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病区药品管理浅谈内容一相关法律法规二三四五六药品保管与养护知识药品的重要识别药品管理中存在的问题及对策建立病区药柜药品管理制度病区药品日常管理建议2/2/20232ZhangSong一、药品保管相关法律法规:《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的措施,保证药品质量。冷藏防冻防潮防虫防鼠2/2/20233ZhangSong一、药品保管相关法律法规:《医疗机构药事管理暂行规定》第五章第二十三条

…药品应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量。第二十五条

定期对库存药品进行养护,防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理。2/2/20234ZhangSong二、药品保管与养护知识:

避免事故收发迅速保证质量科学养护降低损耗安全储存原则药品储存和保管的原则2/2/20235ZhangSong(一)药品的保管1、合理保管的重要性药品在保管过程中,所受各类药品制剂本身的理化特性以及外界因素的作用,引起药品外观的变化,加速药品变质。甚至产生有毒物质,更严重的是可能危害患者的健康和生命;所以防范用药差错事故,保障患者用药安全,必须重视病区药品的管理。2/2/20236ZhangSong(一)药品的保管环境因素人为因素素药品因素影响药品质量的因素2/2/20237ZhangSong环境因素影响药品质量的五种环境因素:温度、湿度、日光、空气、时间。①日光中的紫外线:对药品变化常起着催化作用,能加速药品的氧化和分解。②空气中的氧气和二氧化碳:对药品质量影响很大。③湿度对药品的影响:湿度太大也容易使某些药品潮解、液化、变质或霉烂;湿度太小也容易使某些药品风化。④温度对药品的影响:温度过高促使某些药品的挥发、变形、氧化、水解以及微生物的寄生等;温度过低易引起冻结或析出沉淀而失效。⑤药品自身性质或效价不稳定:尽管贮存条件适宜,但时间过久会逐渐变质。2/2/20238ZhangSong(二)药品保管的条件1、

药品的存贮要有必要的设施。必要设施调节温度湿度设施消防、安全、防盗设施防鼠、防虫设施等避光通风设施2/2/20239ZhangSong2、病区药品管理人员必须了解各类药品制剂本身的理化性质及外界因素对药品可能引起的不良影响,严格按照药品说明书规定的贮存条件和要求进行贮存保管。2/2/202310ZhangSong(二)药品保管的条件《中国药典》(2005年版)有关药品贮藏术语的含义

避光:指用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;

密闭:指将容器密闭,以防尘土及异物进入;

密封:指将容器密封,以防风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:指将容器熔封存或用适宜材料严封,以防空气与水分的侵入并防止污染;

阴凉处:指不超过20℃;

凉暗处:指避光并不超过20℃;

冷处:指2~10℃。(说明书一般是2--8℃)

