《质量问题管理制度及方案》

第一章总则第一条为了加强公司对产品质量问题的管理，促进产品质量稳步提高，不断增强产品可靠性和顾客满意度，制定本管理办法。第二条本制度适用于公司所有产品在生产制造、销售及售后服务各环节中，所发生产品质量问题的纠正和潜在性预防的过程管理。第二章管理部门与职责第三条品质管理为产品质量问题的归口管理部门，负责售后与生产过程中质量问题信息的收集、整理与传递，负责质量问题分析会的召集、任务分配，负责质量问题纠正和预防措施的试验验证，以及对整改效果进行跟踪和反馈。第四条其它部门负责产品质量问题整改的具体实施与配合，包括：（一） 产品部。负责对质量问题的技术分析；负责对由于设计缺陷产生的问题纠正和预防；负责对因为其他原因引起的质量问题（包括潜在质量问题）需通过设计变更进行纠正和预防；负责纠正预防措施的监督落实；负责对相关人员进行质量问题的技术培训。（二） 生产部。负责质量问题纠正和预防措施的执行；负责对定型产品生产制造和例行试验过程中出现的质量问题信息的收集、识别、整理分析、处理与反馈。（三）其他。任何单位或个人都有义务配合其他部门组织质量改进工作，任何单位或个人都有权利参与质量改进工作。第三章质量问题等级及编号第五条产品质量问题是指产品质量不满足规定的要求或可能造成一定损失的事件。产品质量问题分为四类，分别为：重大质量问题、重要质量问题、一般质量问题、其它改进问题。第六条有下列情形之一的，为重大质量问题：（一）危及人身安全；（二） 导致或可能导致产品丧失主要功能或造成重大损失；（三） 故障频次高，对用户正常使用造成恶劣影响。第七条不构成重大质量问题，但有下列情形之一的，为重要质量问题：（一） 导致或可能导致产品使用性能明显降低或造成一定的损失；（二） 故障频次较高、用户体验较差或对装配维护效率影响比较大。第八条不构成重要质量问题，但有下列情形之一的，为一般质量问题：（一） 对产品的使用性能有轻微影响；（二） 故障频次低、用户体验不好或装配维护不便。第九条不构成上述质量问题，但有下列情形之一的，为其它改进问题：（一）根据用户要求需增加的功能或性能要求；（二）其他设计优化与改进。第十条质量问题编号的命名规则见图1所示。qXXXXXXX流水号月份年份类别图1质量问题编号的命名规则第四章质量问题的提出第十一条售后、生产相关人员应将在售后与生产过程中发现产品质量问题，反映在《质量问题反馈单》中。包含产品名称、型号、编号、质量问题发生的时间及具体现象等详细描述，并对其进行初步分析，提出整改要求或建议、整改完成时间等。第十二条质量问题提出的部门，须在质量问题发生后的三日内，将《质量问题反馈单》传递给品质管理员。第五章质量问题的分析及纠正第十三条品质管理员负责对所反馈的产品质量问题进行鉴别、分类和排序，并分配唯一的质量问题代号，在《质量问题汇总表》中进行登记记录。第十四条对于重大质量问题和重要质量问题，根据实际情况，由品质管理员负责召集专家组，对所反馈问题进行深入的原因分析、制定纠正措施和验证方法，并形成《质量问题整改计划》，其中需制定整改计划进度并指定质量问题小组的负责人、参与人及具体分工。第十五条对于一般质量问题和其它改进问题，品质管理员自行或由个别产品部和技术部人员协助，进行质量问题分析及整改计划的制定与实施。第十六条质量问题负责人负责按《质量问题整改计划》，对质量问题纠正措施的实施、验证、预防改进及计划进度等全过程进行管理。第十七条质量问题纠正过程一般分为临时纠正措施、评价有效性、修正临时措施、查明并验证根本原因、确定纠正措施、检查有效性、更正纠正措施等步骤，遏制质量问题的影响，并循序渐进解决根本问题。对于一般质量问题或其它改进问题，可适当简化该过程。第十八条对于历史存留的质量问题，由品质管理员负责组织汇总、分类，按紧急程度进行质量问题整改任务的安排，并对质量问题整改进度进行实时跟进。第六章质量问题的跟踪验证第十九条条件允许的情况下，质量问题的最终纠正措施须在厂内样机上进行实施和验证，由质量问题负责人负责进行具体验证过程，并最终出具检验报告。第二十条完成厂内验证后，由生产部负责对质量问题纠正措施进行实施，售后服务人员负责跟踪现场问题的整改效果。第二十一条对于纠正措施无效或效果不明显的，须重新进行原因分析、制定相应的纠正措施，直到问题得到解决。第二十二条质量问题整改不能按期完成时，须提交《延期申请表》，申请延期。第二十三条质量问题跟踪并确认解决后，质量问题负责人负责起草《质量问题整改报告》，对质量问题现象、处理过程及验证结果进行汇总，审批通过后即关闭该质量问题，并在《质量问题汇总表》中进行相应的状态更新，相关资料在品质管理员处归档，形成完整的质量问题档案。第二十四条对重大质量问题和重要质量问题的连续跟踪时间不得少于三个月；一般质量问题和其它改进问题的连续跟踪时间不得少于一个月。第七章保持、改进与预防第二十五条对效果明显的纠正措施，应予以有效保持，具体体现为。对质量改进活动过程中涉及的文件与标准及时进行修改更新，将改进结果及时纳入生产工艺及标准中，品质管理员负责，生产部工艺员和相关人员协助。第二十六条最终纠正措施实施后，由问题处理的部门或相关人确认是否有潜在不合格问题，如果有，则由技术委员会组织相关人员对措施的影响进行评估，对类似或相关的产品或过程进行审查，并根据改进后的措施，提出《质量问题预防性更改》，经审批与实施验证，防止类似问题的重复发生。