2020年新版三体系内审检查表(全条款)

/229001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求查询问题记录5、与本组织有关的文件化信息有哪些？6、与受审核部门有关的文件化信息有哪些？7、是否有保存期的规定？8、文件修改后是否重新批准？9、识别修改状态的方法是什么？10、使用时是否都使用适应文件的有效版本？11、文件化信息是否按文件管理规范的要求处置和管理？8。1运行的策划和控制8。1运行策划和控制8.1运行策划和控制Q：1、在确定产品和服务要求时，组织是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求，利益相关方的相关要求？2、是否建立过程控制，产品服务验收的准则，组织是否考虑:风险和机会、质量目标、产品和服务要求？3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，组织是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？4、组织是否制定有效措施，用于控制:确认满足了准则、父付了预期的输出、识别了需要改进的区域？5、组织是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？E/S:1、组织有哪些运行控制？2、根据运行的性质，识别出风险和机遇、重要环境因素危险源及确定的合规义务有哪些运行控制要求？3、有无明确运行准则？对变更的控制?异常情况下的评审？4、产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每阶段的环境要求和职业健康安全要求。5、采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度?运输、交付、使用、取终处置寺。6、现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等。8.2应急8。2应急E/S:1、有无应急准备？

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录准备和响应准备和响应2、应急准备物资是否齐全？3、现场有效性如何？响应的管理如何？4、是否进行了预案演练？是否定期评审响应措施？5、是否发生过紧急情况?是否进行纠正措施？6、是否有相关方提供信息或培训？7、潜在事件、事故是否有遗漏？预防手段如何保持？8、应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整改过程是否按规定去做？8。2产品和服务的要求8。2.1顾客沟通Q:l、组织是否沟通要提供的产品或服务的细则，以便顾客理解提供的是什么？2、是否明确顾客可如何联系组织进行提问、订购产品或服务？组织将如何告知顾客相关变更？3、是否建立适当形式让组织从顾客处获取有关问题、疑虑、投诉、正面和负面反馈的信息？4、适宜时，是否可确保顾客得知组织如何处理和控制顾客财产？5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可米取的措施进行沟通•这里的事宜是指满足顾客要求有负面影响的问题。8。2.2产品和服务要求的确定Q：l、定义产品和服务要求时是否考虑：—产品或服务的目的是什么？—顾客需求和期望？相关法律法规要求？2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素：-可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？8.2。3产品和服务要求的评审Q：l、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审内容包括：a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，质量保证，维修，顾客保障；b）是否包含了隐含的需求产品或服务宜能满足顾客的期望（例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）；c）组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足的其它

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录要求；d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求；e）是否对合同或订单做出了变更。f）是否保留评审信息所形成的文件？8。2。4产品和服务要求的更改Q：1、如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。8。3产品和服务的设计和开发8.3。1总则Q:1、组织是否建立和实施产品设计过程？8。3.2设计和开发策划Q:1、是否对每一项新产品的设计过程进行了策划和控制？是否符合产品的特点？2、策划输出是否形成了文件?其法律内容是否确定了设计开发阶段的进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？3、是否明确了开发活动中人员的职责和权限？4、设计过程中不同小组之间的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？8.3.3设计和开发输入Q：1、与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？2、形成何种文件？3、有关输入是否保持其记录？4、是否明确了输入的内容，其中包括:产品功能和性能要求，适用的法律法规要求，适用时一清类似的设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？5、输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录8.3。4设计和开发控制Q：1）是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审？2）是否评价了该阶段的设计开发的结果由满足要求的能力？3）能否在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并提出必要的措施，以期有效解决？4）评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？5）评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？6）是否规定了开展设计验证活动的办法？7）其验证方法是否适当，足以确保输出能够满足输入的要求？8）验证是否有明确的结果并予以记录？9）验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？10）对设计和开发确认的目的性即确保产品能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？11）是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认？12）是否按规定在产品交付或实施前完成？其方法是否适当？13）是否有明确的确认结果？8.3.5设计和开发输出Q：1、设计和开发的输出是否规定形成文件?并对设计输出进行了验证？2、输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要求为采购、生产和服务提供适当的消息，包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性？3、输出文件在开发之前是否按规定权限批准？8.3.6设计和开发更改Q：1、应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。2、设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否进行了评审？3、更改评审结果及任何必要措施是否留有记录？8.4外部提Q:

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则1、公司是否识别有外部提供的过程、产品和服务？2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控？8.4。2控制的类型和程度Q：1、对外供单位是否明确管理控制目标？2、是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求？3、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？4、是否进行供应的验证？8.4.3提供给外部供方的信息Q:1、公司是否向外供单位明确产品和服务内容？2、要求的方法、过程和设备？3、对产品和服务放行的要求？4、对外供单位的人员要求？5、公司是否有对外供单位的控制和监视记录？8.5生产和服务提供8。5。1产品和服务提供的控制Q:1、组织是否策划并在受控条件下进行施工和服务提供.2、生产及施工现场是否得到相应表面产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求？3、生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交底？防范认为错误？是否按要求进行了实施？4、施工、生产、服务设备机具、设施是否满足生产和服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？5、监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？6、是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？7、是否对需要确认的过程进行确认或再确认？8。5。2标识Q：

