拜复乐有效治疗腹腔感染的新选择

拜复乐®

安全有效治疗腹腔感染

L.CN.GM.01.2014.1421拜复乐®唯一全球上市的第四代喹诺酮类药物优化的分子结构明显提高对G+菌的抗菌活性，尤其是肺炎链球菌减少药物相互作用阻碍药物外排泵蛋白抗G-菌活性增加抗拓扑异构酶II/IV抗厌氧菌的活性增加光稳定性(消除老一代喹诺酮的光毒性)BurkhardtOetal.ExpertRev.AntiInfectTher.2009;7(6):645-668优化的抗菌作用机制抗G+菌：拓扑异构酶II/IV抗G-菌：DNA促旋酶BurkhardtOetal.ExpertRev.AntiInfectTher.2009;7(6):645-668传统氟喹诺酮作用位点轻-中度cIAI重度cIAI单一用药氨苄西林/舒巴坦钠替卡西林/克拉维酸厄他培南哌拉西林/他唑巴坦亚胺培南/西司他丁美罗培南联合用药头孢唑啉，头孢曲松或孢呋辛

+甲硝唑氟喹诺酮-基础治疗+甲硝唑头孢噻肟，头孢曲松，头孢唑肟，头孢他啶，头孢吡肟+甲硝唑氨曲南+甲硝唑氟喹诺酮+甲硝唑+莫西沙星+替加环素+头孢西丁+多利培南2010年IDSAcIAI指南增加拜复乐®单药治疗方案与2003年IDSAcIAI指南相比，新版指南增加了莫西沙星单药治疗方案治疗轻中度腹腔感染Solomkinetal.IDSAGuidelinesClinInfectDis.2003Oct15;37(8):997-1005.JosephSetal.ComplicatedIntra-abdominalInfectionGuidelines.2010:50(15):133-164.《复杂肝胆管结石诊断和治疗原则》一文指出：对临床常用的抗生素在人体血液和胆汁浓度和药效研究显示：莫西沙星、头孢哌酮/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦在人胆汁中杀菌效力最强，可作为肝胆系统感染经验治疗的首选用药梁力建，李绍强.复杂肝胆管结石诊断和治疗原则[J].中国实用外科杂志,2009,29(7):542-544.BroadTissue

concentrationEfficacySafety

BEST拜复乐®治疗腹腔感染的4大优势抗菌谱广组织浓度高疗效可靠良好的安全性Safety

usethefirst拜复乐®可全面覆盖腹腔感染常见病原菌常见病原体莫西沙星厄他培南哌拉西林/他唑巴坦头孢曲松G-菌大肠埃希菌++++克雷伯菌++++大肠杆菌/克雷伯菌ESBL++++O肠杆菌++++G+菌肺炎链球菌++++粪肠球菌+O+O屎肠球菌±O±—金葡菌(MSSA)++++厌氧菌放线菌++—+脆弱拟杆菌±++O消化链球菌++++广谱覆盖+:通常敏感；0:通常耐药；±:敏感或耐药；-:无资料43版热病拜复乐®在腹腔组织中浓度高T：组织浓度S：血浆浓度T/S：药物穿透指数T/S>1，表示药物组织浓度大于血浆浓度，杀菌效果更强WirtzMetal.JournalofAntimicrobialChemotherapy.2004;53:875-877

WackeRetal.JournalofAntimicrobialChemotherapy.2006;58(5):994-9AndreasDetal.ClinDrugInvest.2008;28(2):71-79StassHetal.JournalofAntimicrobialChemotherapy.2006;58:693-696拜复乐®对腹腔感染常见致病菌

细菌学清除率高细菌学成功率[n/N%]莫西沙星厄他培南革兰阳性需氧菌259/311(83.3)244/275(88.7)咽峡炎链球菌60/74(81.1)62/69(89.9)星座链球菌43/51(84.3)40/42(95.2)革兰阴性发酵杆菌382/442(86.4)336/375(89.6)非产ESBL大肠杆菌232/264(87.9)209/233(89.7)革兰氏阴性厌氧菌202/247(81.8)215/240(89.6)脆弱类拟杆菌71/90(78.9)87/95(91.6)多形拟杆菌37/45(82.2)51/54(94.4)J.J.DeWaeleaetal.IntJAntimicrobAgents.2013Jan;41(1):57-64拜复乐®对胆道感染常见致病菌的杀菌指数大杀菌指数：组织浓度/MIC90中华消化外科杂志.2007(4)6:107.研究显示：头孢哌酮／舒巴坦和哌拉西林／他唑巴坦、莫西沙星在人胆汁中杀菌效力最强杀菌指数30691215182124小时log10cfu/mL拜复乐®快速清除大肠埃希菌注：log10CFU/ml：每毫升血清中细菌存活数量JournalofAntimicrobialChemotherapy(2006)58,960–96体外抗菌活性研究证实：莫西沙星给药1.5小时后即起效，活菌计数明显减少

莫西沙星400mg

左氧氟沙星500mg

左氧氟沙星750mg对照组大型RCT研究验证

拜复乐®治疗腹腔感染的疗效EfficacyWeissGetal.JournalofChemotherapy;2009;21:170-180Malangonietal.AnnSurg2006;244:204-211.InternationalJournalofAntimicrobialAgents.34(2009):439-445.J.J.DeWaeleaetal.IntJAntimicrobAgents.2013Jan;41(1):57-64北美研究在北美人群中证实拜复乐单药每日1次治疗复杂腹腔感与哌拉西林/他唑巴坦每日4次效果相当Dragon研究对亚太人群进行的最大规模的腹腔感染RCT研究，结果证实拜复乐单药治疗复杂腹腔感染与头孢曲松联合甲硝唑疗效相当AIDA研究拜复乐针剂在德国的上市研究，再一次验证了拜复乐单药＝联合方案的结论PROMISE研究依据指南处方，拜复乐一日一次可有效治疗中到重度社区获得性复杂腹腔感染拜复乐®与厄他培南治疗胆囊炎引起感染的临床成功率相当临床成功率(%)P=0.283J.J.DeWaeleaetal.IntJAntimicrobAgents.2013Jan;41(1):57-64一项前瞻性、随机、双模拟、双盲、多中心、非劣效性研究，纳入年龄≥18岁确诊或怀疑cIAIs需要手术或肠外使用抗菌药物治疗的患者，比较莫西沙星(400mgivqd)和厄他培南(1givqd)治疗cIAIs的细菌学和临床疗效Efficacy拜复乐®肝肾双通道代谢更安全肾功能障碍：包括肌酐清除率<30ml/min/1.73m2的重度患者轻度肝功能损害：血浆白蛋白＞35g/L；血清胆红素＜34.2mmol/L；无腹水；无脑症；凝血酶原时间稍延长(＜3s’)中度肝功能损害:血浆白蛋白28~35g/L；血清胆红素34.2~51.3mmol/L；无或少量腹水，治疗后消失；轻度肝性脑病；凝血酶原时间延长(4~6s’)老年、肾功能障碍或轻中度肝功能损害的患者，不需要调整用药剂量Safety

拜复乐®用药简便，一天一次用法用量：0.4