管理体系关系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFEIS09000(严格地说应当是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFEIS09000质量体系之间的关系)一、根本概念GMP───良好操作标准(GoodManufacturingPractice)，一般是指标准食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量治理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违反法规性GMP的根底上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必需到达的最根本的条件。SSOP───卫生操作标准程序(SanitationStandardOperationProcedure)，指企业为了到达GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。HACCP───危害分析和关键掌握点(HazardAnalysisCriticalControlPoint)，是指导食品安全危害分析及其掌握的理论体系，主要包括7个原理。HACCP体系───HACCP原理建立的食品安全掌握体系。SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记治理制度(SanitaryRegistrationforFactories／StorehouseofFoodforExport)。ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量治理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。ISO9000质量体系───ISO9000族标准建立的质量治理和质量保证体系。二、GMPSSOP的关系1、国内外GMP根本状况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。1988199115个食品加工企业卫生标准：罐头厂卫生标准GB8950-88白酒厂卫生标准GB8951-88啤酒厂卫生标准GB8952-88酱油厂卫生标准GB8953-88食醋厂卫生标准GB8954-88食用植物油厂卫生标准GB8955-88蜜饯厂卫生标准GB8956-88糕点厂卫生标准GB8957-88乳品厂卫生标准GBl2693-90肉类加工厂卫生标准GBl2694-90饮料厂卫生标准GBl2695-90葡萄酒厂卫生标准GBl2696-90果酒厂卫生标准GBl2697-90黄酒厂卫生标准GBl2698-90面粉厂卫生标准GBl3122-91199411月，原国家商检局公布了《出口食品厂、库卫生要求9个专业卫生标准：出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生标准出口罐头加工企业注册卫生标准出口水产品加工企业注册卫生标准出口饮料加工企业注册卫生标准出口茶叶加工企业注册卫生标准出口糖类加工企业注册卫生标准出口面糖制品加工企业注册卫生标准出口速冻便利食品加工企业注册卫生标准出口肠衣加工企业注册卫生标准国外GMP(以美国为例)21CFR-110 现行食品生产加工良好操作标准21CFR-106 婴儿食品的养分品质掌握GMP21CFR-113 低酸罐头食品加工企业GMP21CFR-114 酸化食品加工企业GMP21CFR-129 瓶装饮料加工GMP2、国内外GMP所包含内容的比照容编号国家标准类卫生标准出口食品企业卫生要求及卫生注册标准美国的GMP法规1原材料选购、运输、贮藏的卫生卫生质量治理人员卫生2工厂设计与设施卫生厂区环境卫生厂房和场地3工厂的卫生治理车间及设备设施卫生卫生治理4个人卫生与安康要求原料、辅料机加工用水卫生卫生设施和治理5加工过程中的卫生加工检验人员卫生设备和工器具6成品贮藏、运输卫生加工卫生加工和掌握7卫生与质量检验治理包装、储存、运输卫生仓储和销售8卫生检验治理通过对国内外各类GMP内容的比照，可以看出，我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注册标准与其它的GMP在内容、法律效率方面是全都的。