相对湿度:一般应保持在45%-75%2/2/202311ZhangSong(三)储存中应遵守以下各点:1、内服药与外用药,必须分开存放。性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放;2、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放;4、长期储存的怕压药品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施,保持药品与地面之间间距不小于10厘米;药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米,与房间散热器或供暖管道的间距不小于30厘米;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求,安全操作,防止野蛮装卸。6、要贯彻“先进先出”,“近期先出”和“易变先出”,按批号出库的原则。把好药品发出关,变质和过期药品严禁发放。2/2/202312ZhangSong(四)某些药品保管中应注意:多数药品在空气中、日光下会氧化变质,如维生素B2、维生素C、硝酸甘油及多数的抗生素,这些药物要盛在棕色或深色的瓶子里。某些药品在空气潮湿的环境中,极易吸收水分而分解变质,故应密封存放。如阿斯匹林、维生素B1等吸水后片形变软、变质;某些中成药受潮后出现霉变等。易受热而变质的药品,如生物、生化制剂应低温保存,但不能冰冻;易蚀、易挥发的药品也应低温存放。3、低温储存2、防潮保存1、避光保存2/2/202313ZhangSong(四)某些药品保管中应注意:抗生素、生物制品和酶制剂因其化学性质不稳定,厂家在包装盒或瓶上均注明“有效期”或“失效期”,过了期的药品决不能再使用。药品过期一定要销毁淘汰,对于药品外观上出现变化(如白色片剂变色,表面出现花斑、粘连、发霉等)都应作为变质药处理掉,绝不能再使用。不要将药物换到其他容器中保存。若一定要换,则应将药物名称、药品效期、使用方法在容器上标明(最好使用药品原标签),并定期进行检查。4、出厂日期及有效日期5、经常清理变质过期药品6、避免误服2/2/202314ZhangSong药物的种类(五)病区药物的种类、领取和保管内服药注射药外用药新型制剂药物的领取方法病室内常用药物患者使用的贵重药物或特殊药物剧毒药、麻醉药药物的保管药柜应放在光线明亮处,但不宜阳光直射。药柜要保持整洁,由专人负责,定期检查药品的质量,若发现疑误应及时处理,以确保安全。2/2/202315ZhangSong药品应按内服、外用、注射、剧毒等分类保管。并先领先用,以防失效。贵重药、麻醉药、剧毒药应有明显标记,加锁保管,使用专本登记,并列入交班内容。药瓶上应有明显标签。内服药标签为蓝色边外用药标签为红色边剧毒药标签为黑色边标签上标明药名、浓度、剂量。摘自《色标的国际通用标识》药物如有沉淀、混浊、异味、潮解、霉变或标签脱落,难以辨认等现象,应立即停止使用各类药物根据不同性质、妥善保存。易挥发、潮解或风化的药物,须装瓶、盖紧。易氧化和遇光变质的药物,应装在有色密盖瓶中,或放在黑纸遮光的纸盒内,放阴凉处。易被热破坏的某些生物制品、抗生素等,应根据其性质和对贮藏条件的要求,分别放置于干燥阴凉(约20℃)处或冷藏于2~10℃处保存。易过期的药物,应定期检查,按有效期时限的先后,有计划地使用,避免浪费。易燃、易爆的药物,应单独存放,注意密闭并置于阴凉处,远离明火。各种中草药应放于阴凉干燥处,芳香性药品应密盖保存。患者的个人专用药物,应注明床号、姓名,单独存放2/2/202316ZhangSong三:重要识别(一)药品批号的识别识别效期药品标示的批号及效期也是效期药品质量管理的重要因素,药品批号一般均采用6位数字表示。表示药品生产日期的一种编号表示这批药品是同一次投料、同一生产工艺所生产的产品药品批号的涵义2/2/202317ZhangSong(一)药品批号的识别国产药品批号的识别:《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。格式举例有效期至XXXX年XX月有效期至2009年03月有效期至XXXX年XX月XX日有效期至2009年03月11日有效期至XXXX.XX.有效期至2009.03.有效期至XXXX/XX/XX有效期至2009/03/112/2/202318ZhangSong(一)药品批号的识别国产药品批号的识别进口药品有效期年、月、日的顺序不同于国产药品。我国进口效期药品常见的有日本、欧洲和美国的,其效期年、月、日顺序一般为;欧洲:日/月/年顺序排列美国:月/日/年顺序排列日本:年、月、日排列顺序与国产药品相同2/2/202319ZhangSong(一)药品批号的识别要熟悉进口药品其批号、制造日期、失效日期等的缩写。Expirydate(ExP.DATE);ExpirationdateExpire;Usebefore,失效期Storagelife(贮存期限);Stebilty(稳定期);Validity、(duration)有效的期限月份常用英文缩写字母表示,一至十二月份依次是Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、July、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec。月份简写日本的药品包装上多用昭和年份表示,只要在它的年份上再加上25年,就和我们使用的公元年份一致了。日本如Exp,Date:Feb1992,则表示失效期是1992年2月,药品可使用到1992年1月31日2/2/202320ZhangSong(二)效期的识别1、有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;例如:药品生产日期为2004年10月20日,有效期两年,则有效期标注为“有效期至:2006年10月19日”;2、失效期标注到日,应当为起算日期对应年月日的当天;例如:药品失效期为2004年10月20日,有效期两年,则有效期标注为“失效期至:2006年10月20日”;3、若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。例药品生产日期为040501,有效期为一年,其有效期应标为:“有效期至:2005年4月,药品至2005年4月30日24时以前有效。2/2/202321ZhangSong(三)药品质量一般识别药品的外观质量检查是通过人的视觉,触觉,听觉,嗅觉等感官来判断,对药品的外观性状进行检查,检查时对药品的剂型,包括形态、颜色、味道、气味等情况进行检查。注射剂:注射剂一般(中成药和少部分化学药除外)是无色透明的,若出现浅黄色,或乳白色、有沉淀杂质者或有结晶析出,说明药已变质。片剂:片剂若变色,出现花斑,发霉、松散、表面粗糙、凹凸不平、潮解等,说明已变质。丸剂若出现发霉、粘连、变色、松散,也表明已变质等。2/2/202322ZhangSong四、目前病区药品管理中存在的问题及对策:2/2/202323ZhangSong(一)病区药品管理的原则病区药品管理贯彻优质、合理、高效、低耗的原则达到安全、便捷、有效、经济地使用药品一切以病人为中心以满足临床用药为中心2/2/202324ZhangSong(二)存在的问题及对策

光敏感药品裸露于日光下,能激发氧化反应,加速药物降解,使药品的化学结构发生改变,导致药品变色,甚至产生毒性物质。如需避光保存的药物如维生素C针、维生素K1注射液、肾上腺素针等,未严格避光保存而导致变色;对需要低温保存的药品置于常温中,根据药典规则,温度每升高10℃药品反应速度会增加2~4倍,因此,需在2~10℃保存的药品在室温下保存易发生水解、氧化。对含有挥发性成分的药品未密封放置等。

1.