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录和可追溯性1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品唯一性标识？3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？8。5.3顾客或外供方的财产Q：1、是否明确了哪些是顾客财产或外部供方财产，包括知识产权，并作出控制的规定？2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产或外部供方财产）？3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告？8.5.4防护Q：1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施？2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护.8.5。5交付后的活动Q:1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评价？2、是否实施与产品和服务相关的服务？3、是否满足顾客要求？4、是否收集顾客反馈记录？8.5。6更改控制Q：1、生产和服务是否有变更？2、变更是否留有评审？3、变更实施前是否有验证或确认？4、变更是否有批准？5、变更是否有保留形成文件的信息？8.6产品和Q:

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录服务的放行1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可追溯？2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？3、施工及生产工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视和测量或建议能够是否符合规定要求？施工日志能否反映过程检验内容？符合验收准则的证据是否形成记录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品和父付，在竣工验收前是否进行了内部验收？5、是否实行当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到有关授权人员的批准及适用是得到顾客的批准，否则在所有策划安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务？是否实施了分阶段及竣工验收？6、对产品放行是否做出规定并实施？7、交付和交付后的服务是否符合规定要求并实施？8。7不合格输出的控制&7。1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用和交付。Q：1、是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限？有无分级报告流程？2、是否按要求开展控制活动,包括：――采取措施消除已发现的不合格？――经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？米取措施防止其原预期使用或应用？――对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再次验证3、不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。4、对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处理结果进行检杳验收？5、是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录8。7.2组织应保留下列形成文件的信息：—描述不合格；—描述所米取的措施；—描述获得的让步；—识别处置不合格的授权.Q：1、公司是否有保留不合格输出所形成的文件信息：―-纠正不符合的措施；――为避免重复出现不符合而采取的纠正措施；—-和负责批准发布不合格产品或服务的人员。2、公司是否保留有关以上内容的文件化信息确保过程的改进和优化？9。1监视、测量'分析和评价9。1。1总则Q：1、组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定2、对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？3、在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）？4、何时实施监视测量？何时对结果进行分析评价？是否保留成文的信息？9.1监视、测量、分析和评价9。1。1总则9.1监视、测量、分析和评价绩效9.1。1总则1、是否策划监视测量分析评价过程？E/O：2、目标的完成情况？3、资源的消耗、废弃物的排放量？4、运行过程中的准则的实际数据？5、确定为合规义务的完成情况？6、环境绩效和职业健康安全绩效的内部信息的沟通方式？7、监视测量工程中是否使用计量器具，如何管理的？

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录8、收集事故、职业病、事件等检测结果；被审核方的守法记录。9.1。2顾客、-H--1*5-满意9。1.2合规性评价9。1.2合规性评价1、组织是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息？Q：2、满意度调查是否达到管理目标？3、组织是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价？并作为管理评审输入.1、公司对环境控制是否符合法律法规要求？E/S:2、是否确定合规性评价的频次、条件、结论及相关的证实？3、是否出现不合规情况，采取何种措施？4、排污许可证总量控制的情况？识别为合规义务的执行情况？5、关注目标检查执行情况？关注定期评价法律法规符合性审核验证其是否违法？6、查设备校准记录。7、有无对事故、疾病、事件和其他不良绩效的历史证据的统计监视，监视异常时如何处置？9.1。3分析与评价Q:1、组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量体系和适宜性和有效性？2、对数据来源渠道和收集方法、频次是否进行了规定？3、组织收集的是否包括了来自监视和测量以及顾客满意程序、产品要求的符合性、过程和产品特性及其趋势，包括采购预防措施的计划及来自供方的信息？信息收集是否符合规范中7条内容要求？4、组织是否及时利用这些信息来评价质量体系的适宜性和有效性;针对风险和机遇所采取措施的有效性；寻找在何处可以进行对质量管理体系持续改进的机会。5、组织是否建立和实施改进、纠正措施的管理要求？是否保存质量管理改进与创新记录？6、是否调整分析了不合格的原因？

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录9.2内部审核9.2内部审核9.2.1内部审核总则9。2内部审核9。2.1总则1、公司是否定期进行QES三体系内部审核2、QES内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？3、QES内部审核是否得到了有效的实施和保持？9.2。2内部审核方案9.2.2内部审核方案1、是否根据过程情况确定内审频次?Q2、是否选定适合的内审员进行内审？3、是否确定每次内审的准则和范围？4、内审结果是否上报相关管理者？5、内部审核中发生的问题是否采取纠正？6、内部申核相关文件疋否有保留/E/S:1、有无内申方案及相关的文件化信息？2、内审方案有无考虑相关的过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果？3、是否规定每次审核的准则和范围？4、如何选择审核员并实施审核?，确保审核过程的客观和公正？5、有无向相关管理者报告审核结果？9.3管理评审9.3.1总则9.3管理评审9。3管理评审Q：1、司是否定期召开管理评审？2、并在管理评审中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有效并与组织的战略方向一致？E/S:1、管理评审输入资料是否满足要求？2、是否包括以为管理评审采取措施的情况？3、环境、职业健康安全目标的实现程度？4、组织环及职业健康安全境绩效方面的信息？5、资源的充分性？6、来自相关方的有关信息交流？7、应对风险和机遇米取的措施是否有效？8、有无改进的机会？

9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求査询问题记录9、管理评审输出资料是否满足要求？并保留形成文件的信息？10、体系改进有关的信息？11、环境或职业健康安全目标未实现时需要采取的措施？12、改进管理体系与其他业务过程融合的机遇？13、任何与组织战略方向相关的结论。9。3.2管理评审输入Q:管理评审输入资料是否满足标准的要求？9。3。3管理评审输出Q:1、管理评审输出资料是否满足标准的要求？