康泰公司介绍

电话：8传真：0网址：目录公司概况1研发与创新3生产与产品4社会责任5我们的使命7中国疫苗概况2合作交流62目录公司概况1研发与创新3生产与产品4社会责任5我们的使命7中国疫苗概况2合作交流63康泰生物—疫苗地位康泰生物是我国乙肝疫苗行业巨头，其工艺技术、质量控制、生产设备等全套引进国际疫苗巨头“美国默克集团（Merck&CoInc）”，其疫苗质量属国际领先水平。市场占有率：—覆盖31个省、市、自治区

累计销售超90,000万支乙肝疫苗企业规模：—在职人员319人

注册资本35,700万元

企业总资产112,922万元4公司概况－深圳康泰创立时间1988年地址深圳高新技术园区和深圳光明新区占地面积84,850平方米员工总数近400人重点产品重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）社会贡献累计销售乙肝疫苗超过9亿支，使全国超过3亿人获得免疫保护；乙肝疫苗的使用使我国乙肝病毒的带毒率由9.75%降到了7.18%技术来源从美国默克引过了全套的生产技术，是我国第一例全套疫苗生产技术的引进项目5企业概况－深圳康泰针对成人无抗体乙肝疫苗（60微克），全球首家上市。成为中国乙肝疫苗规格最为齐全，质量可靠的疫苗龙头企业。2010北京民海生物科技有限公司成为康泰生物全资子公司注册资本增至3.57亿元人民币。2008深圳生物工程公司更名为深圳康泰生物制品有限公司，应国家战略需求承担基因工程乙肝疫苗引进项目。1992深圳市政府批准成立深圳生物工程公司1988率先获得我国疫苗行业首批GMP证书2000中国三大乙肝疫苗生产企业中，康泰率先获得新版GMP证书，缓解乙肝疫苗紧张局势。20146公司概况－公司组织结构7杜伟民董事长经验深圳康泰生物制品股份有限公司董事长兼总经理。具有二十多年疫苗行业研发、生产和销售的丰富管理经验。成功投资和管理了五个疫苗生产企业。从事卫生防疫工作二十多年，献身防疫事业，谱写了防控疾病的新篇章。教育暨南大学工商管理硕士公司概况－管理团队经验深圳康泰生物制品股份有限公司常务副总经理。曾担任卫生部武汉生物制品研究所疫苗研究组组长，北京科兴生物制品有限公司副总经理。担任国家”863”重大科研课题呼吸道疾病疫苗项目首席科学家、国家”863”重大科研课题生物领域审评专家、全国专业标准化技术委员会副主任委员。具有近40年丰富的疫苗研发、生产、质量控制与管理经验。先后在国际医学权威杂志发表多篇疫苗研究学术论文。教育中山医科大学医疗系学士、清华大学EMBA硕士；高级生物医学工程师

张建三常务副总经理8经验

深圳康泰生物制品股份有限公司副总经理，负责生产、工程设备管理工作。全程参与从美国默克公司引进重组乙肝疫苗的培训、试生产和生产的全过程；主持引进重组乙肝疫苗的生产管理工作。深圳市药监局第一批风险评估专家，曾获深圳市科技成果一等奖，深圳市南山区“十大杰出青年”，深圳市青联委员，深圳市化工专业高级职称评委。教育华东理工大学生物化学工程专业学士

刘群副总经理公司概况－管理团队经验深圳康泰生物制品股份有限公司副总经理，全面负责公司的质量管理工作。全程参与从美国默克公司引进重组乙肝疫苗的培训、试生产和生产的全过程；主持了重组乙肝疫苗生产技术的消化吸收和改进工作；负责建立了完善的重组乙肝疫苗生产和质量管理体系。深圳市药监局风险评估专家，广东省药学会药品质量受权人专业委员会委员，广东省食品药品监督管理局审评认证中心审评专家。具有二十多年基因工程类疫苗的研发、生产、质量控制与管理经验。教育中国科学院微生物研究所硕士

李彤副总经理9

苗向副总经理公司概况－管理团队经验深圳康泰生物制品股份有限公司董事长助理。负责康泰的销售工作。曾在湖南省卫生防疫站工作，先后担任生物制品管理科副科长、科长。曾担任湖南省疾病预防控制中心副主任八年。已从事卫生防疫工作二十多年，是一位具有丰富理论和实践经验的公共卫生管理和疾病预防控制专家。

教育长沙政治学院经济管理学学士湖南大学国际贸易专业在读研究生

杨鸣雯董事长助理经验深圳康泰生物制品股份有限公司副总经理、财务总监。曾担任农行广州市分行副经理、经理；广东珠江投资控股集团公司资金经理、财务负责人。拥有丰富的大型集团核算税务管理、资金融通管理、资本运作管理等企业财务管理经验。经验深圳康泰生物制品股份有限公司副总经理，全面负责基因部、分包装部、研发中心的管理工作。曾主持或参与多项重大技改项目，取得显著的成果。具有二十多年基因工程类疫苗的研发、生产和GMP管理经验。甘建辉副总经理教育

中山大学会计专业硕士，注册会计师教育广州中山大学生物化学专业学士，高级工程师10目录公司概况1研发与创新3生产与产品4社会责任5我们的使命7中国疫苗概况2合作交流611中国疫苗的发展现状中国疫苗的改进创新疫苗行业国际市场发展状况疫苗行业国内市场发展状况市场规模（单位：亿美元）市场规模（单位：亿元）中国已有

