下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
第4页共4页质量技术员的岗位职责1、岗位清洁清场确认:称量、混合、压片、包衣、胶囊填充、包装等各工作中心开工前清洁及清场确认,确认生产环境、机器设备、容器状况是否符合公司SOP规定及GMP要求,符合要求在该批次门卡上签字确认准予生产部开始下一批次生产。2、生产过程巡检监控:2.1每班次至少抽测两次素片厚度、硬度、片重、脆碎度、崩解检查,崩解每批号检测一次。每班次至少抽测两次胶囊内容物重量、胶囊外观,胶囊崩解每批号检测一次,确保符合最新相关规程的要求。2.2每班次及时完成包衣片,胶囊,成品AQL检查,包衣片每锅检查,灯检后胶囊、非包衣片每货盘AQL检查,成品每批次检查。AQL检查不合格及时发出不合格通知,做好不合格品标识。及时在oracle系统内放行在线QA负责放行的的合格半成品。2.3及时完成每班次生产过程监控;2.4监控及引导生产部员工按照GMP及公司SOP规定进行操作,并且需要时给予培训指导。质量技术员的岗位职责(二)1.客户端来料检验质量状态跟踪及记录;对检验中发生的问题进行处理并及时与公司内部进行汇报;2.负责客户端生产线异常的处理与追踪。
3.客户端异常情况与客户及时沟通并推动解决,确保客户端正常生产。4.负责不良品退换货,交货与客户对接对应手续,确保账物一致。____项目前期客户端事宜,包括装车匹配,现场外观质量确认等。6.上级领导安排的其他事宜。质量技术员的岗位职责(三)1.负责新项目产品的FAI测量,确保检测报告的准确性和及时性。2.确保检测仪器的合理使用率。3.制作测量SOP/WI。4.与新项目工程师沟通,协调处理新项目前期,产品尺寸测量方法,测量夹具等相关问题,以确保双方测量上达成一致。5.协助CQE客户质量工程师处理客户投诉事宜。6.对IQC/IPQC/FQC/GP____人员进行测量培训事宜。质量技术员的岗位职责(四)1.1运用多种办公软件(如EXCEL、MINITAB等)进行数据处理和分析1.2跟进质量数据的监控项目的变化(如对比分析、趋势分析及柏拉图分析),管控质量风险____组织数据分析与改善的项目团队,定期组织项目小组会议并追踪改善项目问题1.4培训质量统计应用工具,提升项目小组数据分析水平____组织并推广质量月活动,提升质量意识及质量工具/方法的应用质量技术员的岗位职责(五)1.原材料首批到货进行外观检验、关键尺寸及性能检验合格后并制作封样;2.针对连续三批到货进行外观检验、后续到货进行免检级别;3.原材料检验过程中发现不良品立即控制及时反馈供应商并跟踪排查;4.现场发现原材料问题及时处理、进行不良原因调查分析并反馈供应商;5.临时性问题下发及时跟踪完成;6.当日记录表格输入电子档;7.参与检验员的日常培训工作;8.参与现场质量文件的编制、更新和发放工作;质量技术员的岗位职责(六)1.NGD以及HFI产品的进厂检验测试;2.NGD
以及HFI的产品审核测试;3.PPAP测试支持;4.主管分配的其他工作。质量技术员的岗位职责(七)1.监控样品线的设备参数和工艺参数;2.根据控制计划,执行原材料的来料检查及产品的过程的抽检;3.质量问题的及时升级和数据汇总;4.参与新产品开发质量规划以及制造过程中的品质控制与改善;5.提出并收集质量改善的意见;____对质量改善措施的实施进行跟踪。质量技术员的岗位职责(八)1.放射源及放射废物管理:(1)放射源管理:管理科室所用所有放射源,并按照我院《放射防护管理制度》要求,使用有适当屏蔽的专用存储器进行储存,并有序放置,使之易于取放。(2)放射性废物管理:严格按照WS2.____规定,执行《放射性“三废”治理管理制度》中关于放射性废物的管理措施,并对管理质量进行定期评估。2.表面污染监测:(1)淋洗室表面污染监测:淋洗室所有操作严格按照《放射防护管理制度》中关于放射性药物的操作要求进行,安全小组定期用表面污染测量仪对淋洗室操作台及通风橱进行表面污染监测。如测量超标,则责任到人,给予相应警告,并做相关记录。(2)其他工作区域表面污染监测:检查室、病人待诊室、病人专用洗手间每周一次进行表面污染监测,对于不达标处进行重点防护,并对防护结果进行定期评估,作好记录。____个人防护管理:(1)个人防护用品的管理:铅衣、护目镜、颈围等个人防护用品由个人自行保管使用,并定期进行表面污染监测,不达标者则暂停使用,并作相应处理。(2)个人剂量仪:严格按规定配戴个人剂量仪,使之达到个人辐射剂量监测目的。____公共放射防护标志管理与维护:(1)公共放射防护标志设置:工作区大门、病人待诊室、放
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 职业经理人聘用简单合同范本
- 2024版校园招聘服务合同
- 二零二四年度机场导视标识供应合同
- 2024年度生物医药制品销售合同
- 北京工业大学《综合商务英语(四)》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 北京工业大学《微积分(Ⅰ)》2019-2020学年第一学期期末试卷
- 2024年度边坡工程物资采购与供应合同
- 2024版电影发行与放映合同
- 2024年度股权投资合同:风险投资机构对初创企业投资
- 二零二四年企业知识产权保护咨询合同
- LOPA分析报告(样本)
- 大宗贸易居间协议2024年
- 小学科学五年级上册第四单元《健康生活》作业设计
- 信息化项目施工进度计划及保证措施
- TCI 303-2024 厨余垃圾发酵制备污(废)水处理用碳源
- 中国高血压防治指南(2024版)
- 2024年秋新人教版七年级上册生物课件 第三章 微生物 综合实践项目 利用细菌或真菌制作发酵食品
- 9《古代科技 耀我中华》改变世界的四大发明 (教学设计)部编版道德与法治五年级上册
- 2024年全新初二生物上册期中试卷及答案(人教版)
- 2024-2030年中国电子俘获探测器(ECD)行业市场发展趋势与前景展望战略分析报告
- 02S515排水检查井图集
评论
0/150
提交评论