标准解读

《GB/T 19438.2-2004 H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法》这一标准详细规定了利用荧光逆转录聚合酶链反应（Fluorescent Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction, RT-PCR）技术对H5亚型禽流感病毒进行检测的操作流程、试剂配制、质量控制及结果判定方法。然而，您提供的对比信息不完整，没有明确指出与之比较的另一个标准或版本。因此，直接对比具体变更点较为困难。但可以一般性地讨论此类标准更新时可能包含的变动方向：

  1. 技术改进：新标准可能会采纳最新的科研进展，比如更敏感的引物设计、优化的反转录和扩增条件，以提高检测的灵敏度和特异性。
  2. 操作流程简化：为了提高实验室工作效率，新标准可能会简化操作步骤，减少手动操作环节，或是引入自动化处理流程。
  3. 试剂与耗材更新：随着生物技术的发展，更稳定、高效的酶制剂、荧光探针等试剂可能会被推荐或要求使用，同时考虑兼容性和可获取性。
  4. 质量控制标准提升：新标准可能强化了内部质控和外部质控的要求，确保检测结果的准确性和可重复性。
  5. 结果判定标准调整：可能根据大量实验验证数据，调整Ct值（循环阈值）或其他参数作为阳性判定的标准，以适应不同样本类型和病毒载量的变化。
  6. 安全与生物防护：考虑到实验室操作安全，新标准可能会加强对操作人员的生物安全指导和防护措施要求。
  7. 适用范围扩展：可能扩大了该检测方法的应用范围，比如增加了新的样本类型，或者适用于不同阶段的病毒流行监测。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 18936-2025
  • 2004-02-14 颁布
  • 2004-02-15 实施
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GB/T 19438.2-2004H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法_第1页
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文档简介

ICS11.220B41中华人民共和国国家标准GB/T：19438.2-一2004H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法Methodofthereal-timeRT-PCRforthedetectionofavianinfluenzavirussubtypeH52004-02-14发布2004-02-15实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会

GB/T19438.2—2004前GB/T19438-2004《禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法》分为以下四个部分：GB/T19438.1-2004《禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法》：-GB/T19438.2—2004《H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法》B/T19438.3—2004《H7亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法》；-GB/T19438.4—2004《H9亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法》本部分的附录A是资料性附录。本部分由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出本部分起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局、深圳市匹基生物工程股份有限公司本部分主要起草人：刘环、张鹤晓、赖平安、周琦、刘宁。

GB/T19438.2—2004H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法范围本部分规定了H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR操作方法本部分适用于活禽及其产品中H5亚型禽流感病毒的检测规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本部分。GB/T19438.1—2004禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法缩略语下列缩略语适用于本部分3.1荧光RT-PCR荧光反转录-聚合酶链反应3.2C值每个反应管内的荧光信号达到设定的闽值时所经历的循环数3.3RNA核糖核酸3.4Ta酶T4gDNA聚合酶。3.5PBS磷酸盐缓冲生理盐水3.6DEPC焦碳酸乙二酯原理采用TaqMan方法·在比对禽流感病毒血凝素基因的基础上.设计一对仅在H5亚型禽流感病毒血凝素基因间保守的特异性引物和一条特异性的荧光双标记探针。该探针的结合部位位于目的扩增片段内部。其中5°端标记FAM荧光素为报告荧光基团(用R表示).3"端标记TAMRA荧光素为泽灭荧光基团(用Q表示),它在近距离内能吸收5"端荧光基团发出的荧光信号。反应进人退火阶段时,引物和探针同时与目的基因片段结合.此时探针上R基团发出的荧光信号被Q基团所

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