中国CT检测X射线造影剂行业发展现状及竞争格局分析

中国CT检测X射线造影剂行业发展现状及竞争格局分析一、X射线造影剂综述造影剂在临床检查和治疗当中，可以增加内脏组织以及腔道的对比程度，以更加清晰的影像呈现器官和腔道的形态轮廓或者是病变组织特征。常用的造影剂大多是含有不同碘浓度的药物，也就是碘造影剂。因为碘造影剂具有造影密度低和毒性小以及耐受性好的优点。所以目前来看，碘造影剂是应用最为广泛的一种x线造影剂。而在这其中以碘海醇的安全性最高，是目前非离子型单体碘造影剂的一线代表类药物。造影剂按对应检测设备大致可分为三类，X射线造影剂、MRI（磁共振成像）造影剂、和超声造影剂，X射线造影剂还可细分为碘化X射线造影剂和钡餐等非碘化X射线造影剂，虽然造影剂归类为药品，但不同于一般药品，造影剂仅用于疾病的诊断并无治疗作用，与诊断试剂类似，却需要注射于人体，所以按药品类别进行注册、市场准入管控，营销逻辑则更接近诊断试剂或高值耗材。二、国内CT保有量情况现阶段我国人均CT保有量相比其他国家，仍然处于较低水平。随着我国对医疗健康行业的投入增加，人们健康意识的提高，以及对基层医疗机构扶持力度加大，CT设备的需求将不断增加。据统计，2020年我国CT人均保有量为18台/百万人，在世界排名第9位。从数据上来看，据统计，2017年我国CT设备保有量为19027台，同比上涨18.14%，预计到2019年将达到25647台市场规模。三、X射线造影剂行业市场发展现状以中国为代表的新型市场，造影剂市场占比小，但随着国民经济的腾飞，医疗条件的逐渐改善，还有居民诊断需求的不断提高，对造影剂设备的使用也处于显著上升阶段。据统计，2019年中国造影剂行业市场规模为166.75亿元，三年CAGR18.53%，持续提速，预计到2022年国内造影剂市场有望突破270亿元。据统计，2019年中国造影剂市场结构中，X射线造影剂市场规模达139.45亿元，占比83.63%；磁共振造影剂市场规模达21.76亿元，占比13.05%；超声造影剂市场规模约为5.54亿元，占比3.32%。我国X线造影剂市场占比高于全球X线造影剂市场占比，主要原因是，与磁共振和超声影像相比较，CT在国内应用范围更为广泛，同时磁共振价格较为昂贵，因此普及率不及CT。从X射线造影剂市场结构来看，据统计，2019年国内X射线造影剂市场份额前五名分别为碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普罗胺与碘帕醇，五个主要产品共同占据X射线造影剂市场总额的89.3%。在人均使用量上，据统计，2019年中国X射线造影剂原料药的人均消耗量水平远低于欧美（欧洲的1/5，美国的1/10），有较大的提升空间。四、造影剂行业市场竞争格局造影剂行业规模相对较小，但研发壁垒、资金壁垒等又较高，市场仍以原研为主，仿制企业较少，行业集中度较高。造影剂API呈现寡头垄断格局，国内成规模的API生产商仅有司太立，总体呈现4+1格局。API市场仍以原研为主（GE、Guerbet、Bracco、Bayer），行业集中度较高，呈现寡头垄断格局。尤其是在欧美等规范市场，API获得美国DMF、欧盟CEP的企业非常少，体量最大的碘海醇也不过3家DMF持证商、4家CEP持证商。目前，国内除了自供产能的厂家，仅有司太立和海神制药两家成规模的仿制药API厂家，海神制药已被司太立收购，国产企业呈现司太立一家独大格局。造影剂目前市场份额主要还是集中在发达国家，美国约占全球造影剂市场总值的37.63%，欧洲约占28.80%。发达国家人均收入高、医疗设施先进，加上“重诊断”的观念深入人心，因此目前造影剂的消费主要集中于欧美日等发达地区和国家。造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，目前的使用量保持在一个稳定的水平。在国内，仿制药占比明显高于全球水平，且仍保持较快增速。制剂端目前也以原研为主，仿制药有较大的替代空间。尤其是国内市场由于恒瑞医药、扬子江等企业带动，预计仿制药将会继续加速替代原研。五、X射线造影剂行业未来发展前景欧美等发达国家由于医疗、经济与消费水平较高等原因，造影剂的人均消耗量显著高于中国与全球平均水平。中国虽然略高于全球平均水平，但对于美国仍有较大差距，仅为美国人均消耗量的1/7，还有较大空间提升潜力。随着我国CT、MRI