未按药品储藏条件储存2/2/202325ZhangSong(二)存在的问题及对策对策:严格按药品说明书要求及《中国药典》药品贮存规定存放药品。对有特需保存要求的药物,应对该药品设置相应的警示标志;需要避光需要冷藏2/2/202326ZhangSong

①病区小药柜同一摆放盒内存在:同种不同剂量针剂、不同种类针剂混放;如:氯化钾与浓氯化钠注射液近距离放置。②口服药与外用药混放;③片剂在不断补充的过程中,出现不同规格、不同剂量、不同颜色的药品混装在同一药瓶中;④药品与药柜上标签不符的情况或同种药品不同剂量混放现象;⑤不同厂家、批号、颜色的口服药混放;⑥未严格按药品保管制度执行…存在严重安全隐患。(二)存在的问题及对策2.

药品放置不规范2/2/202327ZhangSong(二)存在的问题及对策对策:规范药品放置。根据药品种类与性质,如针剂、内服、外用、剧毒药等分类定位放置,1、相同颜色、不同剂量的同类口服药不得混放;如:波依定2.5mg\5mg2、不同剂量的同类针剂药品不得混放;如:头孢他啶0.5g\2.0g2/2/202328ZhangSong(二)存在的问题及对策3、药品名称读音相似,名称容易混淆分开摆放;如:地巴唑片和他巴唑片、消心痛和消炎痛等。4、外观颜色相似容易造成差错分开摆放。如:(海捷亚、科素亚;密盖息、奥曲肽)2/2/202329ZhangSong(二)存在的问题及对策

病区常备药品在补充过程中常出现不同生产批号及有效期的同种药品混放,护士因工作繁忙,为取药、用药方便快捷,往往不能按“先进先出”的原则用药,易造成药品过期,从而影响用药的安全性。新中华人民共和国药品管理法》规定:未标明有效期或更改有效期的;不注明或更改生产批号的;超过有效期的药品按劣药论处。3

药品过期2/2/202330ZhangSong(二)存在的问题及对策对策:严格药品有效期的管理。按照“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”的原则;以保证药品质量。建立近效期药品登记本,药柜管理员在每月检查中把近三个月内将失效的药品进行登记,并贴上红色小三角不干胶标志以提示“先用”,对即将过期的药品做到心中有数。温馨提示先用2/2/202331ZhangSong(二)存在的问题及对策药柜基数设置缺乏针对性、目的性,储备药品的品种、基数较随意;常用药品基数的不合理使患者的某些治疗不能按时执行,影响护士的工作效率,使一些极少用或已不用的药品积压或过期。4

药品基数不合理2/2/202332ZhangSong(二)存在的问题及对策对策:①各病区制定本科药柜药品目录和基数。各病区根据本专科特点及用药情况,以满足抢救和一般应急治疗为目的,制定相应药品目录及基数,将近一段时间内(一般为2个月)未使用过的原有基数药及时撤销。药品基数管理2/2/202333ZhangSong(二)存在的问题及对策②根据病区特点、用药情况及时调整药品的种类及数量,减少备用药的种类;③与药房协商补充基数用药的临时发药单,暂时不发药,待基数用完时再凭单领取基数药。这样,既可避免浪费,也缩短了药品的存放时间。2/2/202334ZhangSong(二)存在的问题及对策

