临床使用中药监督评价指导报告

杞县中医院药剂科临床使用中药监视评价指导报告日期：2023年12月10日 监视评测人：工程 对象 监视检查内容

及评价

指导意见备及整改措注施1采购〔1〕未准时对选购员及购进管员〔2〕供货企业药事部应理制度的合法资定期对供质管 量信誉，审核购进药品的合法性。员

格，质量货企业的查是否审核供货企业销售人员合格 信誉及销合法资格，资格。款明确。查是否有符规定购进记录，内容完善。查是否对购进药品进展质量评审。

售人员的质量信誉合法资格及销售人进展评审员的合法资格进展并做出评进药品的合法性。2验收〔1〕查是否按要求逐批进展了入库验收，首营品种对首营药验收和员 记录是否完整标准； 未按要求品工艺改中药验收治理制度、中药验收操作

查仓管员是否凭验收员签字的入库单收货；对货与单不符、质量特别、包装不牢或破损，标志模糊等状况，是否进展了拒收和报告；

索取检验变包装或报告， 包装方式转变长期停产后恢复生产的规程 〔3〕查首营品种是否按要求索取了检验报告或送检检验；验收操作标准进展验收；查是否有中药饮片检验报告。

药品应索取检验报告书有疑时可抽样送检。3中药仓管〔1〕查库房是否按要求按季进展养护检 核对记录

定期做药储存管员

查，记录是否完整。 不符合的

品养护记〔2〕药入库测，对超出规定者，是否准时实行了

药品无处理记录

储存程养护不及

标做清洁、序。中药养护的治理制度，中药在库养护操作规程

措施。进展了标示和填报表。药库购进药品。是否按药品储存要求收于相应的待验区中。对货单不符、包装严峻破损、严峻污染的药品是否有记录、有签字；是否进展了相应处理。查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进展治理。件进展检查。

等处理污染的药品做退货相应的记录。4、毒药库 〔1〕查是否按特别药品治理要求进展了 是 特别药品性中药药房

进、销、存、发的治理，存、发是否

做“三专”饮片、 专人治理，专柜加锁，专帐记录，帐 治理定期按麻醉药品治理的中药饮片的治理

货是否相符。〔2〕配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存规定年限。

处方保存5中药调剂〔1〕处方是否经药师审核后调配； 复核率达处方药做调配、员处方管

对处方所列药品不得擅自更改或代

100%到“四查、十对”理制度和操作

用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配中药应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方需回处方需做规程。

处方医生更正或重签字方可调配 秤和销售；处方上签字或盖章，处方复核率100%，处方按规定保存备查；

到审核-计价-调配-复核方可复核率到达100%方入药的现象。

调配处方分剂量时到剂量准确6中药操作〔1〕加工设备保养是否完好 是 定期校对传统工员

〔2〕操作记录是否完整

艺 加 机确保患工。7、中药操作〔1〕

者安全使用药品。设备完定期检查煎药室员工作制负责

检查环境卫生程度

整、干净设备，清度和相人

检查煎药用水状况 水状况良记录。关设备的标准化操作程序。中药煎药室清

检查是否做到代煎药品浸泡时间：30～60检查是否每剂药品煎煮2次检查药品煎煮时间是否依据方剂功能和药物成效确定

好。药品浸泡代煎药品时间为有的浸泡30-60时间不达〔急煎除标外。洁 规 发药人员发放代煎程。 〔7〕查先煎后下等特别要求是否按医嘱与患者交药品时应操作〔无硬心〕

接记录不做好记录，准时 交待患者服药事宜。查内服药与外用药标识区分检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量准确查是否煎药室专人负责检查工作人员是否严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程检查工作人员领取待煎药品时是否核对处方并分类记录检查工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收记录2并发放并复核签收8中药中药现场随机抽查10种中药饮片的调剂给付 符合给付饮片给付饮片处房调规定方用名和调剂剂员保计量准确给付有关 规药安全。定。9操作(1)是否依据《医疗机构制剂配制质量治理无此项制剂的员标准》进展操作。配制管药检〔2〕是否有配制记录。理 规员范。 〔3〕是否有药检记录负责人、中临床〔1〕无询问标要有明确药临床药师 记录。 识 的药事质药学工作。

是否认期开展处方点评工作。〔用药医嘱核发、用药指导是否标准。

患者质录相关事宜、药调剂〔1〕查对药品不良反响进展了准时调查、处理记录应深入科品不良员反响报质管告制度员

了解、处理、记录，按规定上报。 不完善 室与医生疑似与药品相关的不良反响杜绝漏报大事、对 〔1〕查中药合理用药学问宣传单。 是 每季度更患者开展中药及中药合理用药学问宣传与教育。

〔2〕查公共电子显示屏广告中药合理用药学问。

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