心梗后伴心功能下降患者首选现代中药

心梗后伴心功能下降患者首选现代中药天士力集团

是以大健康产业为主线、以生物医药产业为核心，以健康产业和医疗康复、健康管理为两翼的高科技跨国企业集团。公司成立于1994年5月；2002年8月集团核心企业—天士力制药股份有限公司上市；企业资产180亿，累计利税实现82.79亿；企业现有员工12475人；

随着企业的高速发展，天士力在中国医药行业中创造了突出的业绩。2008年，天士力被中国科学技术部、国务院国资委、中华全国总工会认定为“首批创新型企业”。天士力现代中药产业园被列入中国高新技术产业化示范工程项目，获得国家高技术产业化十年成就奖。“天士力”被认定为中国驰名商标。现代中药和植物药化学药生物药功能饮品健康酒业化妆品保健品特色医疗我国：预估我国急性心梗每年发病率55/10万以上；全球：统计资料显示，全球每年有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死；全球：ST段抬高性心肌梗死（STEMI）患者早期死亡率在1986-2011年25年间降低75%；总体上，心梗发病率及死亡率仍很高。心肌梗死严重危害人类健康国际统计资料显示心梗后心衰患者约占25%【1】；心梗后左心功能不全患者约占40%【1】

；心梗后患者心功能不全往往采用常规抗凝、扩冠、利尿等治疗，但效果有限。心肌梗死【1】HeartFailureAfterMyocardialInfarction:ClinicalImplicationsandTreatmentClinicalCardiology17JUN2011DOI:10.1002/clc.20922心梗伴心功能不全患者十分普遍1一项早期研究显示美国注册的190,518名心肌梗死患者中，36,303名患者在急性心肌梗死以后出现了心功能不全，占总数的19%。这些患者的心功能分级均为killip分级的2到3级。在所有的患者中，合并心功能不全的患者住院期间的死亡率为21.4%，而未合并心功能不全的患者中，住院期间的死亡率才7.2%。急性心肌梗死患者发生心力衰竭的治疗策略2005年左室功能评估：左室功能是心梗后死亡率的第二重要预测因子。研究表明，左室射血分数（LVEF）与死亡率呈负相关。LVEF<40%者的潜在死亡率比LVEF较高者要高得多。因此，所在心梗病人均应常规行心功能测定。在急性ST段抬高心肌梗死的24小时之内患者进行评价，射血分数大于或者等于45%的患者（120名）30天的死亡率是2.5%；然而，射血分数低于45%的患者，30天的死亡率是25.9%。一项早期研究显示急性心肌梗死患者发生心力衰竭的治疗策略2005年我国报道显示心梗后约有56％的患者会出现心功能下降【2】；心梗后约有1/3的患者会发展成为心力衰竭【2】；更有专家指出心梗后出现心功能不全约有90%。心肌梗死【2】心肌梗死患者心功能的预测因素——《中国心血管病研究杂志》2009年第6期

心梗伴心功能不全患者十分普遍2一个“误区”一直存在即只要进行了血运重建就等于治愈，甚至认为进入了“保险箱”；忽视了后续药物维持治疗，对规范化药物治疗重视不够，致使很多患者在心梗后3个月内因心肌重塑(下图)，梗死心肌变薄并形成室壁瘤、心脏扩大；随之发生心功能不全、心衰，临床此种情况可能出现在急性期，更常发生于心梗后3~4个月；加之，中国患者依从性差。这些可能是我国心功能不全、心衰患者占比较高的原因。心梗心梗心衰关注程度心衰心脏损伤程度革命尚未成功同志仍需努力常用药物临床上及时尽早给予患者足量的β受体阻滞剂ACEI/ARB类药物利尿剂——对心梗后心脏重构和心衰的防治有着重要作用芪参益气滴丸——共识推荐适用于心梗二级预防的现代中药，并可显著提高心功能、改善心脏结构，已得到全国广大专家和临床医生的认同。2014版《急性心梗中西医结合诊疗专家共识》推荐：