第八章其它第二十七条品质管理员每月提供月度质量问题汇总报告，对当前质量问题处理情况进行月度总结和状态更新。第九章附则第二十八条本管理办法由生产部制定，其解释权、修改权归生产部所有。第二十九条本管理办法自签发之日起生效。第二篇。医疗质量管理制度及方案流程医疗质量管理制度及方案流程医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。一、指导思想（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二） 、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。（三） 、强化各种医疗技术把关制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。二、管理体系全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。一）、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。（2） 审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。（3） 、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况.及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会审议。2、医疗质量控制办公室职责（1）、医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。（2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。（3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。（5）、每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便与绩效工资挂钩。（6）、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。（二）、科室医疗质量控制小组职责科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：（1）、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成。（2）、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。（3）、定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。（三）、医务人员自我管理在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控过程中，特别要强调三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论等把关制度，确保医疗质量控制的正确实施。对各级医务人员的要求分述如下：门诊医师(1)严格执行首诊医师负责制。询问病史详细、物理检查认真，要有初步诊断。门诊病历书写完整、规范、准确。合理检查，申请单书写规范。具体用药在病历中记载。药物用法、用量、疗程和配伍合理。处方书写合格。第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应。a.建议专科就诊;b.请上级医师诊视；c.收住院。第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应。a.收住院；b.患者拒绝住院需履行签字手续。(10)按专科收治病人。(11)按病情需要，注明特殊入院方式。车送或陪护。病房住院医师(1)病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。(3)按规定时间完成病历书写(普通病人24小时、危重病人6小时内完成；首次病程记录当班完成，急诊病人术前完成)。(4)病历书写完整、规范，不得缺项。(5)24小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。(6)按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。（7）对所管病人，每天至少上、下午各巡诊一次。（8）按规定时间及要求完成病程记录（会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录）。（9）对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。（10）诊疗过程应遵守消毒隔离规定，严格无菌操作，防止医院感染病例发生。若有医院感染病例，及时填表报告。（11）病人出院时须经上级医师批准，应注明出院医嘱并交代注意事项。