医药魔方ADC产业全景梳理

直播时间18:30从研发到投资—抗体偶联药物(ADC)产业全景梳理主讲人：王岳医药魔方高级咨询分析师全球专利NextPat®一站式专利平台利类型仿制药专利布局授权事件时间轴到期日全球新药NextPharma®全球新药监测平台靶点研发热度疾病图谱全球专利NextPat®一站式专利平台利类型仿制药专利布局授权事件时间轴到期日全球新药NextPharma®全球新药监测平台靶点研发热度疾病图谱率易本透视PharmaInvest®医药投资精准地图投资监测创投情报药企估值时间轴指南及循证NextMed®指南及循证医学结构化数据库NCCNCSCONICEESMO指南用药差异PharmaBI®药品市场透视工具全国销售31个省份销售342个城市销售2,000+医院销售售易产循证注册准入基础数据PharmaGO®医药基础数据库药品注册原辅包备案验登记中/欧/美/日上市药品Disclaimer免责声明免责声明•本报告由医药魔方制作,仅供购买用户使用。未经允许，严禁将本报告大规模传阅。•医药魔方不对本报告内的数据做超出客户服务协议之外的承诺。本报告不构成任何立项、投资、交易建议。阅读者应审慎使用本报告信息。医药魔方不会因为接收人收到本报告而视其为客户。•对本报告有任何疑问和建议或者是数据上的需求，欢迎扫码添加魔方君企业微信联系。rmcubecom联系我们Contactus北京市朝阳区宝能中心A座1308室苏州市工业园区星湖街218号B6楼2楼TEL268海市张江高科技园区亮秀路112号Y1座611室京市鼓楼区中山北路2号紫峰大厦主楼1910室12341234抗体偶联药发展现状与技术变革抗体偶联药主要疾病与靶点分析全球与中国的抗体偶联药领先企业抗体偶联药领域交易与投融资概况文如无额外说明，数据收集截止时间为2021年7月6日ADC迅速发展时期ADC平稳发展时期Adcetris获批用于治疗霍奇性淋巴瘤，成为第二个获批的ADC药物1913年PaulEhrlich首次提出了”魔术子弹“的概ADC迅速发展时期ADC平稳发展时期Adcetris获批用于治疗霍奇性淋巴瘤，成为第二个获批的ADC药物1913年PaulEhrlich首次提出了”魔术子弹“的概念ADC发展历程ADCADC早期探索期2020年2013年Kadcyla获批用于HER2013年Kadcyla获批用于HER2+转移性乳腺癌二线患者，成为第一个获批用于实体瘤的ADC药物2017年Mylotarg通过优化给药方案改善了疗效和安全FDA批准靶向TROP2的ADC药物Trodelvy用于治疗三阴性乳腺癌1980s抗鼠白细胞免疫球蛋白与甲氨20世纪80-90年代人源化抗体，，ADC抗体的制备和纯化技术解决2000年FDA批准第一个ADC药物，辉瑞的Mylotarg上市，用于治疗AML1975年单克隆抗体技术促生第一性，重新获批上市个现代版本的ADC出现2FDA批准第一个ADC药物，辉瑞的Mylotarg上市，用于治疗AML1975年单克隆抗体技术促生第一性，重新获批上市个现代版本的ADC出现2011年2010年Mylotarg上市后研究发现导致致命性肝损伤，且未表现出明显生存获益，辉瑞主动将其撤市抗体结合抗原ADC内化有效载荷释放细胞毒作用抗体结合抗原ADC内化有效载荷释放细胞毒作用ADC发挥作用的4个步骤及设计中的难点ADC结构示意图步骤抗体抗体有效载荷连接物潜在挑战及设计难点•ADC的抗原需要在肿瘤细胞有足够的表达和较高的特异性来保证抗体和靶细胞的有效结合和减少“脱靶”毒性效应•ADC需要有较高的内化效率，抗体与靶细胞表面抗原的结合可以触发抗体-抗原复合物进入细胞的内化路径，从而实现药物的细胞内递送•连接物需要在血液环境中保持稳定，提前释放会导致对正常细胞的损伤•ADC需要在进入肿瘤细胞后能快速释放有效载荷，释放过慢无法达到有效的靶细胞杀伤作用•有效载荷偶联功能基团用于和连接物连接•有效载荷一般需要高细胞毒性，典型有效载荷如MMAE和DM1等具备亚纳摩尔级别的细胞毒性(即对靶细胞IC50<0.1nM)最为成熟，中国已多款单抗上市，处于发展成熟阶段强，主要是抗体发现、基因工程平台需筛选合适的靶点，相对简单，风险较小在各个领域中均有应用，是自免、血癌、肿瘤的基石性药物较成熟，全球共12款ADC最为成熟，中国已多款单抗上市，处于发展成熟阶段