标准解读

《GB/T 15670.16-2017 农药登记毒理学试验方法 第16部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》相比于其被部分替代的《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:

  1. 试验范围与目的明确化:新标准更详细地界定了试验的目的,即评价农药对哺乳动物骨髓细胞染色体的影响,明确了试验旨在检测农药引起的染色体结构和数量的变化,包括断裂、互换、多倍体等异常。

  2. 技术方法的更新:GB/T 15670.16-2017引入了更先进的染色体分析技术和评估方法,如采用荧光原位杂交(FISH)等分子生物学技术来提高染色体畸变检测的敏感性和准确性,这些技术在1995版标准中未被提及或广泛应用。

  3. 试验设计的优化:新标准细化了实验动物的选择、分组、剂量设定及采样时间点,提供了更加科学合理的试验设计指导,以确保试验结果的可靠性和重复性。同时,对受试物的给药方式和剂量范围给出了更具体的规定。

  4. 结果判定标准的完善:相比旧版,新标准对染色体畸变的判定标准进行了细化和量化,明确了正负对照组的设立要求及结果判断基准,有助于统一评价标准,减少主观判断带来的误差。

  5. 安全与伦理要求的加强:GB/T 15670.16-2017强调了实验过程中对动物福利的保护,要求遵循相关的国际和国内动物实验伦理原则,确保实验过程的人道与合法性,这在1995版标准中虽有提及但不够详尽。

  6. 数据处理与统计方法的改进:新标准推荐使用更先进的统计分析方法来处理实验数据,确保数据分析的科学性和严谨性,提高了结果解释的准确度。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB/T 15670.16-2017农药登记毒理学试验方法第16部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验_第1页
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文档简介

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T1567016—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第16部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体

:

畸变试验

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part16Invivomammalianbonemarrowcellchromosomeaberrationtest

:

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T1567016—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T1567016。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替农药登记毒理学试验方法

GB/T15670—1995《》。

本部分与的哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验部分相比主要变化如下

GB/T15670—1995:

修改和调整了标准的总体结构和编排格式

———;

增加了一些章节内容见第章第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、4、5、6.18);

修改了对实验动物的要求见年版的

———(6.2,199514.5.1);

修改了剂量和分组的内容见年版的

———(6.3,199514.5.2);

GB/T1567016—2017

.

修改了染毒方式内容见年版的

———(6.4,199514.5.3);

修改了阅片的内容见年版的

———(6.7,199514.5.5)。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人肖杭环飞张丽英陶传江

:、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15670—1995。

GB/T1567016—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第16部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体

:

畸变试验

1范围

的本部分规定了体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本原则方法和要求

GB/T15670、。

本部分适用于为农药登记而进行的体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

染色单体型畸变chromatid-typeaberration

染色体结构损伤表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤

,。

32

.

染色体型畸变chromosome-typeaberration

染色体结构损伤表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变

,。

33

.

内复制endoreduplication

在复制的期后细胞核并不进入有丝分裂期而开始另一个期的过程其结果是染色体

DNAS,,S。

含个染色单体

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