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种疫苗预防

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种感染疾病2008年以来已有15种计划免疫疫苗3PharmacopeiaGMPSFDAWHOPQ2010年10月2011年3月2011年3月中国疫苗的发展概况改进治疗性疫苗：

HPV,PCV改进创新性疫苗：

A+C,Hib,United,Subunitvaccines

改进疫苗：

Influenza,HepB,Rabies,Acellular, Pertussis,vaccines12目录公司概况1研发与创新3生产与产品4社会责任5我们的使命7中国疫苗概况2合作交流613中国疫苗行业的先锋队企业创新，人才为先，我们汇聚了中国疫苗领域优秀的人才队伍我们拥有超过100多人的研发团队，致力于新型疫苗科研开发其中包括：国家工程院院士国内疫苗专家海聚工程人才具有5年以上疫苗研发、生产经验的占80%以上研发创新－人才团队14研发核心技术平台口服疫苗平台基因工程疫苗技术平台疫苗质量评价平台多联多价疫苗技术平台结合疫苗技术平台应用研究成果与工程技术转化相结合产学研与自主创新相结合人才管理与人才激励相结合研发创新－技术平台与科研项目科技项目数目863计划5项科技部科技重大专项2项国家产业振兴和技术改造项目1项国家重点新产品计划1项科技部科技支撑计划3项国际合作1项深圳市新型疫苗工程实验室1项深圳市科技成果转化1项深圳市科技项目2项深圳市自主创新产业发展专项1项承担的科技项目15投入金额（单位：万元）研发创新－研发投入研发投入增长比例平均为：80%16临床前研究阶段申报临床临床实验产业化阶段研发创新－研发项目试生产阶段17一种改进的b型流感嗜血杆菌（Hib）荚膜多糖制备方法及其联合疫苗一种治疗用A型肉毒毒素冻干粉针剂新型冻干保护剂配方一种包含稳定剂的Exendin-4注射剂药物配方一种细胞冻存方法

公司申请国家专利23项，其中7项已获得国家发明专利证书，1项已获得实用新型专利证书研发创新－专利成果一种治疗性乙型肝炎的疫苗制剂、其制备方法及其用途一种制备甲型肝炎疫苗的方法甲型肝炎病毒株SH及其二倍体细胞适应方法18目录公司概况1研发与创新3生产与产品4社会责任5我们的使命7中国疫苗概况2合作交流619制品质量控制管理

与美国默克，赛诺菲巴斯德等国际疫苗优势企业深入合作，形成了与国际接轨的质量保证体系。疫苗验证与确认（GMP）质量保证（QA）质量控制（QC）国家批签发制度上市后监管与评价17条符合国家新版GMP标准的生产线。

建立了符合国家新版GMP标准的质量管理体系，实施生产全过程风险评估和定期自检，确保产品安全有效。冻干液体注射剂线高容量超速离心机分包装机预灌封注射剂线生产与产品－质量保证20该疫苗是公司研发的全球首创产品。公司已成功将该疫苗用于无应答人群的预防免疫。该疫苗解决了按常规免疫剂量接种乙肝疫苗后约10%的人群没有产生保护性抗体的问题，填补了全球在该研究领域的空白，是广大无应答人群的福音。60微克重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）“十一五”期间该疫苗的研究被列入卫生部“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项。生产与产品－主要产品国家主席胡锦涛和中国工程院院士侯云德在“十一五”国家重大科技成就展上就我公司科技成果进行指导21该疫苗进行预防乙型肝炎的主动免疫，预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。用于15岁以下(包括15岁)儿童及新生儿接种，尤其是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。10微克重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）该疫苗进行预防乙型肝炎的主动免疫，预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。用于成人以及16岁以上(包括16岁)青少年接种。20微克重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产与产品－主要产品22目录公司概况1研发与创新3生产与产品4社会责任5我们的使命7中国疫苗概况2合作交流623与全国疾控系统（CDC）紧密携手共同担当国家卫生防疫和免疫规划事业的重任“接种疫苗可以保护易感个体，并形成群体免疫屏障,如果不接种疫苗或接种率较低，不仅个体会患病，而且达不到群体预防和控制疾病的效果。康泰生物公司是中国最大的乙肝疫苗生产基地，并担负着全国每年1600多万新生儿的计划免疫和全民身体健康的重任，为中国提供最为安全稳定的乙肝疫苗。社会责任24目录公司概况1研发与创新3生产与产品4社会责任5我们的使命7中国疫苗概况2合作交流625合作伙伴与全球69家生物制品的研究机构、企业建立了联系，进行资源共享26

与世界卫生组织(WHO)、疫苗与免疫全球联盟(GAVI)、美国国立卫生研究院(NIH)、法国赛诺菲巴斯德、荷兰国立卫生研究院（RIVM）等国际组织和企业开展了交流与合作。与国际合作交流27与国际合作交流合作方美国国立卫生研究院合作项目人－牛轮状病毒疫苗合作方式全方位的技术引进合作意义填补国内在多价轮状病毒疫苗领域的空白获得支持科技部2011年度第一批国际科技合作与交流专项经费支持合作方法国赛诺菲巴斯德公司合作项目人二倍体细胞狂犬疫苗合作方式全方位的技术引进合作意义填补国内在该领域的空白。获得支持北京市科委科技项目支持28领导关怀深圳市市长许勤来公司视察中共中央政治局常委、全国政