心梗后伴心功能不全首选芪参益气滴丸芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七、降香油组成，适用于心梗后患者，尤其伴心脏功能不全者。芪参益气滴丸可改善气短、乏力、胸闷、胸痛等症状。“芪参益气滴丸对心梗二级预防临床试验”1年随访结果，芪参益气滴丸安全性尤佳。益气活血经典代表国家中药保护品种国家医疗保险乙类目录唯一通过国际标准循证医学验证的现代中药芪参益气滴丸——心梗患者、尤其伴心功能不全患者首选现代中药“共识”推荐“循证医学”证实降低心血管事件发生率显著改善“气短乏力”症状、提高“心功能”长期使用“安全”国际循证医学证实在心梗二级预防中芪参益气滴丸可以降低心血管终点事件发生率2010

国家医疗保险乙类目录2009国家“十五”科技攻关项目2005

临床推广，中国、马来、印尼等多国家销售2004承担多项国家中医药行业科研重大专项2011获得国家科技进步二等奖2012芪参益气滴丸发展历程急性心梗中西医结合诊疗专家共识2014

143抗血小板聚集

促进纤维蛋白溶解降低血粘滞度改善微循环改善循环双向调节血液凝聚性降低心脏耗氧量降低血粘度镇痛改善内皮丹参三七黄芪降香油增强心肌收缩力、改善能量代谢改善心脏功能调节免疫系统芪参益气滴丸组方芪参益气滴丸作用与机制

——国际基础研究与探索AntiplateletEffectsofQishenYiqiDroppingPillinPlatelets

AggregationinHyperlipidemicRabbits

芪参益气滴丸抗高血脂家兔血小板聚集功能作用研究Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicineVolume2012,ArticleID205451,5pages循证补充与替代医学2012卷第5页影响因子4.929芪参益气滴丸国际研究芪参益气滴丸可以抗ADP、AA（花生四烯酸）、COLL（胶原）诱导的血小板聚集。对照组模型组芪参益气滴丸不同剂量组阿司匹林组氯吡格雷组芪参益气滴丸可以抗血小板聚集芪参益气滴丸抗心肌缺血再灌注损伤与能量代谢的相关研究《国际心脏病学杂志》2012Nov17芪参益气滴丸国际研究期刊影响因子7.07InternationalJournalofCardiology2012Nov17.pii:S0167-5273(12)01417-9.doi:10.1016/j.ijcard.2012.10.042..a空白对照组bQSYQ对照组c缺血再灌注90min组dQSYQ0.12+缺血再灌注组eQSYQ0.6+缺血再灌注组fQSYQ1.2+缺血再灌注组芪参益气滴丸+缺血再灌注组心肌血流明显高于无芪参益气滴丸组，且剂量越高MBF增加越明显（P<0.05）芪参益气滴丸可以显著增加缺血后心肌血流abcdef显著增加缺血后心肌血流a空白对照组bQSYQ对照组c缺血再灌注90min组dQSYQ0.12+缺血再灌注组eQSYQ0.6+缺血再灌注组fQSYQ1.2+缺血再灌注组芪参益气滴丸+缺血再灌注组心肌梗死面积显著低于无QSYQ组（P<0.05）芪参益气滴丸可以显著减少梗死面积A图缺血90min；D图缺血24h；B、E图缺血危险区面积（AAR）与心室面积（LV）比值；

C、F图梗死面积（Infarctionarea）与缺血危险区面积（AAR）比值显著减少梗死面积芪参益气滴丸显著提高心肌组织ATP，显著改善心脏能量代谢水平结果显示：1.缺血组ADP/ATP和AMP/ATP显著高于对照组，ATP5D显著低于对照组，P-MLC显著高于对照组（P<0.05）；2.QSYQ+缺血组ADP/ATP和AMP/ATP显著低于缺血组，ATP5D显著高于缺血组，P-MLC显著低于缺血组（P<0.05）；改善能量代谢a心肌断裂；b组织水肿；c白细胞侵润c心肌纤维断裂；d线粒体肿胀a心肌F-肌动蛋白减少心肌纤维断裂A.心肌组织学检测B.F-肌动蛋白染色C.心肌超微结构芪参益气滴丸抑制心肌断裂、抑制线粒体肿胀、减少组织间水肿；芪参益气滴丸可以显著保护心肌，改善心肌结构。空白组