强，主要是抗体发现、基因工程平台需筛选合适的靶点，相对简单，风险较小在各个领域中均有应用，是自免、血癌、肿瘤的基石性药物较成熟，全球共12款ADC批较强，主要是抗体-细胞毒ADC药物设计，药物抗体比在血癌与实体瘤中应用较多，准上市，正处在快速发展期物偶联技术平台例控制，生产工艺和质量评价难度较单抗高在自免和感染领域有极少药物在研相对不成熟，全球仅4款双抗较一般，不同抗体组合可筛选合适的靶点组合还需考在血癌与实体瘤中应用较多，批准上市能会采用不同的技术类型虑双抗结构设计及生产工艺，难度较高自免和感染领域有少量应用目前细胞疗法研发最不成熟，还未发现有一定通用性的技术平台较差，细胞疗法个体化较强，通用性低技术难度较大，个性化程度较高，研发存在较高的风险主要应用在血癌中，实体瘤以及其他领域应用相对较少各生物药技术类型评估应用范围发展成熟度技术平台通用性应用范围单抗单抗AADC双抗双抗细细胞疗法：医药魔方研究与分析•FDC的抗体片段较传统mAb分子量小、可提高药物穿•ANT-043透性；半衰期缩短、减少在正常组织暴露、控制毒副•FDC的抗体片段较传统mAb分子量小、可提高药物穿•ANT-043透性；半衰期缩短、减少在正常组织暴露、控制毒副(临床前)作用；可与多种分子缀合、提高细胞毒性负载•AntikorBiopharma•人胃癌临床前模型中，与曲妥珠单抗ADC相比表现出更快速和完全的肿瘤消退，同时具有更好耐受性•寡核苷酸药物存在靶向递送障碍、且存在剂量及时间•AOC1001依赖性，AOC通过抗体识别到目标细胞表面抗体并被(临床前)内化，释放寡核苷酸发挥作用治疗遗传疾病•AvidityBiosciences•潜在适应症为1型强直性肌营养不良症，暂无疗效信息披露TLR激动剂激活免疫系统治疗肿瘤，但可能存在与全身给药相关的严重毒性(细胞因子风暴)、仅局限瘤内给药；ISAC有潜力解决免疫刺激剂全身给药障碍•BDC-1001 (I/II期临床)•BoltBio-therapeutics•动物模型中可将免疫学上的“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”，并在全身给药后消除了肿瘤，耐受良好将糖皮质激素有效载荷直接递送至表达膜结合TNF的•ABBV-3373•AbbVie•头对头阿达木单抗II期临床结果积活化免疫细胞来调节TNF介导的炎症通路，显著减轻 (II期临床)极，DAS28-CRP:-2.65vs-2.13，炎症并最大程度减少与糖皮质激素相关全身性副反应没有系统性糖皮质激素反应现有眼科抗VEGF药物通常需要玻璃体内给药、半衰•KSI-301•AbbVie•II期临床结果积极，试验组最佳矫正期短、患者依从性差；生物聚合物与抗体偶联可增加 (III期临床)视力(BCVA)相对基线平均改善：药物在眼内持续时间，提高疗效并减少给药频率+5.4letters，无眼内炎症发生•抗生素对胞内病原体杀伤效率低，AAC可通过抗体与•RG7861游离病原菌结合，然后通过Fc介导的调理吞噬作用进(I期临床)入吞噬细胞内部，抗生素释放杀死吞噬细胞内病原菌•Roche,Seagen,Servier•金葡菌能在细胞内生存，引起慢性难治性感染；该药可针对标准抗生素无法充分清除的细胞内金葡菌新型抗体偶联药物主要机制及特点药物疗效代表药物研发机药物疗效代表药物研发机构抗体片段-细胞毒药物偶联物(FDC)抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)抗体-免疫刺激偶联物(ISAC)抗体-免疫抑制偶联物抗体-生物聚合物偶联物(ABC)抗体-抗生素偶联物(AAC)71.3%48.3%≈44.6%34.2%71.3%48.3%≈44.6%34.2%全球抗体类药物研发情况(仅包含已进入临床试验阶段的创新药管线)全球企业研发(含中外合作研发管线)7006506000156841598972772单抗ADC单抗ADC553.0%00批准上市申请上市III期II期I期xx%进入临床管线占比全部管线仅中国内地企业自主研发25335302531301310355单抗ADC单抗ADC1818.6%908070040009080700400908070040009080700400全球ADC临床试验登记数量变化趋势(按疾病分)108110