标准解读
《GB/T 15670.6-2017 农药登记毒理学试验方法 第6部分:急性吸入毒性试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新与完善:
-
试验范围和目的明确化:新标准更详细地界定了急性吸入毒性试验的目的,即评估农药经呼吸道吸入后对实验动物的即时毒性效应,明确了试验适用的农药类型和研究对象。
-
方法学的更新:引入了国际上先进的试验技术和评价标准,包括实验设计、动物选择、暴露方式、剂量设置、观察指标和数据处理等方面,以提高试验的科学性和准确性。例如,细化了气溶胶或蒸气的产生和浓度控制方法,确保试验条件的一致性和可重复性。
-
动物福利考虑:新标准强调遵循动物伦理原则,要求在不违背科学合理性的前提下,尽可能减少动物的使用数量和减轻动物痛苦,体现了对动物福利的重视。
-
结果判定标准调整:对急性吸入毒性等级的划分、LC50(半数致死浓度)的计算方法及毒性分类标准进行了修订,使之与国际通行的标准更为接轨,便于国际间的对比和交流。
-
数据报告格式规范:明确了试验报告应包含的内容和格式,要求报告详细记录实验设计、操作步骤、观察结果及结论,增强了试验结果的透明度和可追溯性。
-
质量控制与质量保证:新增了对实验室质量控制的要求,强调了试验前的准备、试验过程中的监控以及数据审核的重要性,确保试验结果的可靠性和有效性。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
文档简介
ICS65100
B17.
中华人民共和国国家标准
GB/T156706—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
农药登记毒理学试验方法
第6部分急性吸入毒性试验
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part6Acuteinhalationtoxicittest
:y
2017-07-12发布2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T156706—2017
.
前言
农药登记毒理学试验方法分为以下部分
GB/T15670《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验霍恩氏法
———2:;
第部分急性经口毒性试验序贯法
———3:;
第部分急性经口毒性试验概率单位法
———4:;
第部分急性经皮毒性试验
———5:;
第部分急性吸入毒性试验
———6:;
第部分皮肤刺激性腐蚀性试验
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———8:/;
第部分皮肤变态反应致敏试验
———9:();
第部分短期重复经口染毒天毒性试验
———10:(28);
第部分短期重复经皮染毒天毒性试验
———11:(28);
第部分短期重复吸入染毒天毒性试验
———12:(28);
第部分亚慢性毒性试验
———13:;
第部分细菌回复突变试验
———14:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———15:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———16:;
第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
———17:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———18:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———19:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———20:;
第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验
———21:DNA(UDS);
第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验
———22:DNA/DNA;
第部分致畸试验
———23:;
第部分两代繁殖毒性试验
———24:;
第部分急性迟发性神经毒性试验
———25:;
第部分慢性毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性与致癌合并试验
———28:;
第部分代谢和毒物动力学试验
———29:。
本部分为的第部分
GB/T156706。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替农药登记毒理学试验方法
GB/T15670—1995《》。
本部分与中的急性吸入毒性试验部分相比主要变化如下
GB/T15670—1995,:
修改和调整了总体结构和编排格式
———;
增加了一些章节内容见第章第章第章第章和第
———(1、2、3、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、6.2.18
章
);
明确要求采用动式吸入染毒方法吸入染毒时间由修改为见年版的
———,2h4h(6.1.3,19954.5);
Ⅰ
GB/T156706—2017
.
修改了对实验动物的要求见年版的
———(6.1.5,19954.3)。
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口
。
本部分起草单位农业部农药检定所
:。
本部分主要起草人丁日高张宝真陶传江张丽英
:、、、。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T156706—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第6部分急性吸入毒性试验
:
1范围
的本部分规定了急性吸入毒性试验的基本原则方法和要求
GB/T15670、。
本部分适用于为农药登记而进行的急性吸入毒性试验
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验动物环境及设施
GB14925
农药登记资料规定中华人民共和国农业部令第号
(〔2007〕10)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
急性吸入毒性acuteinhalationtoxicity
实验动物在短时间内指或之内通常采用一次连续吸入较高浓度的受试物气体
(24h24h,4h)(、
蒸汽气溶胶或颗粒状物出现的健康损害效应
、)。
32
.
吸入剂量inhaleddose
动物单位体重所吸入受试物的量即
,:
ctRTα
D=v
ihW…………(1)
式中
:
D吸入剂量单位为毫克每千克
ih———,(mg/kg);
c吸入气中受试物的浓度单位为毫克每升
———,(mg/L);
t吸入持续时间单位为分
———
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