芪参益气滴丸组缺血再灌注组芪参益气滴丸+缺血再灌注组减少心肌损伤123412341空白对照组2芪参益气滴丸对照组3缺血再灌注组4芪参益气滴丸+缺血再灌注组凋亡细胞TUNEL染色阳性为绿色细胞核蓝色细胞骨架红色

芪参益气滴丸显著抑制细胞凋亡，减少细胞骨架破坏抑制心肌细胞凋亡缺血组HR、LVSP、+dp/dtmax、LVEDP、LVDP、−dp/dtmax相对于对照组，发生显著改变（P<0.05）；芪参益气滴丸组

显著提高心功能（P<0.05）。A：HRB：LVSPC：+dp/dtmaxD：LVEDPE：LVDPF：−dp/dtmaxSham对照组QSYQ0.6芪参益气滴丸对照组I/R缺血再灌注组QSYQ+I/R芪参益气滴丸+缺血再灌注组提高心脏功能芪参益气滴丸芪参益气滴丸

临床研究危险因素糖尿病高血压动脉粥样硬化心肌梗死左室重构心室扩张心力衰竭终末期芪参益气滴丸

干预急性心肌梗死后早期心室重构中国循证心血管医学杂志2008年12月第1卷第1期心梗后患者应用芪参益气滴丸4周-6周抑制心梗后心室重构，提高心功能；显著改善患者气短、乏力、胸痛、胸闷等症状；对照组：常规指南药物治疗组：常规药物+芪参益气滴丸西药常规加用芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭随机对照试验的系统评价中国中西医结合杂志2013年11月第33卷第11期王拴虎毛静远侯雅竹王家莹王贤良李志君系统评价证实：与常规西药合用可进一步改善症状，改善心脏结构，提高心脏功能纳入18个研究，1986个病例；芪参益气滴丸可以显著改善心衰患者症状，抑制心脏重构、改善心功能、降低患者再住院率、提高患者生活质量等。第一个站在国际循证医学高度具有自主知识产权的中医预防临床研究项目；研究持续5年时间；协作医院84家；参研者近500位；芪参益气滴丸心肌梗死二级预防的临床试验研究（MISPS-TCM）

28days≤心肌梗死患者≤2yearsN=3505随机分组1:1芪参益气滴丸阿司匹林模拟剂阿司匹林芪参益气滴丸模拟剂观察期18个月（包括用药期12个月）终点事件:心血管事件,非心血管事件,心血管死亡2010-6-29鉴定单位：国家科技部、中医药管理局国际循证医学证实芪参益气滴丸可以降低心梗患者终点事件发生率；芪参益气滴丸降低心梗患者终点事件发生率与阿司匹林降低终点事件发生率无显著性差异；国际循证医学证实：芪参益气滴丸可以降低心梗患者终点事件发生率高教部科技进步一等奖国家科技进步二等奖该研究证实芪参益气滴丸可以降低心梗患者终点事件；该研究为临床为心梗患者提供了有效的现代中药；该研究获得国家科技进步二等奖等；2014版《急性心梗中西医结合诊疗专家共识》指出：

“芪参益气滴丸对心梗二级预防临床试验”1年随访结果，芪参益气滴丸安全性尤佳。安全性消化道出血患者，不能耐受双联抗血小板药物患者；阿司匹林过敏或抵抗患者；

——芪参益气滴丸可以联合或替代使用临床应用覆盖全国30个省市自治区，及马来西亚、印度尼西亚等国，上市10年累计销售千万盒，与常规指南药物合用安全。2010-2012年，

3年间中国FDA统计芪参益气滴丸全国不良事件21例，发生率约在百万分之一至十万分之一。不良事件为胃肠道症状、头痛、潮红等，均在0.5h-2h自行缓解，无需特殊处理。不良事件发生率低总结心梗后患者，出现心功能不全、心衰比例高，预后差，且受重视程度下降；临床常用化学药物：β受体阻滞剂、ACEI/ARB类药物、利尿剂；《急性心梗中西医结合诊疗专家共识》推荐芪参益气滴丸是心梗患者，尤其是合并心功能不全患者首选现代中药；临床医生的职责和使命：风险萌芽的时候发现并且消灭它芪参益气滴丸抗血小板，改善心脏结构，提高心功能；可以降低心血管事件发生；安全性高，长期使用安全；《急性心梗中西医结合诊疗专家共识》推荐首选，唯一经国际循证医学证实有效的现代中药。心梗患者提高心功能首选现代中药。更关注、早受益