病房主治医师（1）及时对下级医师开出的医嘱进行审核，对下级医师的操作进行必要的指导。（2）新入院的普通病人要在48小时内进行首次查房。除对病史和查体的补充外，查房内容要求有：①诊断及诊断依据；②必要的鉴别诊断；③治疗原则；④诊治中的注意事项。（3） 新入院的急、危、重病人随时检查、处理，并向上级医师汇报病情。（4） 及时检查、修改下级医师书写的病历，把好出院病历质量关，并在病历首页签名。（5） 入院3天未能确诊或有跨专业病种的病例时应及时举行科内或科间会诊。6）待诊病人在入院1周内仍诊断不明时，向主任请示病例讨论或院内会诊。（7）按科室规定正确分级使用抗生素和专科用药。（8）手术和介入治疗前亲自检查病人，做好术前准备，按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。术后即刻完成术后记录，24小时完成手术记录。（9）术后严密观察患者病情变化，并做好术后工作。（10）负责治愈患者出院的审批手续，并向上级医师汇报。病房主任（副主任）医师（1） 组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。（2） 指导下级医师做好医疗工作，督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。（3）对新入院的普通病人要求72小时内进行首次查房；危重病人至少每日查房1次；病人病情变化应随时查房；每周组织全科查房2次。（4） 查房内容除对病史和查体的补充外，普通病人应有：①诊断及其诊断依据；②鉴别诊断；③治疗原则；④有关方面的新进展。未确诊病人应有：①鉴别诊断；②明确的诊断思路和方法；③拟定相应的治疗措施。危重病人应有：①当前的主要问题；②解决主要问题的方法。（5） 疑难病例及入院1周未确诊病例，组织科内讨论或院内会诊，必要时向医务处申请院外会诊或远程会诊。（6）指导和监督下级医师正确分级使用抗生素和专科用药。（7）组织术前和重要治疗前病例讨论，指导下级医师做好术中、术后医疗工作。重大手术和重要治疗要亲自参加。（8）审批未愈患者出院，并指导病人出院后的继续治疗。（9）审签主治医师审查的转科、出院病历。第三篇：24质量问题管理制度质量问题处理制度1目的为了控制工程质量，掌握工程质量动态，加强工程质量的管理特制定本规定。2适用范围公司范围内承担的建筑和安装工程质量事故的管理。3定义3.1质量事故凡在施工（包括调试）过程中发生施工质量不符合设计要求或施工偏差超过质量标准范围，需要返工且造成一定经济损失者，或造成永久性缺陷者，或在施工（包括装卸、搬运、安装、试运）过程中由于操作、使用、调试及保管不当造成设备、材料损坏者，均属质量事故。3.2质量事故的分类3.2.1重大事故的分类属于下列情况之一者为重大质量事故：3.2.1.1房屋及构筑物的主要结构倒塌；超过规范规定的基础不均匀下沉、建筑物倾斜、结构开裂或主体结构强度严重不足；影响结构安全和建筑物使用年限或造成不可挽回的永久性缺陷；严重影响设备及其相应系统的使用功能；一次返工真接经济损失在10万元以上（质量事故直经济损失金额=人工费+机械台班费+材料费+管理费-可以回收利用的器材残值）。3.2.2普通质量事故未达到重大事故条件，其一次返工直接经济损失在1至10万元者（含10万元）。3.2.3记录质量事故未达到重大及普通质量事故条件的质量事故。4质量事故的调查处理记录事故发生后，施工人员应及时向班组长报告；班组长在当日进行事故分析，并报告分公司（或项目队）。分公司质检员对事故作出记录，每月二十五日前汇总报项目部质量管理部门。普通事故发生后，施工班组长应当日向分公司（或项目队）报告；分公司（或项目队）应尽快组织调查分析，并于5日内写出质量事故报告送项目部。由项目部向公司质量管理部门报告。重大事故发生后，施工班组、分公司（或项目队）应立即向项目部经理、总工程师和质量管理部门报告。项目部同时向公司经理、总工程师和质量管理部门报告。性质严重的事故，公司及其项目部应在24小时内报告主管部门、建设单位和监理单位。重大事故发生后，各级领导应采取措施维护补救，防止事故扩大，并及时制定处理缺陷事故发生后10日内，项目部要完成事故调查分析；分析后5日内由事故责任单位写出质量事故报告报项目部质量管理部门；项目部质量管理部门两日内审核完，经项目部经理、总工程师签批后报公司质量管理部门、监理单位、建设单位、工程质量监督站和主管领导部门。分包工程发生质量故故后，分包单位亦要按上述要求进行调查分析，并按时报告总包单位项目部质量管理部门。调查分析工作应做到“三不放过”，即事故原因不清不放过，事故责任者和职工没有受到教育不放过，没有总结经验教训和没有采取防范措施不放过。对违反规程不听劝阻、不遵守劳动纪律、不负责任而造成质量事故者，对隐瞒事故不报者，均应严肃处理。应按规定给予行政处分、经济处罚、直至依法惩处。各级质量管理部门均要建立质量事故台帐，并予保存。重大质量事故处理方案及实施情况记录由项目部技术和质量管理部门分别保存，以备存档和竣工移交。5质量缺陷处理方案审批程序普通及重大质量事故由事故责任单位提出处理方案，报项目部质量管理部门。普通质量事故处理方案由项目部质量管理部门会同施工技术部门审定签字，由事故责任单位实施。