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文档简介

文件编号文件版本第B0版内部审核控制程序发行日期页次第4页共4页1目的验证公司质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行和保持。2范围本程序适用于公司质量管理体系、制造过程审核及产品审核。3职责3.1管理者代表负责批准内部审核计划和内部审核报告,并组织和领导内部审核工作;3.2管理者代表负责本程序的归口管理,负责策划并组织实施内部审核及对不合格项纠正措施的跟踪验证,3.3制造工程部负责制定《过程审核作业指导书》、《产品审核作业指导书》并实施制造过程审核;3.4管理部负责实施产品审核;3.5各职能部门对审核中发现的不合格项,负责制定相应的纠正措施并组织实施。4定义(无)5作业流程图(见附件)6作业程序6.1审核计划6.1.1根据拟审核的过程和区域的状况、重要性及以往审核的结果,由管理者代表每年年初编制覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次的“年度内部审核计划”,经总经理批准后下发各职能部门和公司领导;6.1.2“年度内部审核计划”中,内部审核的频次通常一年内进行两次(包括质量管理体系、制造过程审核及产品审核),特殊情况(例如内/外部发生的不合格、顾客抱怨、第二、三方审核前)可适当增加内部审核频次;6.1.3“年度内部审核计划”中应包括审核目的、审核范围、审核时间等内容;6.1.4由管理者代表指定的审核组长负责编制每次内部审核的“内部审核实施计划”,经管理者代表批准,并提前五天下发受审核部门。“内部审核实施计划”应包括:审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员、审核时间、审核日程安排、审核要素等内容;6.1.5产品审核由管理部按《产品审核作业指导书》实施。6.2审核准备6.2.1配备内部审核员,内部审核员必须经过ISO/TS16949:2009内部审核员培训并经过书面考核合格、具备审核工作所要求的技能、作风正派的人员并由总经理聘任,审核人员必须是与审核活动无直接责任的人员;6.2.2审核组长负责组织各内部审核员编制需使用的内审检查表“过程分析清单”;6.2.3受审核的部门按“内部审核实施计划”,作好有关证实资料和接待的准备工作。6.3审核实施6.3.1由审核组长主持召开审核首次会议,公司领导、受审核部门负责人和有关接待审核的人员参加,并在“首/末次会议签到表”上签到,审核组长说明审核的目的、范围、审核所采用的方法和有关注意事项;6.3.2审核员按照检查清单所列出的内容,逐项检查,并如实记录。通过找有关人员交谈,现场检查和核对(现场审核应包括所有班次),查阅有关的文件和记录,验证所开展的质量活动,是否符合文件规定;6.3.3审核组根据检查记录的事实,对照审核依据公正地评价该项目符合的程度,对所确定的不合格项由审核员填写“不合格项报告”,并经受审核方负责人确认;6.3.4受审核方应实事求是地回答提问,主动提供证实材料;6.3.5现场审核结束后,审核组长主持召开审核末次会议,厂领导、受审核方负责人及有关接待审核的人员和部分管理人员参加,并在“首/末次会议签到表”上签到。审核员报告在现场审核中发现的不合格项目的具体事实;审核组长汇报审核整体情况,提出需整改项目的综合建议;在审核末次会议结束后由审核组长将“不合格项报告”分发到各责任部门。6.4审核报告6.4.1在审核的末次会议结束十日内,由审核组长(或授权的审核员)负责编写“内部审核报告”,经审核组长签署后,报管理者代表审批。“内部审核报告”的内容包括:审核范围、审核依据、审核组成员、审核时间、审核情况综述和审核结论等内容;6.4.2审批后的“内部审核报告”由审核组长(或授权的审核员)分发至受审核方及有关职能部门和公司领导。6.5纠正措施及验证6.5.1受审核部门在接到审核报告及“不合格项报告”十五日内,针对不合格项进行原因分析,制订切实可行的纠正措施实施责任和期限等,经审核员确认后,由受审核部门组织实施;6.5.2管理部负责组织审核员对受审核部门的纠正措施完成情况进行跟踪和验证,以确保不合格项得到彻底关闭。6.6过程审核的实施6.6.1制造工程部按《年度内部审核计划》在过程审核前编制《内部审核实施计划》;6.6.2制造工程部组织过程审核人员按《过程审核检查表》实施过程审核,作好现场审核记录,通过整理,填入过程审核检查表中;6.6.3过程审核完成后,审核员编制《内部审核报告》,审核组长确认签字后经管理者代表批准,由制造工程部存档;6.6.4对审核中发现的问题,审核员填写《不合格项报告》发责任部门整改。6.7文件更改和记录保存6.7.1对实施纠正措施所取得的实效和引起文件的更改,按《文件控制程序》中的有关规定执行;6.6.2审核组长负责将每次审核的“ISO/TS16949:2009检查清单”、不合格项报告等整理好报送管理者代表。管理者代表负责将审核报告,与审核组长报送的资料一起,整理出完整的审核资料,提交管理评审;6.6.3所有内部审核记录按《记录控制程序》的规定由管理者代表保管。7相关文件7.1《过程审核管理规范》QW-137.2《产品审核管理规范》QW-147.3《文件控制程序》SY-QP-017.4《记录控制程序》SY-QP-028使用记录8.1《年度内部审核计划》QR-16-018.2《内部审核实施计划》QR-16-028.3《首/末次会议签到表》QR-16-038.4《IATF16949:2016过程分析表》QR-16-048.5《不合格项报告》QR-16-058.6《内部审核报告》QR-16-068.7《过程审核检查表》QR-16-078.8《产品审核实施计划》QR-16-08附件:作业流程图过程分析作业规范使用记录归口部门相关部门审核计划审核计划文件更改和记录保存纠正措施及验证审核报告审核实施审核准备审核计划审核计划文件更改和记录保存纠正措施及验

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