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文档简介

仓储条件及管理CompanyDocumentnumber:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998仓储条件及管理仓库分区物料仓库应分为外包装清洁场所、收料区、待验区、合格区、不合格品区、退货区、备料区(或发料区)、办公室等。仓库宜设取样室,其空气洁净度级别与生产要求一致。固体物料与液体物料应分开储存。二、定置及堆迭要求1.每个库房应设有定置图,标明仓库面积、贮存类别、货位排号等,同时应根据各物料性质及包装情况规定堆迭方式、数量。2.物料要有托板托放,不宜直接接触地面,托板应保持清洁,底部能通风防潮。3.零星物料应上架贮存,摆放整齐,不得倒置。4.按品种、规格、批号堆垛物料,物料码放牢固、整齐,无明显倾斜,应符合距离规定。距离规定要求是:(1)垛与垛的间距不少于100cm;(2)垛与墙的间距不少于50cm;(3)垛与梁的间距不少于30cm;(4)垛与柱的间距不少于30cm;(5)垛与地面的间距不少于10cm;(6)主要通道宽度不少于200cm;(7)照明灯具垂直下方不准堆放物料;其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;

5.各种在库设备、设施、器具、工具、清洁工具等应按定置图规定位置放置整齐,标志明显。三、状态标志.各种在库物料应有明显状态标志及货位卡。.计量器具状态标志。仓库内所有计量器具均应贴有计量检定《合格证》,并标明有效日期。物料状态标志待验物料标志:黄色,其中印有“待验”字样。检验合格物料标志:绿色,其中印有“合格”字样。待验物料标志:黄色,其中印有“待验”字样。检验合格物料标志:绿色,其中印有“合格”字样。不合格物料标志:红色,其中印有“不合格”字样。(4(4)样。抽检样品标志:白色,其中印有“取样证”的字样。更换包装标志:白色,其中印有“换包装”的字样。抽检样品标志:白色,其中印有“取样证”的字样。更换包装标志:白色,其中印有“换包装”的字样。四、养护1.温、湿度(1)调节温湿度设施:.冷库:制冷机组或电冰箱、冰柜。.阴凉库:制冷机组或空调机、空调柜。.普通库:排风设施、抽湿机。(2)温湿度监控及调节措施.每天两次记录库房温湿度。.冷库主要依靠制冷设施的开、停来控制温、湿度。.阴凉库主要依靠调节制冷设施或空调设施的开、停来调节温湿度。.普通库通过开关窗户、开排风扇、开抽湿机、拖地等措施来调节湿度。2.“五防”(1)仓库门口应设防虫灯;(2)窗户、排风扇应装铁纱网,预防小动物爬(飞)入库。(3)仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措施。(4)仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施,宜采用防爆灯。3.巡检与复验(1)根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料进行日常及定期的检查及养护;实施“预防为主”的原则。中药材可参考“中药材储存安全水份范围”来控制库存中药材的水份。(见7-附二)。(2)一般情况,每季巡检一次物料并记录,对有变质迹象的物料申请复验并采取养护措施。(3)对贵细中药材、贵重原料、易变质、不稳定、接近效期、有变质迹象的物料加强巡检,如:每周巡查一次并记录,发现问题及时处理。(4)物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期不超过三年。到期限前一个月的物料应申请复验;复验符合规定的才可继续使用;不符合规定,则应报废后销毁。4.中药材的虫害防治。(1)应设置中药材养护室。(2)对货堆四周或相邻的中药材发现有虫丝、蛀粉的中药材应实施虫害防治措施;平时也应定期对中药材进行防治虫害的养护。(3)有毒气体熏蒸法。常用磷化铝,每立方米药材用9~18克。置中药材养护室中,于20℃以上温度熏蒸药材96小时,然后通风,排毒气,时间3-5天。五、发料1.发料原则(1)未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料,不得发放。(2)超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书,不得发放。(3)每件物料上应贴有“合格证”。(4)处理后使用的物料,应经质量管理部门批准后,才能发放。2.发料程序1.备料仓管员检查核对车间领料员的“限额领料单”,是否已经生产部门负责人审核、签字,是否符合发料原则。仓管员依照“限额领料单”所列的物料品名、编号、批号、规格、数量等所需物料备齐,置备料区(发料区),同时填写货位卡。1.送(领)料仓管员持限额领料单及每种物料的检验报告书及发放单,连同已封口的物料送至车间的收料区。车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等,在限额领料单上签字。仓管员加盖“付”字印章并签名。也可采用车间领料的方式。(3)整理账卡仓管员马上填写台帐及货位卡。将发料票据装钉入档保存。(4)特殊物料,如:贵细药材、毒、麻、精神、贵重药原料等需双人备料,双人送料,双人收料,物料封口要加封条。毒性药材、药品的衡器应专用。3.物料超额发放(3)填单生产车间如遇到定额发放的物料不够,需超额领料时,首先要认真检查原因,确认生产过程无异常情况,经生产部门负责人批准,填写“超额领料单”。(2)审核“超额领料单”应由生产部门负责人认真核算超额领用量,并尽量使用与定额发放物料相同批号(批次)的物料。生产部门负责人审核签字后转交质量管理部门审核并签字。(3)发放按物料发放程序发放。六、退料1.退料原则:生产车间所退物料必须经质量管理部门质量管理人员确认无污染、无混杂、数量准确,生产上可继续使用的物料,并签字。已印有批号的包装材料不准退料。2.退料程序(1)申请生产结束后,进行结料时,领料员根据批生产(包装)记录核对剩余物料品名、数量,填写《退料申请单》。(2)质量管理部门质管员到现场查核。.尚未开包的物料是否完整,封口是否严密,数量、批号(批次)与批生产记录所示是否相符。.已开封的零散包件的物料,其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作,数量、批号(批次)与批示相符。.如确认符合退料原则,即在“退料申请单”上签字。.如对申请退料的物料之质量产生怀疑,则应填写“物料请检单”,进行检验。.如对申请退料的物料之数量产生疑问,则查对批生产记录,查找原因。1.退料.生产车间收到经批准的“退料申请单”后,清点退料,复原包装,严密封口,贴上标签和封条。标签上注明品名、规格、批号(批次)退料量,经手人、复核人签字;封条上注明日期;送回仓库。.仓管员凭“退料申请单”核对退料的品名、规格、批号(批次)、退料量、退料日期;然后贴上退料标志,经手人签字。.退料入库,放置于单独货位,码齐,标志明显,确保下次发料时,优先发放。.入帐。七、不合格物料管理1.不合格物料置不合格品区存放。2.不合格品区应与其他区域严格分

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