对策:严格麻醉药品的五专管理:专人负责专柜加锁专用帐册专册登记专用处方5、麻醉、精神药品的管理不尽规范2/2/202335ZhangSong(二)存在的问题及对策严格麻醉药品的四相符管理:实物与帐目相符帐目与逐日消耗相符逐日消耗与处方相符处方与病历相符2/2/202336ZhangSong(二)存在的问题及对策一部分科室都无指定专人管理药柜,病区药柜是一个相对开放的场所,所有医护人员都可随时取用药品,使架上药品摆放凌乱,品种参差不齐,出现问题难以及时处理,相关责任也难以确认。对策:指定专人管理,责任到人各科室指派一名责任心强,工作认真细致的护理人员负责管理,每日检查,定时清点,并保持与药剂科紧密联系,及时了解药品信息,学习相关管理经验,保证本病区用药的安全。6、无专人管理2/2/202337ZhangSong(二)存在的问题及对策7、临床医务人员对药品的保管养护知识缺乏,部分护理人员对药品效期、药品外观质量缺乏判别能力。对策:加强药品管理或使用知识的培训及信息交流药剂科要主动承担药品在保管、养护、配用等相关药物知识的培训教育任务,以讲座、发资料或药师下临床宣传等方式传授药学知识,并及时了解病区用药中出现的问题,研究解决方案,帮助病区管理好药品。2/2/202338ZhangSong五、病区建立药品管理相关制度2/2/202339ZhangSong病房药柜药品管理制度《全国医院工作制度与人员岗位职责(征求意见稿)》三十一、病房小药柜管理制度1.病房小药柜所有药品,只能供应住院患者按医嘱使用,其他人员不得私自取用。2.病房小药柜,应指定专人管理,负责领药和保管工作。3.定期清点、检查药品,防止积压、变质,如发现有沉淀变色、过期、标签模糊等药品时,停止使用并报药剂科处理。4.毒、麻、限剧药品,应设专用抽屉存放,严格加锁,并按需要保持一定基数,动用后,由医师开专用处方,向药房领回。每日交接班时,必须交点清楚。5.药剂科对病房小药柜,要定期检查核对药品种类、数量是否相符,有无过期变质现象,毒、麻、限剧药品管理是否符合规定。2/2/202340ZhangSong六、病区药品日常管理方法建议2/2/202341ZhangSong“6s”推进病区药品的管理“6S管理”是现代企业行之有效的现场管理理念和方法,其作用是:提高效率,保证质量,使工作环境整洁有序,预防为主,保证安全。6S的本质是一种执行力的企业文化,强调纪律性的文化,不怕困难,想到做到,做到做好。2/2/202342ZhangSong“6s”推进病区药品的管理整理(SEIRI)——将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的,除了有必要的留下来,其他的都消除掉。目的:腾出空间,空间活用,防止误用,塑造清爽的工作场所。整顿(SEITON)——把留下来的必要用的物品依规定位置摆放,并放置整齐加以标示。目的:工作场所一目了然,消除寻找物品的时间,整整齐齐的工作环境,消除过多的积压物品。2/2/202343ZhangSong“6s”推进病区药品的管理清扫(SEISO)——将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净,保持工作场所干净、亮丽的环境。目的:稳定品质,减少不必要的伤害。清洁(SEIKETSU)——维持上面3S成果。素养(SHITSUKE)——每位成员养成良好的习惯,并遵守规则做事,培养积极主动的精神(也称习惯性)。目的:培养有好习惯,遵守规则的员工,营造团员精神。安全(SECURITY)——重视全员安全教育,每时每刻都有安全第一观念,防范于未然。目的:建立起安全工作的环境,所有的工作应建立在安全的前提下。2/2/202344ZhangSong6S精益管理的目标减少故障促进品质减少浪费节约成本建立安全确保健康提高士气促进效率树立形象获取信赖孕育文化培养素质2/2/202345ZhangSong6S在病区药品管理中的具体实施1、整理目的在于腾出空间,防止误取误用。根据科室疾病种类及特点,选出本病房内的常用药品和必需药品,去除使用频率低又非急救的药品(需要时从院内药房领取)。根据科室不同药物的日常用量设定药品的基数。其整理的原则是尽量减少病房内药品的保存种类和数量,如发现药品使用过程中有问题,及时采取更正措施。2/2/202346ZhangSong6S在病区药品管理中的具体实施2整顿将整理后的药品分门别类进行放置。(1)明确的规划、定位并加以标识。药品严格按内服、外用、注射等分类放置;用清晰的标签标识药品所放的药柜,确保药柜内所有的药品要与标签绝对相符。(2)抢救车的急救药品实行定点放置,专人管理,使用后及时整理并补充基数。(3)药品放置遵循“先进先出”的原则,每周专人检查,有效杜绝药品过期,减少浪费,确保用药安全。2/2/202347ZhangSong6S在病区药品管理中的具体实施(4)麻醉药品由专人专柜按药品储存要求保管,实行药品、钥匙班班交接,并建立麻醉药品使用登记制度,对残余的麻醉药品实行集中销毁,对注射用的麻醉药品须凭处方和空安瓶到药房换取。(5)氯化钾要求放置在红色的药框中,以便区分。(6)特殊药品特殊保管。对有特殊保管要求的药品,为保证这些药品的安全性和有效性,严格执行药品保管要求,对需冷藏的药品如胰岛素等,应放在冰箱冷藏室内,以保证药效。2/2/202348Zha

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