标准解读
《GB/T 18646-2018 动物布鲁氏菌病诊断技术》相比于《GB/T 18646-2002 动物布鲁氏菌病诊断技术》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
-
技术方法的更新:2018版标准融入了近年来动物布鲁氏菌病诊断领域的新技术、新方法,如增加了基于PCR(聚合酶链反应)的分子生物学检测技术,提高了检测的灵敏度和特异性。同时,对原有的血清学试验方法如虎红平板凝集试验(RBT)、补体结合试验(CFT)等进行了细化和优化,明确了操作步骤和判定标准。
-
诊断标准的修订:新版标准根据最新的科学研究成果和临床实践经验,调整了布鲁氏菌病的诊断阈值和判断标准,使得诊断更加准确可靠。特别是对于不同动物种类(如牛、羊、猪等)的诊断标准进行了细分,以适应不同物种的病理特点。
-
采样策略与样品处理:2018版标准对样品采集的部位、方法以及样品的保存、运输条件提出了更具体的要求,强调了生物安全措施,确保检测结果的准确性和检测过程的安全性。
-
质量控制与实验室管理:增加了实验室质量控制相关内容,强调了实验室内、外部质控的重要性,包括定期进行能力验证、使用标准物质进行比对等,确保实验室检测结果的可比性和一致性。
-
信息报告与记录:新版标准对诊断结果的报告格式、内容及记录保存期限给出了更明确的规定,便于疾病监测、流行病学调查及疫情管理。
-
适用范围扩展:虽然核心仍然是动物布鲁氏菌病的诊断,但2018版标准在某些部分可能考虑到了更广泛的动物种类或新的感染情景,使其应用范围更加广泛。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-02-06 颁布
- 2018-09-01 实施
文档简介
ICS11220
B41.
中华人民共和国国家标准
GB/T18646—2018
代替
GB/T18646—2002
动物布鲁氏菌病诊断技术
Diagnostictechniquesforanimalbrucellosis
2018-02-06发布2018-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T18646—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替动物布鲁氏菌病诊断技术本标准与相比
GB/T18646—2002《》。GB/T18646—2002,
主要技术变化如下
:
增加了规范性引用文件见第章
———(2);
增加了缩略语见第章
———(3);
增加了临床诊断方法包括流行特点临床症状和病理变化见和
———,、(4.1、4.24.3);
增加了试管凝集试验中的微量法见
———(4.6.1);
增加了补体结合试验中的微量法并规定了其稀释液的制备溶血素效价的测定补体效价的
———,、、
测定溶血标准比色的制备方法见附录附录附录和附录
、(4.7.1、B、C、DE);
增加了间接酶联免疫吸附试验并规定了酶联免疫吸附试验抗原包被板的制备酶标抗体的制
———,、
备酶联免疫吸附试验用试剂的配制见附录附录和附录
、(4.8、G、HI);
增加了竞争酶联免疫吸附试验并规定了酶联免疫吸附试验抗原包被板的制备酶标抗体的制
———,、
备酶联免疫吸附试验用试剂的配制见附录附录和附录
、(4.9、G、HI);
增加了病原的涂片染色镜检见
———(4.10);
增加了病原的分离培养规范了培养细菌所用的培养基及病料采集需采集的样本名称见
———,(4.11、
附录和附录
JK);
增加了病原的生化特性鉴定方法并规定了不同生化试验的培养基制备见附
———,(4.12.1~4.12.5、
录和附录
LM);
增加了病原的因子血清试验鉴定方法以表格形式列出单因子血清试验结果见和
———,(4.12.6
表
4);
增加了病原的噬菌体溶解试验鉴定方法以表格形式列出各菌种噬菌体溶解试验结果见
———,(4.12.7
和表
5);
