市儿童医院药学部药事管理法律及相关制度试题

市儿童医院药学部药事管理法律及相关制度试题1、制定《药品经营质量管理规范》的依据是()A、国家法律、法规B、中华人民共和国药品管理法C、中华人民共和国药品管理法实施条例(正确答案)D、保证人民用药安全E、国家食品药品监督管理局2、药品经营质量管理规范的英文缩写为()A、GMPB、GAPC、GCPD、GSP(正确答案)E、GLP3、药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配()A、第一类精神药品B、麻醉药品C、放射性药品D、第二类精神药品(正确答案)E、非处方药4、药品入库和出库必须执行()A、复核制度B、检验制度C、GCPD、检查制度(正确答案)E、GMP5、药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是()A、假药(正确答案)B、劣药C、按劣药管理D、按假药管理E、仿制药6、违反药品管理法规定．提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应()A、五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款(正确答案)B、五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下的罚款C、五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款D、五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款E、五年内不受理其申请，并处一万元以上六万元以下的罚7、应具有药学专业技术职称的是()A、医院药剂科人员B、药品经营企业负责人C、药库保管员D、药品零售企业中处方审核人员(正确答案)E、药品生产企业负责人8、批生产记录应保存至药品有效期后()A、1年(正确答案)B、5年C、3年D、4年E、2年9、无下列证书，不得经营化学药品()A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》(正确答案)C、《进口药品注册证》D、《GLP认证证书》E、《GMP认证证书》10、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行()A、分类管理B、专人管理C、科学管理D、特殊管理(正确答案)E、注册管理11、国家实行处方药与非处方药()A、特殊管理制度B、分类管理制度(正确答案)C、放开管理制度D、注册审批制度E、药品保护制度12、用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()A、药品(正确答案)B、特殊药品C、保健品D、化学品E、辅料13、只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是()A、甲类非处方药B、非处方药C、处方药(正确答案)D、乙类非处方药E、中成药14、药品成份的含量不符合国家药品标准的是()A、中药B、劣药(正确答案)C、假劣药品D、假药E、西药15、药事管理的特点是()A、专业性、政策性、双重性、合理性B、专业性、政策性、实践性、综合性(正确答案)C、时效性、双重性、实践性、合理性D、安全性、有效性、合理性、综合性E、协调性、合理性、安全性、专业性16、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明()A、产地(正确答案)B、药理活性C、化学成分D、含量E、储藏条件17、按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()A、零售经营处方药B、零售经营乙类非处方药(正确答案)C、零售经营非处方药D、零售经营甲类非处方药E、零售经营安全无毒性药品18、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()A、安全要求B、卫生要求C、药用要求(正确答案)D、医用要求E、无菌要求19、销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为()A、药品零售B、卖药C、药品批发D、处方调配(正确答案)E、