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文档简介

本试剂可应用于cobasc系统订单信cobasc系D-二聚体诊断试剂Cobasc311cobasc100货号系统标识符076458 D-DimerCalibrator（1×0.5andZeroStandard（1×货号编码：680-D-Dimer货号编码：200/编码中（PED-DI：ACN123（枸橼酸钠抗凝血浆）D-DIHACN125（肝素锂抗凝血浆）应用于/日立coabsc系统上，在体外用免疫学方法定量测定人血浆中纤维蛋白降解常（<0.5μgFEU/mL）“D-二聚体

（P）9.470.63D16名罹0名PeeqDP10P100大据。结果正常（<0.5μgFEU/mL）的基础上，D）/ TRIS/HCl缓冲液：370mmol/L，PH8.2；NaCl:267mmol/L。 在使用本试剂盒时必须遵循所有试剂所有废弃物必须按照当地进行处置D-

分析仪上冷藏稳定性：12使用标准样本管静脉血，无菌0.11摩尔静脉血1：9精确混合。样本稀释。因此，肝素血浆中的D-二聚体值19血浆测定D-二聚体。测定时选择使用当时市场上能获得的样本（处理样本时，要注意试造商的使用说明。在375 90902090-样本样样本稀样稀释5.0 2.1 10.0 一般设mµgFEU/mL(mgng稀释（蒸馏水902090-样本样样本稀样稀释5.0 2.1 10.0 µgFEU/mL(mgng稀释（蒸馏水

校准 校准模 校准频 溯源性：本方法已按照asserachromD-二聚/日立cobasc系统自动计算每份样本的转换因数：μgFEU/mL=mgμgFEU/mL×1000＝ng判断标准：D-二聚体浓度为0.5μg红素浓度约为：342μmol/L(20310μmol/L(500mg/dL)）时无明显干扰。脂血：L指数为750时无明显干扰。L（与浊度对应）和甘油三酯浓D220μgFEU/mL1.0IU/mL特殊需当某些项目在/日立cobasc系统上进行如需特殊的步骤，请参阅0.10-9.00μg1:2.382.38。检测低0.10μg检测低限表示分析物能够与0区分的最低可

n=21<0.5μg纤维蛋白原当量/mL（μg公布的纤维蛋白原当量基于原始Asserachrom标准品中使用的纤维蛋性（n21,总体n63）批均μg标准μg变异系数%质控品质控品人血浆人血浆总均μgμgFEU/mL变异系数%质控品质控品人血浆人血浆得的人柠檬酸盐血浆样本的D-二聚体值与在 y=0.984x+0.13μg y=0.926x+0.22μ 对涉及疑诊DVT的812a研究中使用Tian- D-二聚体。7利a组。然后用0.5μgFEU/mL的截断点进行

aaa a灵敏度：99.3%（95Cl：96.4-100%）预测值99.4%（95Cl：96.9-100%）阳性预测值42.0%（95%Cl：36.8-47.3%）失败 对涉及疑诊PE的202a D-二聚体。9使用Wells临a

aaa a 0%（95%Cl：0.0-5.6%）：诊断

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