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文档简介
交钥匙的生物工程解决方案瑞典:公司总部位于瑞典斯德哥尔摩,主要进行概念设计、工程项目管理与验证中国:主要进行工程安装与验证美国:森松法玛度有限公司位于美国新泽西州法玛度概览法玛度建立于1986年瑞典斯德哥尔摩,后被日本森松集团收购。斯德哥尔摩上海法玛度的主要业务是为生命科学领域和日化行业提供厂房可预见性及控制成本的解决方案。业务范围交钥匙模块化生产厂房工艺设备、管道和模块工程设计服务验证管理服务设计交付的模块项目面积60平方米到10,000余平方米不等金额$50万到$1亿不等已将法玛度的模块化理念实践于项目中,在全球范围内成功交付60余个模块化项目。
工程技术前端设计工艺技术厂房工程设计自动化建造工艺
建造安装项目管理采购模块安装设备供给装配售后支持
质量保证验证试车资格证书(DQ,IQ&OQ)GMP培训从概念设计到安装运行确认(IO/OQ)的完成,交钥匙厂房帮您实行整体工程。法玛度提供的服务法玛度已成功交付了60多个生产设施,完成了超过200个概念基础设计。我们拥有使用法玛度模块化技术的固定客户群体,作为稳定基础。拥有固定客户作为稳定基础10个项目7个项目5个项目4个项目5个项目2个项目2个项目项目启动时间:2006年开始建造时间:2008年4月项目类型:3层15,607
平方米。产品:单克隆抗体使用地点:爱尔兰,金塞尔总投资:4亿美元验证完成时间:2010年6月案例介绍:爱尔兰礼来IE42项目项目概况IE42项目常规部分模块化部分底层平面图生物反应器配置示意图250LSEED(W)50LSEED(W)1000LSEED(W)10Lwave5000LCULTURE(W)5000LCULTURE(W)5000LCULTURE(W)上游生物工程总PFD4000L培养基制备
培养基除菌过滤5000L反应器5000L反应器5000L反应器250L反应器50L反应器1000L反应器
深层过滤
离心
收获罐CIP5000L生物反应器
顶部搅拌无设备法兰设计
螺旋推进式桨叶10μ烧结金属SPARGERH/D=1.5d/D=0.4Vw=1500-5200L
减少泄漏风险、易于维护
低剪切、高循环
可控微泡、提高溶氧、减少细胞伤害5000L生物反应器系统PID双路SPARGER独立进气设计双路独立取样设计双DO、PH设计
均匀气体分布,保证溶氧均匀高低搭配参考性强一备一用确保系统稳定无忧4000L培养基制备PID自动提升投料设计称重补料设计
操作简单、方便
精确控制、补料准确4000L培养基过滤PID培养基切换板转移设计
性价比高,安全可靠离心收获PID离心机6000L收获罐PID6000L磁力搅拌收获罐全密封、免维护缓冲液制备和纯化PID1000L缓冲液制备5000L缓冲液制备5000L缓冲液制备15000L缓冲液制备层析罐1#层析柱2#层析柱CIP站TFF切向流超滤
或4#层析柱TFF切向流超滤
或3#层析柱灭活系统PID废液收集罐热量回收换热器温度维持器排放管道蒸汽喷射加热冷却换热器
节能设计、快速升温
节能设计、降低运行成本离心泵
双泵设计、保持长期稳定运行
全自动连续灭菌工艺深层过滤PID三级深层过滤CIP系统PID配液罐WFI罐加热器冷却器建筑轮廓生物反应器模块下降进入空间。车间预安装调试。生产现场中的两组模块。场外制造现场制造纯化大厅拆卸操作场外制造现场现场拆棚现场运输模块起重操作一台起重机平均起吊约5-8个模块/天B组完成模块起重操作最后一个模块安装到位模块起重操作建筑外观框架安置开发区域35x14米下拉式模块方案一层:三个生产生物反应器。下拉式模块解决方案下拉式模块内,三个大型生物反应器底部。地下一层用于置放缓冲配液套件。250L生物反应器设备层–
生产装配期间,所有已安装设备设备层–
生产装配期间,所有已安装设备法玛度其他生物工程业绩表法玛度其他生物工程业绩表法玛度和森松制药的优势互补法玛度中国生物工程中试实验室法玛度和森松制药的优势互补概念设计-法玛度详细设计和建造-法玛度中国实验结合CFD流场工艺开发和模拟放大设计ContoursofLiquidVelocityalongtheplaneY-0OLDCASENEWCASE质量衡算热量衡算操作参数计算50LVERO细胞生物反应器(EV71疫苗培养)森松制药生物反应器业绩30L-150L疫苗培养系统森松制药生物反应器业绩30L-200L疫苗培养系统森松制药生物反应器业绩30L-500L疫苗培养系统森松制药生物反应器业绩42L-420L-2X30
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