IIIIIIIV心梗二级预防（尤其伴心功能不全）冠心病心绞痛（气虚血瘀型）预防治疗慢性心功能不全、心衰扩心病、风心病、肺心病等临床适用范围用法用量餐后半小时服用，一次1袋，一日3次，4周为一疗程或遵医嘱。芪参益气滴丸简明处方成分：黄芪，丹参，三七，降香油。性状：本品为浅棕色至深棕色的滴丸；气微香，味微苦。功能主治：益气通脉，活血止痛。用于气虚血瘀型胸痹。症见胸闷胸痛，气短乏力，心悸、面色少华、自汗、舌体胖有齿痕、舌质暗或暗紫有瘀斑，脉沉或沉弦，适用于冠心病心绞痛见上述症候者。规格：每袋装0.5g。用法用量：餐后半小时服用，一次一袋，一日3次。四周为一疗程。48

阿贝他(苯扎贝特)在血脂异常的治疗地位49

我国18岁以上血脂异常人群已达到1.6亿

目前在男性中为22．2％，在女性中为15．9％，在城市人群中为21．0％，在农村人群中为17．7％。我国12个大城市、25家三甲医院对2136例高胆固醇血症患者的调查显示，血脂控制达标率仅为26.5%，其中冠心病患者达标率只有16.6%血脂异常的流行状况50中国血脂异常人群分布特点与西方人相比，中国人以甘油三脂增高为主的血脂异常人群占多数51他汀类HMG-COA还原酶抑制剂，抑制体内胆固醇合成酶，限制胆固醇合成，增加肝脏LDL受体合成。可以加速血中LDL及VLDL残粒的清除，而使TC、LDL-C及TG水平下降。贝特类激活PPAR，增强脂蛋白酶的作用，使血中富含TG的乳糜微粒（CM）、VLDL加速降解，降低血中TG水平。进而降低sLDL水平。苯扎贝特（阿贝他）具有泛PPAR激活作用。常用调脂药物52血脂异常剩留风险、炎症与动脉粥样硬化致动脉粥样硬化血脂异常剩留风险的概念PPARa、炎症与动脉粥样硬化血脂异常剩留风险的防治剩留风险53剩留血管风险

尽管当前的标准治疗包括使LDL-C达标、强化控制血压和血糖，但大血管事件和微血管并发症的显著剩留风险仍然在大多数患者中持续存在。这类患者的血脂异常表现为：TG升高、HDL—C水平较低。剩留风险LDL-CHDL-CTG54致动脉粥样硬化性血脂异常是导致大血管和微血管剩留风险的重要因素致动脉粥样硬化血脂异常的特点：1低水平的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高的甘油三酯（TG）这类脂质谱在2型糖尿病、代谢综合征患者中很典型，在已有心血管疾病的患者中也很普遍2仅关注降低LDL-C并不能解决低HDL-C和高TG相关的剩留血管风险致动脉粥样硬化性血脂异常是导致大血管和微血管剩留风险的重要因素，并且参与糖尿病性微血管病变的发病1.AustinMAetal.Circulation.1990;82:495-5062.NinomiyaJKetal.Circulation.2004;109:42-6255微血管剩留风险可以被贝特类药物减少1.KeechAC,etal.Lancet.2007;370:1687-972.KeechAC,etal.Lancet.2005;366:1849-613.ColmanP,etal.EASD2008;AbstractA-08-2532需激光治疗的视网膜病变1白蛋白排泄率2非创伤性截肢356阿贝他通用名：苯扎贝特适应症：高胆固醇血症高甘油三酯血症混合型高脂血症用法用量：200mgbid~tid57阿贝他的作用机制PPAR阿贝他作为配体，可以激活核膜中类固醇激素受体类核受体——过氧化物酶体增殖激活受体（PP