增加了布鲁氏菌种的扩增图谱鉴定技术并规范了其对引物序列以图谱形式列出布
———PCR,8,
鲁氏菌种个种的扩增条带和个疫苗株的扩增条带见附录和图
103(4.13、N1);
增加了警告内容对于剖检采样及实验室开展相关病原活动部分及实验室接触有毒物质部分
———,、
给以警告
。
本标准由中华人民共和国农业部提出
。
本标准由全国动物卫生标准化技术委员会归口
(SAC/TC181)。
本标准起草单位辽宁省动物疫病预防控制中心辽宁省动物医学研究院中国动物卫生与流行病
:()、
学中心中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
、。
本标准主要起草人李璐赵晓彤曹东范伟兴段亚良田莉莉步志高顾贵波杨作丰赵凤菊
:、、、、、、、、、、
谷志大狄栋栋闫明媚张慧魏澍郑洪玲张喜悦胡森
、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T18646—2018
引言
布鲁氏菌病简称布病是由布鲁氏菌属细菌感染导致人兽共患的传染病在全世界范围内严重威
(),
胁人类健康并影响畜牧业发展布鲁氏菌属包括羊种布鲁氏菌B.melitensis牛种布鲁氏菌B.abor-
。()、(
tus猪种布鲁氏菌Bs.uis绵羊附睾种布鲁氏菌Bo.vis犬种布鲁氏菌Bc.anis沙林鼠种布鲁氏
)、()、()、()、
菌B.neotomae鲸种布鲁氏菌B.ceti鳍种布鲁氏菌B.inniedialis和田鼠种布鲁氏菌
()、()、(pp)
B.microti及新报道的Bi.noinata其中动物布病主要是由羊种布鲁氏菌牛种布鲁氏菌和猪种布
()p,、
鲁氏菌感染羊牛和猪等动物呈急性或慢性经过是人布病的主要传染来源其临床主要特征是生殖器
、,。
官和胎膜发炎母畜流产乳腺炎不育和各种组织如睾丸关节的炎症世界动物卫生组织
,、、(、)。[World
英法将布病列为法定报告
OrganizationforAnimalHealth(),OfficeIntentionaldesEpizootic(),OIE]
的传染病我国一二三类动物疫病病种名录规定布病为多种动物共患的二类动物疫病
,《、、》。
本标准参考了陆生动物诊断试验和疫苗手册转化了其相关的布病诊断方法并引入到本标
OIE《》,
准中本标准修订了原有血清学诊断方法引入了诊断方法建立了我国微量凝集反应补充了
。,ELISA,,
病原学和分子生物学诊断方法不仅适用于我国布鲁氏菌病诊断需求也达到了国际诊断水平
,,。
Ⅱ
GB/T18646—2018
动物布鲁氏菌病诊断技术
1范围
本标准规定了动物布鲁氏菌病的临床诊断血清学和病原学诊断的技术方法操作程序和判定
、、
标准
。
本标准规定的流行特点临床症状病理变化适用于动物布鲁氏菌病的临床诊断
、、。
虎红平板凝集试验和间接酶联免疫吸附试验适用于动物布鲁氏菌病的初筛试验
,;
乳牛全乳环状试验适用于泌乳母牛布鲁氏菌病的初筛试验
,;
试管凝集试验补体结合试验和竞争酶联免疫吸附试验适用于牛种羊种和猪种布鲁氏菌病的血清
、、
学确诊
;
病原的显微镜检查分离培养适用于布鲁氏菌病的病原学初步诊断病原的鉴定和试验适用
、;PCR
于动物布鲁氏菌病的病原学确诊
。
本标准规定的乳牛全乳环状试验不适用于检测患乳房炎及其他乳房疾病母牛的乳初乳脱脂乳
,、、
和煮沸过的乳也不适用于腐败变酸和冻结过的乳
,、。
本标准规定的虎红平板凝集试验试管凝集试验和补体结合试验不适用于犬种和绵羊附睾种布鲁
、,
氏菌的检测
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
出入境动物检疫采样
GB/T18088
实验室生物安全通用要求
GB19489—2008
3缩略语
下列缩略语适用于本文件
。
世界动物卫生组织英
OIE(WorldOr
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