血癌实体瘤41761919111012112245446364863335520002005201020152020全球ADC临床试验登记数量变化趋势(按国别分)12122中国国外90444636389848707574896350200020052010201520200.00.30.00.3FDA批准上市ADC药物及获批时间最早获批时间产品名称获批适应症美国ADC药物市场规模亿美元，MAT18Q2-MAT20Q22000.5.172011.8.192013.2.222017.8.172019.6.102019.12.182019.12.202020.4.222020.8.52020.9.252021.4.232021.6.8吉妥珠单抗奥唑米星维布妥昔单抗恩美曲妥珠单抗伊珠单抗奥唑米星polatuzumabvedotinenfortumabvedotin trastuzumabderuxtecansacituzumabgovitecanbelantamabmafodotincetuximabsaratolacanloncastuximabtesirine纬迪西妥单抗急性髓系白血病霍奇金淋巴瘤等多种血癌HER2阳性乳腺癌急性淋巴细胞白血病弥漫性大B细胞淋巴瘤尿路上皮癌HER2阳性乳腺癌三阴性乳腺癌多发性骨髓瘤头颈部鳞状细胞癌弥漫性大B细胞淋巴瘤胃癌及胃食管交界处癌恩美曲妥珠单抗9.0伊珠单抗奥唑米星9.0吉妥珠单抗奥唑米星+38%维布妥昔单+38%泊洛妥珠单抗0.80.00.30.3MAT18Q2MAT19Q2MAT20Q2中国已获批ADC药物首次申请上市路径上市产品关键节点上市产品关键节点恩美曲妥珠单抗(耗时301天)2019.3.262019.7.42019.10.152020.1.21提出上市申请正式纳入优先审评目录CDE第一轮发补NMPA批准上市2019.4.262019.6.102019.12.102020.1.132020.5.14提出上市申请正式纳入优先审评目录CDE第一轮发补药物临床试验数据现场核查NMPA批准上市维布妥昔单抗(耗时384天)纬迪西妥单抗(耗时287天)2020.8.272020.9.32020.12.252021.3.32021.6.10提出上市申请正式纳入优先审评目录药物临床试验数据现场核查CDE第一轮发补NMPA批准上市1此处仅罗列II期临床及以后在研阶段药物资料来源：NextPharma®数据库；医药魔方研究与分析中国在研后期1ADC药物进展阶段及预测上市时间上市预测药品名称研发厂家目前进度2021年2022年2023年2024年伊珠单抗奥唑米星Pfizer,UCB申请上市戈沙妥组单抗云顶新耀,Seagen,Immunomedics申请上市trastuzumabderuxtecanDaiichiSankyo,AZIII期临床belantamabmafodotinGSK,SeagenIII期临床TAA013东曜药业III期临床polatuzumabvedotinSeagenIII期临床SAR408701ImmunoGen,SanofiIII期临床ARX788Ambrx,浙江医药II/III期临床telisotuzumabvedotinAbbVieII期临床MRG003美雅珂II期临床MRG002美雅珂II期临床enfortumabvedotinSeagen;AgensysII期临床2025年及以后DP303cIIDP303cII期临床11223344抗体偶联药发展现状与技术变革抗体偶联药主要疾病与靶点分析全球与中国的抗体偶联药领先企业抗体偶联药领域交易与投融资概况：医药魔方研究与分析2%97%2%97%全球抗体偶联药数量按疾病领域分布(只包括进入临床阶段的管线)国外中国所有疾病感染眼科感染自体免疫肿瘤100%肿瘤肿瘤21%74%21%74%%实体瘤血癌血癌21%实体瘤21%79%管线数Top5实体瘤乳腺癌肺癌胃食管癌 卵巢癌结直肠癌乳腺癌胃食管癌肺癌尿路上皮癌胆道癌06754实体瘤血癌实体瘤6%血癌实体瘤血癌实体瘤6%血癌ADC“旁观者杀伤效应“作用机制•分子机制：实体肿瘤目标抗原的表达通常是异质性的，因此，抗体可能无法直接有效地杀伤邻近的抗原阴性癌细胞；而ADC的小分子药物组分是可渗透的，能从靶细胞扩散并杀伤邻近细胞，称为“旁观者杀伤效应(bystanderkilling)”•作用潜力：该效应赋予ADC可能在实体瘤中疗效更佳的潜力资料来源：StaudacherAH,etal.BrJCancer,2017.117(12):1736-1742；不同机制生物药在肿瘤领域分布AADC未区分%21%74%单抗单抗6%6%6%69%实体瘤血癌rma (仅包括进入临床阶段管线)双抗双抗未区分34%34%60%细细胞疗法实体瘤39%58%未区实体瘤39%58%3%血癌 1 1全球ADC管线Top靶点分布1(只包括进入临床阶段的管线)研发阶段：5批准上市申请上市II批准上市申请上市II期临床I/II期临床II/III期临床I期临床xxxx中国最高研发阶段已进入临床的ADC数量322391554413123333334413123333331111111111111111111111111111111113121HER2EGFR11TROP233c-Met33CD2022BCMA11CD2211tissuefactorMSLN11CD276点典型ADC靶点近10年临床试验登记数量变化1nectin-4HER2CD30nectin-4HER2CD30TROP2BCMACEA50MSLNEGFMSLNEGFRc-MetCD79bCD79b4050502011201220132014201520162017201820192020验登记数量≥10的靶点HER2EGFRTROPHER2EGFRTROP2全球ADC代表靶点及重点品种分析研发阶段适应症临床结果研发阶段适应症临床结果国内布局企业trastuzumabderuxtecan(Enhertu®)批准上市HER2阳性乳腺癌在既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性乳腺癌上实现60.9%的ORR和16.4月的mPFS；与T-DM1相比有更高的药物抗体比、payload的膜透性好、选择性酶切的linker以及游离payload的半衰期短多禧生物，复星医药等cetuximabsaratolacan(Akalux®)批准上市头颈部鳞状细胞癌rHNSCCORRCR6.7%，DCR为86.7%；该疗法为西妥昔单抗偶联染料IRDye®700DX而成，结合癌细胞后，通过非热红光激活，快速选择性诱导癌细胞坏死，对周围组织损伤很小美雅珂，恒瑞医药，荣昌生物sacituzumabgovitecan(Trodelvy®)批准上市三阴性乳腺癌在末线三阴性乳腺癌上实现比标准疗法好得多的ORR(33%)和PFS(5.6个月)，相对风险0.41；是FDA批准的第一个用于复发性或难治性三阴性乳腺癌(TNBC)的抗体偶联药物东曜药业c-Mettelisotuzumabc-Mettelisotuzumabvedotin(ABBV-399)III期临床非小细胞肺癌在c-Met阳性NSCLC患者中，II期临床ORR为9%，且出现意外的肺部毒性，AbbVie正在进行另一项入组人数更多的II期临床以进一步验证疗效；该药可将强力细胞毒药物递送到c-Met过度表达的肿瘤细胞，不论这些肿瘤细胞是否依赖c-Met信号中国抗体偶联药主要靶点管线研发进展1(仅列举在中国有研发阶段的管线数≥2的靶点)小：在研ADC数量批准上市Takeda|Seagen1Takeda|Seagen1Seagen1生物药业;AstraZeneca2121216Ambrx江医药Ambrx江医药;石药药生物;恒瑞医药;药|LegoChem;博泰;上海医药;念生物|嘉和生物珂1bbVie1生物|珂生物|珂1生物11科伦博泰复生物11科伦博泰1ADCTherapeutics|AZ瓴路药业1ADCTherapeutics|AZ瓴路药业111生物|2|药业;张江2物;瑞医药2;瑞思114物(2);114物(2);医药启德医药;海正药业||Concortis11荣昌生物1力333康明百奥;丽珠集团;康宁杰瑞德琪医药;天康明百奥;丽珠集团;康宁杰瑞德琪医药;天广实;博泰HER2TROP2CLDN18.2博泰HER2TROP2CLDN18.2EGFRc-Met11223344抗体偶联药发展现状与技术变革抗体偶联药主要疾病与靶点分析全球与中国的抗体偶联药领先企业抗体偶联药领域交易与投融资概况：医药魔方研究与分析全球抗体偶联药研发进展(只包括进入临床的)xxxx%国内企业自主研发管线占比中国中国+国外28%2179171114%1111516%6%1833%123%544I期临床23%23%I/II期临床33%33%II期临床6%II/III期临床暂暂无III期临床4%申请上市暂暂无批准上市8%8%合计全球抗体偶联药研发领先企业1(仅列举管线数≥3的公司)气泡大小：II期临床及以后管线数量86420Active管线数量企业所在地区：中国大陆其他地区Active管线数量ImmunoGenSeagenADCTherapeutics普方生物多禧生物Novartis 