标准解读

《GB/T 21765-2008 化学品 亚慢性吸入毒性试验方法》是一项国家标准，旨在为化学品进行亚慢性吸入毒性测试提供指导。该标准详细描述了如何通过吸入途径对实验动物（通常是大鼠）暴露于待测化学品一定时间后，观察并评估其健康影响的方法。此过程通常持续几周至几个月不等，以模拟人类长期低剂量接触某种物质可能产生的效应。

根据该标准的规定，试验前需要准备适当的设备来控制和监测空气中的化学品浓度，并确保实验室内环境条件如温度、湿度等保持稳定。此外，还需选择合适种类及数量的实验动物，按照预设方案将它们分为对照组与一个或多个处理组，每组接受不同水平的目标化合物暴露。

在试验期间，除了定期记录所有参与研究个体的基本生理参数外，还应特别注意呼吸系统相关指标的变化情况。一旦完成预定时长的暴露阶段，则需对存活下来的动物进行全面检查，包括但不限于体重测量、血液学分析以及组织病理学评价等，以便全面了解受试物是否具有潜在毒性作用及其具体表现形式。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-05-12 颁布
  • 2008-09-01 实施
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GB/T 21765-2008化学品亚慢性吸入毒性试验方法_第1页
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文档简介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜２１７６５—２００８

化学品亚慢性吸入毒性试验方法

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２００８０５１２发布２００８０９０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

中华人民共和国

国家标准

化学品亚慢性吸入毒性试验方法

ＧＢ／Ｔ２１７６５—２００８

中国标准出版社出版发行

北京复兴门外三里河北街１６号

邮政编码：１０００４５

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电话：６８５２３９４６６８５１７５４８

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开本８８０×１２３０１／１６印张０．５字数１０千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

书号：１５５０６６·１３２１７４

如有印装差错由本社发行中心调换

版权专有侵权必究

举报电话：（０１０）６８５３３５３３

书

犌犅／犜２１７６５—２００８

前言

本标准等同采用经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试指南Ｎｏ．４１３（１９８１年）《亚慢性吸入毒性

试验》（英文版）。

本标准作了以下编辑性修改：

———增加了范围；

———计量单位统一改为我国法定计量单位；

———删除ＯＥＣＤ的参考文献部分。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并归口。

本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。

本标准参加起草单位：中华人民共和国湖北出入境检验检疫局。

本标准主要起草人：吴维皑、崔海容、郭坚、叶诚、赵晖、冯汉利。

Ⅰ

书

犌犅／犜２１７６５—２００８

犗犈犆犇引言

１．评估气体、挥发性物质、气溶性物质、气溶胶!微粒等的毒性特征常是在取得急性毒性的初步信

息后才进行亚慢性吸入毒性的试验。该项试验提供在一定期间内经呼吸道重复接触受试物所引起的健

康危害。吸入受试物的危害常受到受试物固有的毒性和物理因素（挥发性和粒度的大小）的影响。

２．亚慢性吸入染毒试验指导原则与１４ｄ或２８ｄ重复吸入试验相似，主要不同在于染毒期限和临

床／病理检查范围。

Ⅱ

犌犅／犜２１７６５—２００８

化学品亚慢性吸入毒性试验方法

１范围

本标准规定了啮齿类动物亚慢性吸入毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验

数据和报告。

本标准适用于检测化学品的亚慢性吸入毒性。

２术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

２．１

亚慢性吸入毒性狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔

在试验动物寿命的一部分期间内（不超过寿命的１０％），试验动物每天重复吸入受物所发生的有害

效应。

３试验基本原则

在试验确定的时间内不同实验动物组每天吸入一定梯度不同浓度的受试物，每组一个浓度，连续染

毒９０ｄ。为制备动物吸入空气中合适浓度的受试物而使用赋形剂时，需设赋形剂对照组。染毒期间每

天观察动物的毒性效应。试验期间死亡和试验结束时处死的存活动物均作大体解剖检查。

４试验方法

４．１受试样品

４．１．１气体、挥发性物质、气溶胶／颗粒性物质

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