3、GMPSSOP的关系SSOP指企业为了到达GMP指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有GMP的强制性，是企业内部的治理性文件。GMP根本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生治理的具体实施，相当于ISO9000SSOP打算的依据是GMGMPSSOPGMPSSOP的最终目的。SSOP8个方面：加工用水和冰的安全性；食品接触外表的清洁卫生；防止穿插污染；洗手、手消毒和卫生间设施；防止污染物(杂质等)造成的担忧全；有毒化合物(洗涤剂、消毒剂、杀虫剂等)的贮存、治理和使用；加工人员的安康状况；虫、鼠的掌握(防虫、灭虫、防鼠、灭鼠)。SSOP打算肯定要具体，切忌原则性的、抽象的论述，要具有可操作性。GMP、SSOP与HACCP的关系依据CAC／RCPl-1969,Rev.3(1997)HACCPFDA的HACCPGMSSOP是制定和实施HACCPGMSSOP，实施HACCP打算将成为一句空话。SSOP打算中的某些内容也可以列入HACCP打算内加以重点掌握。GMP、SSOP掌握的是一般的食品卫生方面的危害，HACCP重点掌握食品安全方面的显著性的危害。仅仅满足GMP和SSOP的要求，企业要靠繁杂的、低效率和不经济的最终产品检验来削减食品安全危害给消费者带来的安康损害(即所谓的事后检验)；而企业在满足GMPSSOPHACCP打算，可以将显著的食品安全危害掌握和消灭在加工之前或加工过程中〔即所谓的事先预防。GMP、SSOP、HACCP的最终目的都是为了使企费者的食用安全和身体安康。四、SRFFEGMP、SSOP、HACCP的关系SRFFE是我国进出口食品卫生注册登记治理制度的简称。它包含了对进出口食品加工企业实施卫生注册制度的法律依据，卫生注册登记的申请、考核、审批、发证、日常监管、复查程序，卫生注册登记代号的治理等内容。SRFFEGMP，是企业制定SSOP打算的依据。也就是说，卫生注册登记是HACCP的前提和根底。SRFFE(对外注册)评审、监管依据除了包括我国规定的“卫生要求”外，主要依据进口国的强制性规定。而像美国、欧盟等国的强制性要求中就包含了实施HACCP打算。因此，从某种意义上说，HACCPSRFFEHACCP验证，是卫生注册登记的一局部，或者说是卫生注册登记的连续。五、SRFFEISO9000质量体系认证的关系SRFFE是指我国现行的进出口食品加工企业卫生注册登记治理制度，它规定的是进出口验检疫机构如何承受申请、对申请企业进展评审、审批、发证、监管、年审、复查以及对卫生注册登记代号如何治理等内容。它是我国实施的强制性的政府治理制度。SRFFE的评审、发证方是政府机构，被评审方是出口食品加工企业和有关的国外输华食品加工企业。ISO9000质量体系认证是在任何组织自愿在其组织的内部按ISO9000族标准建立质量治理和质量保证体系后向具有相应认证资格的机构提出申请的根底上认证方的质量掌握和质量保证过程符合ISO9000族标准中的特定标准的要求所进展的申请ISO9000质量体系认证的认证方是独立于有关各方(供方和顾客)的、特地从事审核、发证的第三方(如CQC)，被认证方是任何自愿承受认证审核的组织(工业企业、效劳企业、事业单位、政府机关等)。ISO9000质量体系认证完全建立在自愿的根底上。SRFFE中的《出口食品厂、库卫生要求》和各类卫生注册标准中，均引入了ISO9000业依据ISO9000族标准建立完善的质量治理和质量保证体系。SRFFE强调了从环境、车间设施、加工工艺到质量治理等各方面的要求，ISO9000质量体系更侧重于文件化的治理，使各项工作更具严密性和可追溯性。因此，SRFFE和ISO9000质量体系认证可以相互促进。另外，SRFFE中所涉及的文件、质量记录与ISO9000质量体系中的质量文件和质量记录具有全都性，因此，出口食品卫生注册登记企业建立ISO9000质量体系时，不应建立成两套相互独立的质量体系文件，而应将期建立成一个有机整体。六、ISO9000GMP、SSOP、HACCP的关系GMP规定了食品加工企业为满足政府规定的食品卫生要求而必需到达的根本要求，包括环境要求、硬件设施要求、卫生治理要求等。