普方生物多禧生物NovartisNanoValentM业恒瑞医药美雅珂NanoValentM业恒瑞医药美雅珂AstraZeneca SystHeidelberg科伦博泰MorphoSys Iksuda SystHeidelberg科伦博泰MorphoSys博锐生物BoehringelheimAmbrxBioAtlaPyxisOncology临床前申报临床I期临床II期临临床前申报临床I期临床II期临床申请上市平均研发阶段2国外ADC管线数领先企业临床前I期临床II期临床III期临床申请上市批准上市ADC产品研发进展主要合作企业代表产品ImmunoGenSeagenAbbViePfizerAstraZenecaDaiichiSankyoRocheADCTherapeutics1273127151154217432273111261326116Sanofi/Bayer/Roche等MNC，华东医药等GSK/Roche/Gilead等MNC，云顶新耀等PfizerLifeSciencePharmaceuticals第一三共，ADCTherapeutics等AstraZenecaAstraZeneca，Genmab，瓴路药业等ABBV-399，ABBV-154，ABBV-3373ADCT-402，ADCT-301，ADCT-602公司概况合作伙伴1公司概况合作伙伴1技技术平台•上市时间：2001年纳斯达克上市•业务内容：专注于开发基于抗体疗法的治疗癌症的生物医药公司，在全球已经上市的12款ADC药物中，Seagen参与研发的ADC药物就有3款，其中Adcetris终结了难治性霍奇金淋巴瘤领域40多年治疗方案没有改变的历史，也成为了霍奇金淋巴瘤一线治疗的新标杆Seagen-ADC技术平台特点•专注于靶向胞内靶点的ADC开发•自主研发独有的linker，在体液循环中更稳定，脱靶效应更少•自主研发的小分子毒素，对肿瘤细胞杀伤能力更强，对肿瘤耐药细胞依然具有较强的杀伤作用ADCADC产品管线220092020武田制药子公司千禧制药向Seagen支付6000万美元的前期费用和后期其他付款，获得维布妥昔单抗除美国和加拿大之外，其他国家的商业化权利Seagen的ladiratuzumabvedotin(针对LIV-1的ADC)，Seagen将获得6亿美元的预付款、10亿美元股权投资及最高26亿美元里程碑付款研发阶段靶点适应症维维布妥昔单抗泊泊洛妥珠单抗霍奇性淋巴瘤，血管免疫母细霍奇性淋巴瘤，血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤等弥漫性大B细胞淋巴瘤尿路上皮癌多发性骨髓瘤CD30CD79bNectin-4BCMA批准上市批准上市批准上市en公司概况上市时间：1989年纳斯达克上市业务内容：ImmnuoGen专注于治疗癌症的ADC药物开发，其与罗氏合作开发的恩美曲妥珠单抗已经上市，此外公司有多个ADC药物正在开展临床实验合作伙伴1200020152020基因泰克(后被罗氏收购)获得ImmunoGen专有的美登素类肿瘤活性前药(TAP)技术独家授权，交易总额最高可达4000万美元以上武田通过2000万美元首付款及最高2.1亿美元总额获得ImmunoGen旗下ADC平台技术独家使用权华东医药宣布向ImmnuoGen支付4000万美元首付款等用于获取ImmnuoGen开发的ADC药物MirvetuximabSoravtansine的大中华地区的权益技技术平台ImmunoGen-ADC技术平台特点•有较强的抗体开发能力，是目前少数几个成功开发出可用的CD37抗体，唯一一个开发用于ADC的CD37抗体的公司•自主开发的特有linker，可在特异性在肿瘤细胞内裂解•小分子毒素库丰富，主要包含微管抑制剂和DNA破坏剂ADCADC产品管线2研发阶段靶点研发阶段靶点恩美曲妥珠单抗SAR408701Mirvetuximabsoravtansine批准上市III期临床III期临床HER2CEACAM5HER2阳性乳腺癌非小细胞肺癌，乳腺癌，胰腺癌卵巢癌，腹膜癌，输卵管癌，子宫内膜癌2019.032019.03公司概况业务内容‒从事药品、医疗器具及相关产品研究、开发、生产和经营‒第一三共DXdADC技术平台具有多项创新，处于世界领先地位，其很好地平衡了ADC药物疗效和毒性间的矛盾，在linker、毒素和偶联技术上均有所创新合作伙伴•阿斯利康与第一三共达成总金额交易69亿美元的合作，共同开发和推广重磅药物trastuzumabderuxtecan•阿斯利康与第一三共合作进行datopotamabderuxtecan的全球市场的开发与商业化，阿斯利康支付总金额60亿美元技术平台第一三共-DXdADC技术平台特点•有效载荷DXd具有独特的作用机制，与常见化疗药物伊立替康(irinotecan)相比，活性提高10倍•连接子有非常高的稳定性，只会特异性被肿瘤中高度表达的溶酶体蛋白酶切割，非肿瘤组织不会受到毒性药物的杀伤•可在一个抗体分子上偶联多个毒性药物，提高药物抗体比(DAR)，并且开发了可将DAR控制在4的富集技术，可以帮助获得疗效和安全性之间的平衡ADC产品管线1研发阶段靶点适应症TrastuzumabderuxtecanDatopotamabderuxtecanPatritumabderuxtecan批准上市III期临床II期临床HER2TROP2HER3HER2阳性乳腺癌，胃癌和其他实体瘤非小细胞肺癌，三阴性乳腺癌非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤111211233224111111211233224111中国抗体偶联药研发领先企业(仅列举管线数量≥3或最高阶段III期临床及以后管线的企业)气泡大小：在研ADC数量批准上市申请上市III期临床II期临床I期临床申报临床临床前全球研发阶段布局方式：自主研发合作引进全球研发阶段1115374115374111131多禧生物荣昌生物普方生物新理念生物美雅珂恒瑞医药瓴路药业东曜药业科伦博泰博锐生物新码生物云顶新耀华东医药纬迪西妥单抗RC88纬迪西妥单抗RC88公司概况融资历程‒2019年融资约9000万人民币‒2020年3月融资超1亿美元，2020年9月Pre-IPO融资约2.2亿美元‒2020年11月上市募资约39.87亿港元业务内容‒拥有ADC、双抗、抗体融合蛋白等三大创新平台自主研发管线和生产平台‒纬迪西妥单抗是目前唯一一个国内公司自主研发并获得上市批准的ADCADC产品管线1研发阶段靶点适应症批准上市HER2胃癌;非小细胞肺癌;HER2阳性乳腺癌;尿路上皮癌;胆道癌I期临床MSLN实体瘤RC108I期临床c-MetRC108技技术平台荣昌生物ADC技术平台特点•独有的Thiel-bridge的ADC技术平台，可以使得ADC药物的DAR值更高且均一性更好•自主研发的新型ADC的linker，与传统linker相比，可同时与抗体上多个氨基或巯基偶联，同时是一种酶可裂解linker，提高特异性同时保持血液稳定性•自主研发的全人源disitamab拥有更强的HER2受体结合力(相比同靶点的曲妥珠单抗)荣昌生物新型linker示意图DAC-001DAC-002DAC-003DAC-001DAC-002DAC-003公司概况融资历程‒2015年天使轮融资约4000万元，毅达资本领投‒2017年A轮融资约5000万元，华海药业领投‒2018年至今获得多轮股权融资、具体金额未披露业务内容‒公司致力于研发和临床上市靶向治疗癌症的单克隆抗体药物共轭体系列生物新药(ADC)‒由资深海归科学家团队创办，团队中三位“千人计划”专家来自抗体偶联药物全球领先企业美国ImmunoGen药业ADC产品管线1研发阶段靶点适应症I期临床HER2胃癌;HER2阳性乳腺癌I期临床TROP2三阴性乳腺癌;小细胞/非小细胞肺癌;胰腺癌临床前未公开脑瘤DAC-004临床前未公开DAC-004技技术平台(具体细节未披露)多禧生物ADC技术平台核心能力抗体