高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)定量测定标准操作程序

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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）定量测定标准操作程序生效实施日期 复审周年月 日 个月

文件编号：版本号：纸质文件保存部门(保管者)高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）定量测定标准操作程序摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清或血浆中HDL-C的含量。众多流行病学研究证实，血清中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）HDL-C是冠心病的负危险因素。适用范围程序适用于7600自动生化分析仪检测血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。职责使用7600自动生化分析仪进行测定高密度脂蛋白胆固醇SOP,SOPSOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的高密度脂蛋白胆固醇法。原理（直接法测定：用胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶去除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C。具体反应如下：胆固醇酯酶胆固醇游离脂肪酸胆固醇O2

酶胆甾烯酮HO2 22HO2 2

酶2H

OO2 BHDL-C，然后测定，反应如下：胆固醇O2

酶胆固醇游离脂肪酸胆固醇O2

酶胆甾烯酮HO2 22HO2 2

4AAHDAOS酶醌类化合物4HO2在600nm处，醌类化合物颜色强度的增加与HDL-C的含量成正比。仪器某某医院检验科生化室操作程序类文件文件编号：某某医院检验科生化室操作程序类文件文件编号：版本号：高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）定量测定标准操作程序第6页第6页共4页日立7600自动生化分析仪试剂试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供试剂瓶内主要成分：Good’sHDAOS,酶，4-AA，过氧化物酶，叠氮钠2-812个月。试剂不可冰冻。试剂准备：试剂为即用式。标准品和质量控制校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。9g/L对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。质控品某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。每日在测定前做一次质控。该质控品为干粉2-85ml待质控物充分溶解（30分钟）后使用。理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》室间质评：分别参加某地区室序》进行处理。标本请选用空腹样本。血清或肝素化血浆均可。EDTA血浆会引起结果偏低。单不符状况，一律要求重新留取标本。标本处理：收集编号后离心获取血清/血浆以备检测使用。测定程序分析参数：详见参数表。操作步骤：签收样本→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。获取结果：在7600仪器上或7600传送的中文系统电脑上查找相应结果。结果报告：对检验后的结果进行审核，系统分析，判断结果的可报告性。可报告的结果直接发报告，对不可报告结果进行复检后发报告。计算标准品校准项目后，测定室内质控，质控结果符合质控要求后方可测定样本。无需手工计算，每个标本的结果自动打印废液处理参阅检验科《安全手册》废液处理标准规程处理。操作性能可报告范围HDL-C0-3.90mmol/（0—150mg/dr≥0.9959g/L氯化钠溶液作倍比稀释，重新测定，结果乘以稀释倍数。特异性/干扰：当样品中胆红素浓度≤300mg/L，血红蛋白浓度≤5.00g/L含量≤1000mg/dl时对测定结果的影响可忽略。0.08mmol/L。精密度:重复性CV%≤6% 批间差≤6%注意事项试剂盒仅用于体外诊断。测定结果仅作为相关疾病的临床诊断依据。放回冰箱。如试剂变混浊或空白吸光度值＜1.0A请勿使用。清等标本有些可能含有感染性成份，因此应以具有感染危险性而充分注意操作。用大量清水冲洗。如误服，应立即上医院诊治。参考值男性：>0.90mmol/L(>35mg/dl)女性：>1.15mmol/L(>45mg/dl)如果结果做为诊断指标应结合病史及其它临床检查结果。临床意义高密度脂蛋白(HDL)HDL-CHDL-C浓度非常重要。HDL-C升高有助于防止冠心病的发生，而HDL-C浓度降低，尤其伴有甘油三酯浓度升高时，会增加心血管疾病的危险。支持性文件7600自动生化分析仪使用说明书。7600自动生化分析仪分析参数。用户可根据自身情况添加支持性文件。参考文献《全国临床检验操作规程》第三版，叶应妩等，2006National Cholesterol Education Program Recommendations for Measurement High-DensityLipoproteinCholesterol:Executiv