重大质量事故方案由项目部总工程师主持，质量管理部门和施工技术部门联合会同工程质监站、设计单位、监理单位、建设单位共同审定，经公司总工程师批准后由事故责任单位实施。需设计单位验算的项目，由项目部施工技术部门提请设计单位协助进行核算，事故责任单位再按验算结果，提出处理方案。6处理规定记录事故由项目施工队记录处理，但处理的技术措施应经项目部工程技术部门会签。普通质量事故处理方案，由事故责任单位提出处理方案，由项目部工程技术部门（与设计有关的需有设计代表单位）审核后组织实施。重大事故处理方案的审批，由公司总工牵头、协助建设单位、现场质监站审查同意签证后实施。7记录7.1普通事故和重大事故处理全过程技术资料（影像、记录、分析报告、补救措施、试验数据、工程图纸等）应妥善保存。分承包商发生的事故，由项目部检验部门负责按上述规定处理。第四篇：质量问题改善方案--质量提升管理方案XX公司正式投产后产品质量提升策划文案一、背景分析XX公司在7月6日至22日进行了投料试生产，在这半个多月的试生产期间，公司依靠一流的生产设备、高素质的管理人员、操作人员和XX集团派出的专家团队，圆满完成了公司制定的试生产计划，并达到了预计的效果。但是，由于是初次试机生产，不管是在设备联合运行、操作熟练程度，还是在线管理方法方面，均显露出了许多不足。虽大多数问题已被解决，但仍有一些问题亟待我们努力解决，以利公司产品质量提升和生产稳定。例如，在试生产期间，由于车间未考虑设置专门的采样点，加上对新工作岗位的陌生和季节工操作不熟练等因素的影响，以致在质量检测方面出现了技术偏差。又如，由于生产信息传递、把握不及时，生产工艺通知单未能准确到位，以致对生产指导不全面，对质量把控不系统。因此，工艺质检部从工艺改进、质量检测提升及管理创新等方面积极展开探索，持续改进，确保工艺指标和质量检测指标都能有效指导生产，保证公司的产品质量。二、产品质量管理建议为科学有序的提升公司产品的质量，使公司在行业内树立良好的企业形象，以提升产品质量作为工作的首要来抓，拟提出以下建议：提高全员的产品质量意识。建议从高校或质量协会聘请教授、专家，对我公司全体员工，特别是与生产相关的职工，进行质量意识培训。培训内容包括质量管理、质量管理工具、iso90001质量管理认证体系等。让公司职工了解质量的重要性，让大家严格按照质量要求进行生产。加强产品质量审核。成立公司层产品质量监督小组，其职责主要是监督产品质量，对产品质量检测手法、产品缺陷等提出改善措施，对不合格的产品严禁流转，对合格的产品全部贴上产品合格证或加盖“合格”印章。具体文件、措施由责任部门（工艺质检部）拟定，报请公司审定。控制来料质量。来料包括原烟和生产辅料（主要是包装相关品）。相关责任部门应对生产原（辅）料的质量严格检查，来料质量直接决定了我们的产品质量。因此，应从源头上把控来料质量。保障设备运行稳定。在打叶复烤生产过程中，流量稳定是保证产品质量指标合格的前提。对于新设备、新操作工：首先，我们应对设备加强整改，使设备运行、衔接流畅。其次，大力开展操作技能培训，提升操作工的操作技术和应对突发设备故障、产品质量问题的能力。再次，积极推进6s管理和全员生产维修（tpm）,加强设备的点检、维护管理，使设备健康运转。强化沟通、协调。部门和部门之间的配合、班组与班组之间的衔接、岗位与岗位之间的协调都非常重要。生产与质量是分不开的，设备与工艺是相辅相成的。此外，前道工序有责任和义务为后道工序提供合格的产品，后道工序有责任和义务帮助前道工序检查，出现问题及时汇报及时解决，杜绝不合格产品产生。细分工作流程，推进标准化管理。对每项工作，不论大小繁杂，都应制定相应的标准工作流程（sop）,并形成我公司的企业管理标准化体系。在工作过程中，每个人都必须按照流程去做，按照每个流程顺序去做，环环相扣，这样就可以减少出错，避免犯错。跟踪质量细节，责任落实到人。产品质量问题落实到每个工作环节，落实到具体责任人。产品质量检验员、管理员应认真分析、严格管理。此外，公司应制定相关的奖罚措施，对于在生产质量方面有好的建议和方法的员工给予奖励，对于破坏产品质量的员工进行处罚。质量分析制度化。公司应定期组织相关部门、职工召开产品质量分析会，对近期出现的质量问题进行回顾，讨论、分析，找出出现问题的原因，并形成看板教材，避免以后再次出现同样的质量事故。注重员工思想情绪。员工的工作情绪直接影响到产品的质量，生产管理者不仅要在工作上帮助员工，在生活上也要帮助员工，让员工有一个良好的心态投入工作。推进科技创新。开展qc活动。由公司牵头，动员全公司、全体员工积极开展qc活动。比如，开展质量周、质量月活动，推行全面质量管理（tqm）等。公司还可聘请质量管理专家、标准化管理体系制定专家，制定我公司的质量管理标准化体系，力争通过iso体系认证和实验室认可（cnas认可），提升我公司在行业内的声誉。进行技术攻关。在生产过程中，遇到以前没有遇到过的设备故障、产品质量问题或反复出现同一个问题时，要召集各相关部门、人员进行讨论，或是请教专家，整理出一个最好的解决方案。推进技术革新。科技创新即技术创新，公司应重视科技创新，加大对科技创新的投入，积极鼓励员工自主创新，或与高校合作创新。工艺质检部每年开展一两个科研课题，并将科研结果公开发表或申请专利。以上是工艺质检部对提升产品质量的一些建议。科学管理