有效载荷有效载荷抗体有效载荷有效载荷Linker已开发出4大类(微管蛋白抑制烷基化和RNA聚合酶抑制剂)近三十多个共轭体小分子药物已开发出五十几个新智能化链接体(包括定点定位链接技术)抗体Linker确定了24个癌细胞靶抗原，可用于抗体Linker项项目合作合作公司合作时间合作内容2019.12.3君实生物以3,000万元首付款及最高2.7亿里程碑款获得多禧生物DAC-002在除日本、韩国以外的全部亚洲国家及地区所有权益2019.12.32021.3.12双方将基于百奥赛图先进的全人抗体小鼠RenMab®抗体发现平台及多禧生物抗体偶联药物研发及生产技术平台，开展基于全人抗体的抗肿瘤ADC药物开发的战略合作2021.3.12公司概况融资情况：2018年A轮融资约3.5亿元业务内容：−乐普生物全资子公司，美雅珂生物致力于研发、临床研究及产业化ADC药物用于治疗癌症−目前在研的ADC产品主要有5款，且全部进入临床研究，部分产品更是采取中美双报，多个产品有国内FIC潜力ADC产品管线1研发阶段II期临床I期临床I期临床靶点适应症头颈癌，胆道癌实体瘤非霍奇性淋巴瘤EGFRMRG003CMG901CLDN18.2MRG001CD20技术平台与和合作伙伴2019.04美雅珂生物以1.25亿美元获得Synaffix公司的两项ADC平台技术--GlycoConnect™和HydraSpace2019.04Synaffix旗下GlycoConnectm和HydraSpacem技术平台公司概况公司概况••业务特点：荷兰一家生物技术公司，专注于开发抗体偶联药物(ADC)技术以成为同类最佳(best-in-class)项目合作：先后与ADCTherapeutics、MersanaTherapeutics、美雅珂、信达生物、普方生物等多家企业达成多项技术合作协议，将Synaffix的ADC专利技术用于开发抗体偶联药物平台简平台简介•GlycoConnect™是一种酶重塑的定点偶联技术，通过两种酶催化实现了天然抗体聚糖的定点偶联，并引入“功能性手柄”，使ADC产品具备均一和确定的偶联位点以及DAR•HydraSpace™是一种高极性化的载荷增强技术，可以改善ADC稳度、提高偶联的效率和速度，具备的分支能力可提高药物载量以及实现两种作用机制的ADC药物11223344抗体偶联药发展现状与技术变革抗体偶联药主要疾病与靶点分析全球与中国的抗体偶联药领先企业抗体偶联药领域交易与投融资概况：医药魔方研究与分析2021.6.282021.7.22•信2021.6.282021.7.22•信达生物和普方生物先后于2021年6月和7月分别与Synaffix达成合作，获得其专有ADC平台技术使用授权，以推进公司ADC药物的研发布局2020.12.14•高瓴资本及ADCTherapeutics共同组建瓴路药业，负责包括ADCT-402在内的四种ADC药物在大中华区及新加坡地区的独家开发和商业化2020.10.19华东医药向ImmunoGen支付一笔4,000万美元的首付款，获得IMGN853在大中华区的独家开发和商业化权利，里程碑付款最高可达2.65亿美元•云顶新耀向Immunomedics支付一笔6,500万美元的首付款，获得Trodelvy在大中华区、韩国及某些东盟国家的独家开发和商业化权利，里程碑付款最高可达8.35亿美元2019.4.29国内企业ADC领域重磅交易举例交易日期交易内容Synaffix技术平台ADCT-402(申请上市)IMGN853(III期临床)Trodelvy(批准上市)国内外企业近10年国内外企业近10年ADC项目受让交易数技术交易数产品交易数中国企业ADC管线布局方式(19%)74(81%)201120122013201420152016201720182019202044433 2211122222011201220132014201520162017201820192020 自主研发合作引进4413323127511本土抗体类创新药企融资轮次数2011-202045405050单单抗企业双抗企业ADC企业404040750181881110542237752011201220132014201520162017201820192020代表ADCBiotech公司融资轮次数(已公开)融资轮次数累计融资额7