第四节质量认证

第二章质量管理体系

第四节质量认证考试大纲（一）合格评定1.熟悉合格评定的概念及分类2.了解认可的概念及分类3.掌握认证的概念及分类（二）产品质量认证1.掌握产品质量认证的概念2.了解质量认证的发展3.了解质量认证制度的主要类型第二章质量管理体系

第四节质量认证掌握我国强制认证的标志（三）质量管理体系认证1.掌握质量管理体系认证的概念2.了解质量管理体系认证的发展3.掌握认证认可条例中的有关规定4.熟悉产品质量认证和质量管理体系认证的关系5.了解质量管理体系认证的主要活动及内容第二章质量管理体系

第四节质量认证一、合格评定1.合格评定的定义（熟悉）TBT定义：是指为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动；GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用规则》定义：是指与产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得到满足的证实。2.合格评定的分类（熟悉）：认证和认可（1）认证第二章质量管理体系

第四节质量认证1）定义（掌握）是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动。2）含义认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动；认证的对象是产品、服务和管理体系；认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准；认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据。第二章质量管理体系

第四节质量认证（2）认可（了解）1）定义是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。2）含义认可的性质是由认可机构进行的一种合格评定活动；认可的对象是认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员；认可的内容是认可对象的能力和执业资格的承认。认可机构：国家行政主管部门：中国认证认可监督管理委员会第二章质量管理体系

第四节质量认证安全认证合格认证合格评定认证（由认证机构进行（掌握））认可（由认可机构进行）产品认证管理体系认证强制认证自愿认证质量管理体系认证环境管理体系认证职业健康安全管理体系认证对象：机构与人员认可内容：对象的能力与资格第二章质量管理体系

第四节质量认证二、产品质量认证A.定义（掌握）：是指依据产品标准和相应的技术要求，由产品认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发认证证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动；B.含义认证对象：特定产品；获准认证条件：产品质量符合指定标准要求，质量管理体系符合标准要求；证明方式：颁发产品认证证书、产品认证标志。第二章质量管理体系

第四节质量认证（一）质量认证的产生（了解）产品质量不能“王婆卖瓜、自卖自夸”，需要一个机构作出公正评价，尤其是涉及人身健康、安全的产品。可以是政府，可以是民间组织。A.第三方质量认证制度起源于英国，1903年开始使用“风筝标志”，1922年按照英国商标法注册，成为受法律保护的认证标志。20世纪50年代基本普及到所有发达国家，70年代后在第三世界开始实行。第二章质量管理体系

第四节质量认证B.我国产品质量认证从1980年开始，质量体系认证从1993年试点，1994年全面实施，特点是：起步晚、起点高、成绩显著。1981年成立中国电子元器件质量认证委员会和1984年成立中国电工产品认证委员会是最早的认证机构；1991年5月7日，国务院发布《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，2003年9月3日国务院发布《中华人民共和国认证认可条例》标志着我国产品质量认证进入法制化、规范化发展阶段。第二章质量管理体系

第四节质量认证（二）质量认证制度的主要类型——8种（了解）第二章质量管理体系

第四节质量认证第二章质量管理体系

第四节质量认证第二章质量管理体系

第四节质量认证第二章质量管理体系

第四节质量认证第二章质量管理体系

第四节质量认证我国产品认证采用第五种，体系认证采用第六种。第二章质量管理体系

第四节质量认证（三）我国产品质量认证的主要标志（掌握）1.强制性认证标志（3C标志）实施强制性产品认证目录2.自愿性认证标志（1）长城标志长城标志电工产品安全认证标志第二章质量管理体系

第四节质量认证（2）方圆标志没有规矩不成方圆。3.无公害农产品认证标志4.中国有机产品认证标志QCHINASCHINA第二章质量管理体系

第四节质量认证5.中国饲料产品认证标志6.中国能源效率标志三、质量管理体系认证A.定义（掌握）是指依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对质量管理体系进行合格评定，并通过颁发体系认证证书，以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的能力，质量管理体系认证又称为质量管理体系注册。第二章质量管理体系

第四节质量认证B.含义认证对象：质量管理体系；获准认证条件：质量管理体系符合申请的质量管理体系标准和必要的补充要求；证明方式：颁发体系认证证书，体系认证标志。C.特点是一种能力的证明；不进行产品质量检验，认证费用较低。第二章质量管理体系

第四节质量认证（一）质量管理体系认证的发展（了解）随着IS09000族标准的产生而发展。（二）中华人民共和国认证认可条例（掌握）1.2001年8月成立中国认证认可监督管理委员会（中华人民共和国认证认可监督管理局），履行统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的行政管理职能；2.2003年9月3日公布、11月1日实施《中华人民共和国认证认可条例》，标志着我国认证认可进入规范化和法制化的新的历史发展时期，主要规定有：第二章质量管理体系

第四节质量认证国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下各有关方面共同实施的工作机制；认证认可活动应当遵循客观独立、公开公平、诚实守信的原则；未经批准，任何单位与个人不得从事认证活动；国家对必须经过认证的产品，统一产品目录，统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一标志、统一收费标准；第二章质量管理体系

第四节质量认证从事评审、审核等认证活动的人员，应当经认可机构注册后，方可从事相应的认证活动；认证人员不得同时在两个以上认证机构执业。第二章质量管理体系

第四节质量认证（二）质量管理体系认证的主要活动内容（了解）1.认证申请与受理（1）委托方向认证机构提出申请；（2）认证机构对申请书评审，确认是否受理；（3）若不受理，通知委托方；若受理，签订合同。2.质量管理体系审核审核启动，文件评审，现场审核的准备，现场审核的实施，审核报告的编制、批准和分发。3.纠正措施的验证对审核中发现的问题，限期纠正；第二章质量管理体系

第四节质量认证对纠正结果进行验证（书面的或现场的）。4.颁发认证证书颁发有认证机构法人代表签署的认证证书；当认证机构是已签署质量管理体系国际多边承认协议的国家认可的范围内，颁发认证证书应标有认证机构、认可机构和国际互认三个标志。5.监督审核与再认证（1）认证有效期：3年；（2）认证后监督：认证机构一般进行2次监督审核，第一次在初次现场审核最后1天起12个月内进行，两次监督时间不超过12个月。第二章质量管理体系

第四节质量认证1）供方通报：认证合格后当质量体系出现较大变化的情况时，需及时向认证机构通报。2）监督检查：对认证合格的质量体系进行监督性现场检查。3）认证暂停：认证机构对认证合格的质量体系发生不符合认证要求的警告措施。4）认证撤消：必要时认证机构可撤消对供方质量体系的合格证明。（3）再认证：在有效期满前，供方愿意延长时可向认证机构提出申请，其获准程序与初次认证相同，但具体实施时可有所简化。第二章质量管理体系

第四节质量认证（三）产品质量认证和质量管理体系认证的区别（熟悉）1.是选择产品质量认证，还是质量体系认证？二者区别与联系项目产品质量认证质量体系认证认证对象特定产品质量管理体系认证性质自愿、强制自愿认证依据产品标准和ISO9001ISO9001获准条件产品、体系符合要求体系符合要求认证目的证明特定产品符合标准要求证明体系有能力确保产品满足规定要求第二章质量管理体系

第四节质量认证第二章质量管理体系

第四节质量认证选择A.大批量生产企业、产品希望佩带认证标志企业、法律法规强制认证的产品，选产品质量认证；B.设计、建筑、学校、宾馆、饭店等服务业选择质量体系