在其治理要求中也对卫生治理文件、质量记录作了明确的规定，在这方面，GMPISO9000的要求是全都的。SSOPGMP的要求而制定的卫生治理作业文件，相当于ISO9000过程掌握中有关清洗、消毒、卫生掌握等方面的作业指导书。HACCPGMP、SSOP根底上的预防性的食品安全掌握体系。HACCP打算的ISO9000它的特点是文件化，即所谓的“怎么做就怎么写、怎么写就怎么做定的做，做了以后要留下证据。对不合格产品，它更加强调的是订正。从体系文件的编写上看，ISO9000质量体系是从上到下的编写次序，即质量手册、程序文件、其他质量文件；而HACCP的文件是从下而上，先有GMP、SSOP、危害分析，最终形成一个核心产物，即HACCP打算。事实上HACCP所掌握的内容是ISO9000业ISO9000质量体系所掌握的质量目标之一，但是由于ISO9000质量体系过于浩大，而且没有强调危害分析的过程，因此仅仅建立了ISO9000质量体系的企业往往会无视食品安全方面的预防性掌握。而HACCP则是抓住了重点中的重点，这充分表达出了HACCP体系的高效率和有效性。另外，从目前来看，HACCP验证多数是政府强制性要求，而ISO9000认证则完全是自愿行为。七、如何将SRFFE、GMP、SSOP、HACCP、ISO9000等结合成一个有机整体要实现这一目标，必需建立在一个出口食品加工企业已经获得注册代号，且既申请了ISO9000质量体系认证，又申请了HACCP验证的根底之上，假设少了一项就不必争论这一问题。SRFFE、GMP、SSOP与ISO9000的结合应当相对简洁，由于企业只要满足了《出口食可以依据ISO9000的要求进展，也就是说讲SRFFE中对质量体系文件的要求完全融入体系文件之中。这是完全可以被全部企业所承受的。SRFFE不排斥ISO9000，但ISO9000质量体系认证确定不能代替SRFFE。现在大家谈论最多、企业认为困难最大的，就是IS9000与HACCP到底有什么样的关系，二者如何深度融合，这是宽阔出口食品检验监管人员和ISO9000质量体系审核员们共ISO9000HACCPHACCPISO9000质量体系中ISO9000和HACCP工业广义应用HACCP建立ISO9000这些文章都对企业同时建立HACCPISO9000个体系的融合，强调了领导重视、加强培训的重要性。特别是施小珊、张国清的“ISO9000HACCPHACCP7个根本原理同ISO900120个标准要素进展了一一比较，同时提出了“将HACCP打算作为ISO9000HACCP打算主要掌握工艺流程中可能消灭安全危害的步骤ISO9001标准49过程掌握的程序”的观点。假设从纯粹的融合意义上来说，我认为这是完全可以的，也是可行的。由于ISO9000标准中各要素，特别是4.1治理职责、4.2质量体系、4.9过程掌握、4.11检验、测量和试验设备掌握、4.13不合格品掌握、4.14订正和预防措施、4.16质量记录掌握、4.17内部质量审HACCPSSOP，还是HACCP打算中规定的对CCP的监控、纠偏、验证等，均可以分散到ISO9000标准的各个要素的掌握HACCP打算完全融入ISO9000之中。CCP的监控融入全面的质量掌握之中，使其减弱了HACCP原来应有的高效率；二是HACCP对很多对外注册企业来说是一种政府强制的行为，不管是国家局验证时，还是国外官方验证时，多要求企业能供给一套完整的HACCP打算手册(HACCP工作小组的组成、培训状况、SSOP打算、危害分析、HACCP打算本身等)ISO9000质HACCP其困难。因此，我个人有一种想法，这就是，假设在实施ISO9000质量体系的出口食品加工企业同时实施HACCP打算的话，可以将HACCP打算手册的全部内容作为一次质量筹划，将HACCP打算本身作为一项特别的质量打算，这样的质量打算是针对特别工程的，也就是特ISO9000证明、评审、验证、检验等，这些内容在HACCP打算中根本上都有涉及。另外，ISO9000中的质量打算可以包括体系文件中的全部质量要素，因此，HACCP打算完全能符合质量打算的根本要求。假设能做到这一点，至少可以解决以下几个问题：ISO9000与HACCP既相对独立，又完整统一；企业将其搞成“两张皮”的现象将彻底解决；既满足了ISO9000质量体系审核的要求，又满足了HACCP验证的要