中国血糖监测市场仍有较大的提升空间。2、中国市场在全球市场扩张的背景下，中国血糖监测市场规模不断扩大。据统计，中国血糖监测市场规模，2015-2020年从5亿美元增长至13亿美元，CAGR22.7%，预计2023年可能达到19亿美元。四、血糖监测行业竞争格局血糖监测是血糖监测是POCT中占比最大的板块。全球POCT市场呈现寡头垄断格局。目前海外POCT领域的主要企业有美艾利尔（已被雅培诊断收购）、罗氏、雅培诊断、西门子、BD、Quidel等，既有国际IVD巨头的子部门，也有单独凭借POCT业务发展壮大的创新企业。据统计，罗氏、强生、Alere、雅培和西门子合计占据份额约为66%。其中罗氏与强生在血糖市场销售体量较大，而Alere则在血糖以外市场表现更加突出。国内POCT市场相对更为分散、无绝对龙头。根据Forster&Sullivan数据，我国POCT市场上，外资几大巨头市场份额依然最高，但集中度显著低于世界市场，罗氏、强生、雅培合计占据份额约为45%。国产厂商中，万孚生物份额最高（约为9%），三诺生物、基蛋生物分别位列第二、第三，整体国产化率约为30%。五、血糖监测行业未来发展趋势1、血糖监测需求持续增长随着老龄化社会的到来，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者越来越多。慢性疾病除了需在医院得到系统诊治之外，更需要在院外进行长期的跟踪检查。体外诊断产品尤其是POCT产品，由于操作简单、检测周期短，能对患者实施连续监测、诊断、管理和筛查，因此受到医院等医疗机构青睐，未来应用将会更加广泛，由此可见体外诊断产品具有广阔的发展空间。2、产业政策支持促进行业发展近年来，我国陆续出台政策支持体外诊断产业发展，如“十三五”生物产业发展规划提出，“针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的研发转化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。”随着国家对生物技术及其产业化发展的重视，包括POCT试剂在内的生物产业将长期获得政府全方位的政策扶持，POCT诊断行业将在国内产业升级的变革中获得高速发展的契机。3、分级诊疗制度推进带来发展机遇2015年9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，预计到2021年，分级诊疗服务能力将全面提升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。目前，我国分级诊疗制度正在逐步落地，以基层为重点配置医疗资源，80%以上的居民，15分钟内就能到最近