标准解读

《GB/T 12415-1990 药用玻璃容器内应力检验方法》是一项中国国家标准，旨在规定药用玻璃容器内部应力检测的具体操作步骤、要求及评估准则，以确保玻璃容器的质量与安全，防止因内应力问题导致的容器破裂或药物变质。以下是该标准的主要内容概述：

  1. 适用范围：本标准适用于各类药用玻璃容器，包括但不限于瓶、管、安瓿等，用于检测其在制造过程中产生的内部应力状态。

  2. 术语定义：明确了内应力、永久应力、临时应力等关键术语的定义，为标准的执行提供统一语言基础。

  3. 检验原理：基于光弹法或偏光应力仪法，利用光的双折射特性来检测玻璃内部的应力分布情况。光弹法通过特定染色剂使玻璃中的应力可视化；偏光应力仪法则直接利用偏振光观察应力纹。

  4. 仪器设备：详细规定了进行内应力检测所需仪器的类型、精度要求及校准方法，如偏光显微镜、应力仪等，确保检测结果的准确性与可重复性。

  5. 样品制备与处理：说明了待测样品的选择原则、切割方法及表面处理要求，确保测试过程不引入额外应力，影响检测结果的真实性。

  6. 检测步骤：详细描述了从样品放置、光照条件设置、到观测记录应力纹图案的全过程，并提供了详细的图示说明，便于操作人员遵循。

  7. 结果判定：依据观测到的应力纹形态（如应力圈数量、分布特征等），结合相应的评价标准，判断玻璃容器内应力是否符合要求。标准中提供了判定准则和分类标准。

  8. 试验报告：要求记录检测过程中的所有关键参数、观测结果及最终判定结论，确保检验过程的可追溯性。

  9. 安全注意事项：强调了在检测过程中应采取的安全措施，保护操作人员免受化学试剂伤害或操作不当引发的事故。


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  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 12415-2015
  • 1990-07-17 颁布
  • 1991-02-01 实施
©正版授权
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UDC666.171：615.471：620.178.3c08中华人民共和国国家标准GB12415—90药用玻璃容器内应力检验方法Pharmaceuticalglasscontainers-StressexaminationTestmethods1990-07-17发布1991-02-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准药用玻璃容器内应力检验方法GB12415-90中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：1XN5电话：63787337、637874471990年10月第一版2004年12月电子版制作书号：155066·1-7852版权专有侵权必究举报电话：（010）68533533

中华人民共和国国家标准药用玻璃容器内应力检验方法GB12415-90Pharmaceuticalglasscontainers-Stressexamination-Testmethods主题内容及适用范围本标准规定了内应力检验的试样、仪器、程序、应力计算方法以及报告内容等本标准适用于药用玻璃容器内应力的检验。武样2.1试样应为未经其他试验的产品22，试样须预先在实验室内放置30min以上，23检验时应戴手套，不得用手直接接触试样3仪器3.1偏光应力仪应符合下列技术要求。3.1.1在使用偏光元件和保护件进行观察时.光场边沿的光亮度不小于120d/m².3.1.2亮场的光偏振度在任何一点都不小于百分之九十九3.1.3偏振场不小于85mm。3.1.4在起偏镜与检偏镜之间能分别瓷入565nm的全波片(灵敏色片)或四分之一波片。波片的馒轴与起偏镜的偏振平面成90°。3.1.5检偏镜应安装成能相对于起偏镜和全波片或四分之一波片旋转，并且有旋转角度的测量装置(度盘格值为1°)。检验程床4.11无色试样的检验4.1.1无色试样底部的检验将灵敏色片取下，四分之一波片进入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场、把试样放入视场,从口部观察底部，这时视场中会出现暗十字，如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。旋转检偏镜，使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧，随着暗区的外移,在圆弧凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值，则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。绕轴线旋转试样，找出最大应力点，旋转检偏镜，直至蓝灰色被褐色取代。记录测得最大应力点的检偏镜旋

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